This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R2077
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2077 of 26 November 2021 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2077 на Комисията от 26 ноември 2021 година за разрешаване на употребата на L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366, като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2077 на Комисията от 26 ноември 2021 година за разрешаване на употребата на L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366, като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
C/2021/8445
OB L 426, 29.11.2021, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 29/11/2021
29.11.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 426/5 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2077 НА КОМИСИЯТА
от 26 ноември 2021 година
за разрешаване на употребата на L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366, като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-валин. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент. |
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
(4) |
В становището си от 17 март 2021 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба веществото L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366, добавен в подходящи количества към приеманата храна, няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. По отношение на безопасността на потребителите на посочената добавка, Органът не може да изключи нито риск при вдишване, нито риска L-валин да дразни кожата или очите, или да е кожен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Освен това Органът заключи, че веществото се смята за ефикасен източник на незаменимата аминокиселина L-валин при храненето на животните и че следва да бъде защитено от разграждане в търбуха, за да бъде ефикасно при преживните животни. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери докладите относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представени от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
При оценката на L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като фуражна добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 ноември 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(4):6521.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||
Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
|||||||||||||||||
3c371i |
- |
L-валин |
Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L-валин 98 % (в сухо вещество) и максимално съдържание на вода 1,5 % |
Всички видове |
- |
|
|
|
19 декември 2031 г. |
||||||||
Характеристика на активното вещество L-валин ((2S)-2-амино-3-метилбутанова киселина), получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.366 Химична формула: C5H11NO2 CAS №: 72-18-4 |
|||||||||||||||||
Метод за анализ (1) За идентификацията на L-валин във фуражната добавка:
За количественото определяне на валин в премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи:
За количественото определяне на валин във вода:
|
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports