|
Официален вестник |
BG Cерия L |
|
2024/778 |
6.3.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/778 НА КОМИСИЯТА
от 5 март 2024 година
за разрешаване на употребата на препарат от протеаза, получена от Bacillus licheniformis DSM 33099, като фуражна добавка за всички видове домашни птици за угояване, отглеждани за носачки или за разплод (притежател на разрешението: DSM Nutritional Products Ltd)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от протеаза (известна също като „субтилизин“), получена от Bacillus licheniformis DSM 33099. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от протеаза, получена от Bacillus licheniformis DSM 33099, като фуражна добавка за всички видове растящи домашни птици с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. |
|
(4) |
В становището си от 5 юли 2023 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от протеаза, получена от Bacillus licheniformis DSM 33099, е безопасен за всички видове домашни птици за угояване, отглеждани за носачки/за разплод, за потребителите и за околната среда. Органът също така стигна до заключението, че препаратът от протеаза, получена от Bacillus licheniformis DSM 33099, не дразни очите или кожата, но следва да се счита за респираторен сенсибилизатор, докато при липсата на данни не могат да бъдат направени заключения относно потенциала му за кожна сенсибилизация. Освен това Органът заключи, че препаратът от протеаза, получена от Bacillus licheniformis DSM 33099, може да бъде ефикасен при ниво на включване на 30 000 NFP протеаза/kg пълноценен фураж за всички видове домашни птици за угояване, отглеждани за носачки/за разплод. Той не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(5) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от протеаза, получена от Bacillus licheniformis DSM 33099, отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за всички видове домашни птици за угояване, отглеждани за носачки или за разплод. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 март 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023;21(8):8163.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||
|
Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки.“ Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. |
|||||||||||||
|
4a43 |
DSM Nutritional Products Ltd. |
Протеаза (EC 3.4.21.62) |
Състав на добавката Препарат от протеаза, получена от Bacillus licheniformis DSM 33099, с минимална активност 600 000 NFP (1)/g. В твърдо състояние. Характеристика на активното вещество Протеаза (EC 3.4.21.62, известна също като „субтилизин“), получена от Bacillus licheniformis DSM 33099. Метод за анализ (2) За определянето на активността на протеазата във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: колориметрични методи, основавани на ензимната реакция на протеаза върху субстрата N-сукцинил-Ala-Ala-Pro-Phe p-нитроанилид. |
Всички видове домашни птици, отглеждани за угояване Всички видове домашни птици, отглеждани за носачки или отглеждани за разплод |
- |
30 000 NFP |
- |
|
26 март 2034 г. |
||||
(1) Една единица протеаза (NFP) се определя като количеството ензим, което освобождава 1 μmol p-нитроанилин от 1 mM субстрат (N-сукцинил-Ala-Ala-Pro-Phe p-нитроанилид) на минута при pH 9,0 и температура 37 °C.
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/778/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)