(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/52 на Комисията (3) беше разрешено пускането на пазара на „3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3)“ за употреба в храни за кърмачета, преходни храни, преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца, детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (4), напитки на млечна основа и подобни продукти, преназначени за малки деца, храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013, храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храни за кърмачета и малки деца, и хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5) за населението като цяло, с изключение на кърмачета и малки деца.

(4)

На 25 април 2024 г. дружеството Chr. Hansen A/S („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна в условията на употреба на новата храна „3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3)“. Заявителят поиска разрешените максимални нива на употреба на „3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3)“ в храни за кърмачета, преходни храни и храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013 да бъдат увеличени от настоящите нива 0,9 g/L, 0,9 g/L и 1,2 g/L съответно на 1,75 g/L за всички три категории храни. Заявителят също така поиска да бъде увеличено разрешеното максимално ниво на употреба на „3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3)“ в хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за населението като цяло, с изключение на кърмачета и малки деца, от разрешеното понастоящем ниво 3,0 g/ден на 4,0 g/ден.

(5)

В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 24 юни 2024 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да предостави научно становище относно промените в условията на употреба на „3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3)“ като нова храна.

(6)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 24 март 2025 г. Органът прие научно становище относно безопасността при разширяването на употребата на 3-фукозиллактоза (3-FL) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 („Safety of the extension of use of 3-fucosyllactose (3-FL) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“) (6).

(7)

В научното си становище Органът заключи, че предложената промяна е безопасна при предложените условия на употреба и поради това е целесъобразно условията за употреба на „3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3)“ да бъдат изменени.

(8)

Предоставената от заявителя информация и становището на Органа дават достатъчно основания да се приеме, че промените в условията на употреба на „3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3)“ са в съответствие с условията на член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(9)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,