This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0151
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/151 of 4 February 2020 concerning the authorisation of Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 as a feed additive for all porcine species for fattening and for breeding other than sows, all avian species, all fish species and all crustaceans and repealing Regulations (EC) No 911/2009, (EU) No 1120/2010 and (EU) No 212/2011 and Implementing Regulations (EU) No 95/2013, (EU) No 413/2013 and (EU) 2017/2299 (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented in the Union by Lallemand SAS) (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/151 на Комисията от 4 февруари 2020 година за разрешаване на употребата на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки, както и за всички видове риби и всички ракообразни, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS) (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/151 на Комисията от 4 февруари 2020 година за разрешаване на употребата на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки, както и за всички видове риби и всички ракообразни, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS) (текст от значение за ЕИП)
C/2020/561
OB L 33, 5.2.2020 , pp. 12–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.2.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 33/12 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/151 НА КОМИСИЯТА
от 4 февруари 2020 година
за разрешаване на употребата на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки, както и за всички видове риби и всички ракообразни, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент (ЕО) № 911/2009 на Комисията (2) беше разрешена за срок от десет години употребата на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (предишно наименование Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) като фуражна добавка за пъстървови риби и скариди, с Регламент (ЕС) № 1120/2010 на Комисията (3) — за отбити прасенца, с Регламент (ЕС) № 212/2011 на Комисията (4) — за кокошки носачки, с Регламент за изпълнение (ЕС) № 95/2013 на Комисията (5) — за всички видове риби с изключение на пъстървови, с Регламент за изпълнение (ЕС) № 413/2013 на Комисията (6) — за отбити прасенца, свине за угояване, кокошки носачки и пилета за угояване, и с Регламент за изпълнение (ЕС) № 2017/2299 на Комисията (7) — за прасета за угояване, видове свине с по-малко стопанско значение (отбити и за угояване), пилета за угояване, птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки. |
|
(3) |
В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и във връзка с член 7 от същия регламент притежателят на разрешението подаде заявление за подновяване на разрешението за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за пилета за угояване, видове птици с по-малко стопанско значение за угояване, кокошки носачки, птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, отбити прасенца, свине за угояване, видове свине с по-малко стопанско значение, отбити и за угояване, и всички видове риби и скариди, както и за ново разрешение за пилета, отглеждани за носачки и за разплод, за декоративни птици или други птици, които не са отглеждани за производство на храни, пуйки за угояване и за разплод, пилета за разплод и свързани видове домашни птици с по-малко стопанско значение, други декоративни птици и птици, които не са отглеждани за производство на храни, прасенца сукалчета и други видове свине с по-малко стопанско значение и за всички ракообразни, като бе поискано добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 и член 14, параграф 2 от посочения регламент. |
|
(4) |
В становището си от 2 април 2019 г. (8) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, показващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване. Освен това органът потвърди предишните си заключения, че добавката Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 е безопасна за целевите видове, за потребителите на продукти от животни, получавали добавката, и за околната среда. Органът също така заключи, че има вероятност потребителите да бъдат изложени на добавката чрез вдишване и че не може да се направи окончателно заключение относно потенциала ѝ за дразнене на кожата и очите и за кожна сенсибилизация. Поради това Комисията смята, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така заключи, че добавката е ефикасна за пилета, отглеждани за кокошки носачки, пилета, отглеждани за разплод, пилета за разплод, пуйки и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за кокошки носачки и за разплод, прасенца сукалчета и видове свине с по-малко стопанско значение за разплод и угояване, както и за всички ракообразни. |
|
(5) |
При оценката на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това разрешението за посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(6) |
Като следствие от подновяването на разрешението за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011, както и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 следва да бъдат отменени. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновява се разрешението за употреба на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ — за всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки, и за всички птици — и към функционалната група „други зоотехнически добавки“ — за всички риби и ракообразни, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Регламенти (ЕО) № 911/2009, (ЕС) № 1120/2010 и (ЕС) № 212/2011, както и регламенти за изпълнение (ЕС) № 95/2013, (ЕС) № 413/2013 и (ЕС) 2017/2299 се отменят.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 февруари 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент (ЕО) № 911/2009 на Комисията от 29 септември 2009 г. относно разрешително за нова употреба на препарата Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка при пъстървови риби и скариди (притежател на разрешителното — Lallemand SAS) (ОВ L 257, 30.9.2009 г., стр. 10).
(3) Регламент (ЕС) № 1120/2010 на Комисията от 2 декември 2010 г. относно разрешително за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка при отбити прасенца (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 317, 3.12.2010 г., стр. 12).
(4) Регламент (ЕС) № 212/2011 на Комисията от 3 март 2011 г. относно разрешително за употреба на Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка при кокошки носачки (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 59, 4.3.2011 г., стр. 1).
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) № 95/2013 на Комисията от 1 февруари 2013 г. за разрешаване на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка за всички риби, различни от пъстървови риби (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 33, 2.2.2013 г., стр. 19).
(6) Регламент за изпълнение (ЕС) № 413/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за разрешаване на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка за употреба в питейната вода на отбити прасенца, свине за угояване, кокошки носачки и пилета за угояване (притежател на разрешителното Lallemand SAS) (ОВ L 125, 7.5.2013 г., стр. 1).
(7) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2299 на Комисията от 12 декември 2017 г. за разрешаване на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M като фуражна добавка за прасета за угояване, видове свине с по-малко стопанско значение, отбити и за угояване, пилета за угояване, птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, за разрешаване на посочената фуражна добавка за употреба във вода за пиене и за изменение на регламенти (ЕО) № 2036/2005, (ЕО) № 1200/2005 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 413/2013 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS) (ОВ L 329, 13.12.2017 г., стр. 33).
(8) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(4):5691 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(5):5690.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||
|
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
CFU/l питейна вода |
||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: стабилизатори на чревната флора |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 |
Състав на добавката Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 с минимално съдържание на 1 × 1010 CFU/g В твърда форма, със и без покривен слой |
Всички видове свине за угояване и за разплод с изключение на свине майки |
— |
1 x 109 |
— |
5 x 108 |
— |
|
25 февруари 2030 г. |
||||||
|
Характеристика на активното вещество: Жизнеспособни клетки от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 |
Всички видове птици |
||||||||||||||||
|
Метод за анализ (1) Преброяване на активното вещество във фуражната добавка, премиксите, фуражите и водата: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15786:2009). Идентификация: Метод на пулсова гел електрофореза (PFGE). |
|
||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (оказващи благоприятно влияние върху растежа). |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 |
Състав на добавката Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 с минимално съдържание на 1 × 1010 CFU/g |
Всички видове риба |
— |
1 x 109 |
— |
— |
|
||||||||
|
Характеристика на активното вещество: Жизнеспособни клетки от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 |
Всички ракообразни |
||||||||||||||||
|
Метод за анализ Преброяване на активното вещество във фуражната добавка, премиксите, фуражите и водата: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15786:2009). Идентификация: Метод на пулсова гел електрофореза (PFGE). |
|
||||||||||||||||
(1) 1 Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports