European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2024/2062

31.7.2024

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2062 НА КОМИСИЯТА

от 30 юли 2024 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на спецификациите на новата храна богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp.

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

Списъкът на Съюза, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, включва богато на докозахексаенова киселина (DHA) и на ейкозапентаенова киселина (EPA) масло от Schizochytrium sp. като разрешена нова храна.

(4)

В съответствие с член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3) беше разрешено пускането на пазара на богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp. като нова храна за употреба в редица храни.

(5)

На 30 януари 2024 г. дружеството DSM Nutritional Products („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна на спецификациите на новата храна богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp. Заявителят поиска нивата на DHA да бъдат намалени от настоящото разрешено ниво, по-голямо или равно на 22,5 %, на ниво, по-голямо или равно на 15,0 %.

(6)

Заявителят обоснова искането за предложените промени в спецификациите, свързани с оптимизирането на ферментационните хранителни вещества и условията на производство. Произтичащото от това намаляване на нивата на DHA в продукта е било предвидено и очаквано и е резултат от подобрения и оптимизация на производството, главно поради незначителни корекции във фазата на ферментация, докато другите етапи на преработка остават същите. Заявителят също така посочи, че поисканата промяна в спецификациите на богатото на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp. не засяга безопасността на новата храна.

(7)

Комисията счита, че няма вероятност поисканата актуализация на списъка на Съюза във връзка с предложената от заявителя промяна в спецификациите на богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp. да окаже въздействие върху здравето на човека и че не е необходима оценка на безопасността от страна на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поисканата промяна в спецификациите се отнася до по-ниски нива на DHA, отколкото преди това е било оценено от Органа (4) като безопасно. Това преразглеждане на спецификациите за богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp.. се отнася до промяната само на един параметър — нивото на DHA, докато останалите параметри на спецификациите остават непроменени.

(8)

Предоставената в заявлението информация и научното становище относно разширяването на употребата на богато на DHA и EPA масло от водорасли от Schizochytrium sp. дават достатъчно основания да се приеме, че промените в спецификациите на новата храна са в съответствие с условията на член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(9)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 30 юли 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).

(4)  Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient (Научно становище относно разширяването на употребата на богато на DHA и EPA масло от водорасли от Schizochytrium sp. като нова хранителна съставка) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12 (10): 3843).


ПРИЛОЖЕНИЕ

В таблица 2 (Спецификации) от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 вписването за „Богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp.“ се заменяъс следното:

Разрешена нова храна

Спецификация

Богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp.

Киселинност: ≤ 0,5 mg KOH/g

Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq/kg масло

Устойчивост на окисляване: всички хранителни продукти, съдържащи богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp., следва да докажат устойчивост на окисляване чрез подходяща и национално/международно призната методология на изпитване (напр. AOAC).

Влажност и летливи вещества: ≤ 0,05 %

Неосапуняеми вещества: ≤ 4,5 %

Трансмастни киселини: ≤ 1 %

Съдържание на DHA: ≥ 15 %

Съдържание на EPA: ≥ 10 %“


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)