This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1386
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1386 of 15 July 2025 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced with Trichoderma reesei CBS 114044 as a feed additive for pigs for fattening, laying hens and minor poultry species (holder of authorisation: AB Enzymes Finland Oy)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/1386 на Комисията от 15 юли 2025 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, като фуражна добавка за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението: AB Enzymes Finland Oy)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/1386 на Комисията от 15 юли 2025 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, като фуражна добавка за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението: AB Enzymes Finland Oy)
C/2025/4657
OВ L, 2025/1386, 16.7.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/1386 |
16.7.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/1386 НА КОМИСИЯТА
от 15 юли 2025 година
за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, като фуражна добавка за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението: AB Enzymes Finland Oy)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, като фуражна добавка за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. |
|
(4) |
В становището си от 18 септември 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, е безопасен за целевите видове, потребителите и околната среда. Органът заключи също, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, във всички форми не дразни кожата, но се счита за респираторен сенсибилизатор. Всички течни форми на посочения препарат не дразнят очите и не са кожни сенсибилизатори. Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на твърдите форми да бъдат дразнители за очите и кожни сенсибилизатори. Органът заключи още, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, може да бъде ефикасен за свине за угояване при 20 000 BXU/kg пълноценен фураж, за кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, при 12 000 BXU/kg пълноценен фураж и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птици носачки, при 8 000 BXU/kg пълноценен фураж. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
|
(5) |
В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (3) референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на същата добавка, са валидни и приложими за настоящото заявление. |
|
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 юли 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024, 22:e9025, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9025.
(3) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
|
Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“ |
|||||||||||||||||
|
4a8i |
AB Enzymes Finland Oy |
Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8) |
Състав на добавката Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, с минимална активност: в твърдо състояние: 160 000 BXU (1)/g; в течно състояние: 160 000 BXU/g. Характеристика на активното вещество Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена с Trichoderma reesei CBS 114044 Метод за анализ (2) За количественото определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза във фуражната добавка и премиксите:
За количественото определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза в комбинирани фуражи:
|
Свине за угояване |
— |
20 000 BXU |
— |
|
5 август 2035 г. |
||||||||
|
Кокошки носачки Домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки |
12 000 BXU |
||||||||||||||||
|
Домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от тези, отглеждани за носачки |
8 000 BXU |
||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||
(1) 1 BXU е количеството ензим, което освобождава 1 nmol редуциращи захари като ксилоза от брезов ксилан за секунда при pH 5,3 и температура 50 °С.
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)