(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1037/2012 на Комисията (2) изопиразам беше одобрен като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 и беше включен в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3).

(2)

На 10 декември 2020 г. Комитетът за оценка на риска на Европейската агенция по химикали прие становище (4) в съответствие с член 37, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5), в което стигна до заключението, че изопиразам отговаря на критериите, за да бъде класифициран като токсичен за репродукцията от категория 1B и като канцерогенен от категория 2.

(3)

Впоследствие с Делегиран регламент (ЕС) 2022/692 на Комисията (6) беше изменено приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и изопиразамът беше класифициран като токсичен за репродукцията от категория 1B.

(4)

Съгласно точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 активно вещество се одобрява само ако не е класифицирано или не трябва да бъде класифицирано в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1272/2008 като токсично за репродукцията от категория 1B, освен ако експозицията на хората на това вещество в продукт за растителна защита при предлаганите реалистични условия на употреба е незначителнo ниска.

(5)

За представителните видове употреба на изопиразам остатъчните вещества от изопиразам върху храните и фуражите превишават стойността по подразбиране по смисъла на член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (7), поради което условието за незначително ниска експозиция не е изпълнено по отношение на експозицията чрез храната.

(6)

Следователно изопиразам вече не отговаря на критерия за одобрение, определен в точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(7)

В съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията информира държавите членки, Европейския орган за безопасност на храните и заявителя, че счита, че критерият за одобрение, определен в точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, вече не може да бъде изпълнен, тъй като изопиразам отговаря на критериите за класифициране като токсичен за репродукцията от категория 1B, и прикани заявителя да представи своите коментари.

(8)

Заявителят не предостави информация, доказваща незначително ниска експозиция, нито доказателства, че са изпълнени условията на член 4, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 по отношение на веществата, необходими за контрол на сериозна опасност за здравето на растенията, която не може да бъде овладяна с други налични средства.

(9)

В резултат на това е целесъобразно одобрението на веществото изопиразам да бъде отнето.

(10)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено, а Регламент за изпълнение (ЕС) № 1037/2012 следва да бъде отменен.

(11)

На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи изопиразам.

(12)

За продуктите за растителна защита, съдържащи изопиразам, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да бъде възможно най-кратък и да изтича не по-късно от 6 месеца след влизането в сила на настоящия регламент.

(13)

Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобрение на изопиразам в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,