This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0154
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/154 of 23 January 2026 concerning the authorisation of sepiolitic clay as a feed additive for all animal species other than ruminants for milk production or reproduction, weaned piglets of porcine species, porcine species for fattening, salmonids and chickens for fattening and amending Implementing Regulation (EU) 2023/263 as regards the terms of the authorisation of sepiolitic clay as a feed additive for salmonids and chickens for fattening
Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/154 на Комисията от 23 януари 2026 година за разрешаване на употребата на сепиолитна глина като фуражна добавка за всички видове животни, различни от преживни животни, за производство на мляко или за разплод, отбити прасенца, свине за угояване, пъстървови риби и пилета за угояване и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 по отношение на условията на разрешението за сепиолитна глина като фуражна добавка за пъстървови риби и пилета за угояване
Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/154 на Комисията от 23 януари 2026 година за разрешаване на употребата на сепиолитна глина като фуражна добавка за всички видове животни, различни от преживни животни, за производство на мляко или за разплод, отбити прасенца, свине за угояване, пъстървови риби и пилета за угояване и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 по отношение на условията на разрешението за сепиолитна глина като фуражна добавка за пъстървови риби и пилета за угояване
C/2026/337
OВ L, 2026/154, 26.1.2026 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/154/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2026/154 |
26.1.2026 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/154 НА КОМИСИЯТА
от 23 януари 2026 година
за разрешаване на употребата на сепиолитна глина като фуражна добавка за всички видове животни, различни от преживни животни, за производство на мляко или за разплод, отбити прасенца, свине за угояване, пъстървови риби и пилета за угояване и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 по отношение на условията на разрешението за сепиолитна глина като фуражна добавка за пъстървови риби и пилета за угояване
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 и член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 на Комисията (3) бе разрешена употребата на веществото сепиолитна глина като фуражна добавка за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване за срок от 10 години. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за повторна оценка на сепиолитната глина като фуражна добавка за всички видове животни, различни от млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалните групи „свързващи вещества“ и „антислепващи агенти“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за изменение на условията на разрешението за употреба на сепиолитна глина, определени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 по отношение на употребата за пъстървови риби и пилета за угояване. Изменението се отнася до увеличаване на максималното съдържание на 20 000 mg/kg пълноценен фураж вместо разрешените понастоящем нива от 17 600 mg/kg за пъстървови риби и 10 000 mg/kg за пилета за угояване. Бяха предоставени допълнителни данни, за да се докаже, че добавката отговаря на условията за разрешаване на предложеното равнище. Това изменение следва да се разглежда в контекста на извършването на повторна оценка на веществото. |
|
(5) |
В становището си от 20 март 2025 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че употребата на сепиолитична глина в количество 20 000 mg/kg пълноценен фураж е безопасна за всички видове животни, потребителите и околната среда. Органът заключи също така, че добавката не се счита за дразнеща очите или кожата. Тя обаче се счита за респираторен и кожен сенсибилизатор. Поради потенциала за запрашване и съдържанието на силиций добавката се счита за риск при вдишване. Органът стигна до заключението, че добавката е ефикасна като свързващо вещество и антислепващ агент във фуражите за всички видове животни при предложените условия на употреба. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
|
(6) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на друго заявление за разрешение на същата добавка и проверени от Органа в становището му от 4 май 2022 г. (5), са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (6) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(7) |
С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че сепиолитната глина отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена за всички видове животни, различни от преживни животни за производство на мляко или за разплод, отбити прасенца, свине за угояване, пъстървови риби и пилета за угояване. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(8) |
Освен това с оглед на гореизложеното Комисията счита, че разрешението за сепиолитна глина продължава да отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато изменя условията си по отношение на употребата при пъстървови риби и пилета за угояване, като увеличи максималното съдържание на 20 000 mg на килограм пълноценен фураж. Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 следва да бъде съответно изменен. |
|
(9) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на сепиолитна глина за пъстървови риби и пилета за угояване, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от изменение на разглежданото разрешение. |
|
(10) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посоченото в приложение I вещество, което принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалните групи „свързващи вещества“ и „aнтислепващи агенти“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Преходни мерки
1. Веществото сепиолитна глина, разрешено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263, и съдържащите го премикси, които са предназначени за пъстървови риби и пилета за угояване и са произведени и етикетирани преди 15 август 2026 година в съответствие с правилата, приложими преди 15 февруари 2026 година, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на съответните складови наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посоченото в параграф 1 вещество, които са предназначени за пъстървови риби и пилета за угояване и са произведени и етикетирани преди 15 февруари 2027 година в съответствие с правилата, приложими преди 15 февруари 2026 година, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на съответните складови наличности.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 23 януари 2026 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни
(ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 на Комисията от 7 февруари 2023 г. за разрешаване на употребата на сепиолитна глина като фуражна добавка за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване (ОВ L 37, 8.2.2023 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/263/oj).
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025;23:e9365. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9365.
(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022, 20(5):7344, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7344.
(6) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ I
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
|
mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||
|
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „свързващи вещества“ |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Сепиолитна глина |
Състав на добавката Хидратиран магнезиев силикат със седиментен произход, съдържащ ≥ 40 % сепиолит и ≥ 25 % илит. Прахообразна форма. Характеристика на активното вещество Сепиолит (хидриран магнезиев силикат): ≥ 40 % Номер по CAS: 63800-37-3 Номер по EINECS: 264-465-3 Химична формула: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Илит (калиев и железен алуминиев силикат): ≥ 25 % Номер по CAS: 12173-60-3 Номер по EINECS: 601-803-4 Химична формула: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Карбонати (доломит, калциев магнезиев карбонат): ≤ 35 % Без азбест (1) Онечиствания: Никел: ≤ 20,3 mg/kg Метод за анализ (2) За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
|
Всички видове, различни от преживни животни за производство на мляко или за разплод, отбити прасенца, свине за угояване, пъстървови риби и пилета за угояване |
|
— |
20 000 . |
|
15 февруари 2036 година |
||||||||
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
|
mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||
|
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „антислепващи агенти“ |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Сепиолитна глина |
Състав на добавката Хидратиран магнезиев силикат със седиментен произход, съдържащ ≥ 40 % сепиолит и ≥ 25 % илит. Прахообразна форма. Характеристика на активното вещество Сепиолит (хидриран магнезиев силикат): ≥ 40 % Номер по CAS: 63800-37-3 Номер по EINECS: 264-465-3 Химична формула: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Илит (калиев и железен алуминиев силикат): ≥ 25 % Номер по CAS: 12173-60-3 Номер по EINECS: 601-803-4 Химична формула: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Карбонати (доломит, калциев магнезиев карбонат): ≤ 35 % Без азбест (3) Онечиствания: Никел: ≤ 20,3 mg/kg Метод за анализ (4) За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
|
Всички видове, различни от преживни животни за производство на мляко или за разплод, отбити прасенца, свине за угояване, пъстървови риби и пилета за угояване |
|
— |
20 000 . |
|
15 февруари 2036 година |
||||||||
(1) Използвани методи: Рентгенова дифракция и сканираща електронна микроскопия (SEM) с точен енергийно-дисперсионен рентгенов анализ (EDAX).
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa- evaluation-reports_en.
(3) Използвани методи: Рентгенова дифракция и сканираща електронна микроскопия (SEM) с точен енергийно-дисперсионен рентгенов анализ (EDAX).
(4) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa- evaluation-reports_en.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||
|
mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „свързващи вещества“ |
||||||||||||||||||||||||||
|
1g563 |
Сепиолитна глина |
Състав на добавката Хидратиран магнезиев силикат със седиментен произход, съдържащ ≥ 40 % сепиолит и ≥ 25 % илит. Прахообразна форма. Характеристика на активното вещество Сепиолит (хидриран магнезиев силикат): ≥ 40 % Номер по CAS: 63800-37-3 Номер по EINECS: 264-465-3 Химична формула: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Илит (калиев и железен алуминиев силикат): ≥ 25 % Номер по CAS: 12173-60-3 Номер по EINECS: 601-803-4 Химична формула: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Карбонати (доломит, калциев магнезиев карбонат): ≤ 35 % Без азбест (1) Онечиствания: Никел: ≤ 20,3 mg/kg Метод за анализ (2) За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
|
|
|
— |
20 000 . |
|
28 февруари 2033 година |
||||||||||||||||||
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||
|
mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „антислепващи агенти“ |
||||||||||||||||||||||||||
|
1g563 |
Сепиолитна глина |
Състав на добавката Хидратиран магнезиев силикат със седиментен произход, съдържащ ≥ 40 % сепиолит и ≥ 25 % илит. Прахообразна форма. Характеристика на активното вещество Сепиолит (хидриран магнезиев силикат): ≥ 40 % Номер по CAS: 63800-37-3 Номер по EINECS: 264-465-3 Химична формула: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Илит (калиев и железен алуминиев силикат): ≥ 25 % Номер по CAS: 12173-60-3 Номер по EINECS: 601-803-4 Химична формула: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Карбонати (доломит, калциев магнезиев карбонат): ≤ 35 % Без азбест (3) Онечиствания: Никел: ≤ 20,3 mg/kg Метод за анализ (4) За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
|
|
|
— |
20 000 . |
|
28 февруари 2033 година |
||||||||||||||||||
(1) Използвани методи: Рентгенова дифракция и сканираща електронна микроскопия (SEM) с точен енергийно-дисперсионен рентгенов анализ (EDAX).
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa- evaluation-reports_en.
(3) ) Използвани методи: Рентгенова дифракция и сканираща електронна микроскопия (SEM) с точен енергийно-дисперсионен рентгенов анализ (EDAX).
(4) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa- evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/154/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)