Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1386

Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/1386 на Комисията от 15 юли 2025 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, като фуражна добавка за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението: AB Enzymes Finland Oy)

C/2025/4657

OВ L, 2025/1386, 16.7.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj

European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2025/1386

16.7.2025

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/1386 НА КОМИСИЯТА

от 15 юли 2025 година

за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, като фуражна добавка за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението: AB Enzymes Finland Oy)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, като фуражна добавка за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

(4)

В становището си от 18 септември 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, е безопасен за целевите видове, потребителите и околната среда. Органът заключи също, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, във всички форми не дразни кожата, но се счита за респираторен сенсибилизатор. Всички течни форми на посочения препарат не дразнят очите и не са кожни сенсибилизатори. Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на твърдите форми да бъдат дразнители за очите и кожни сенсибилизатори. Органът заключи още, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, може да бъде ефикасен за свине за угояване при 20 000 BXU/kg пълноценен фураж, за кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, при 12 000 BXU/kg пълноценен фураж и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птици носачки, при 8 000 BXU/kg пълноценен фураж. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (3) референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на същата добавка, са валидни и приложими за настоящото заявление.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за свине за угояване, кокошки носачки и видове домашни птици с по-малко стопанско значение. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 15 юли 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024, 22:e9025, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9025.

(3)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“

4a8i

AB Enzymes Finland Oy

Ендо-1,4-бета-ксиланаза

(EC 3.2.1.8)

Състав на добавката

Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 114044, с минимална активност:

в твърдо състояние: 160 000 BXU (1)/g;

в течно състояние: 160 000 BXU/g.

Характеристика на активното вещество

Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена с Trichoderma reesei CBS 114044

Метод за анализ  (2)

За количественото определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза във фуражната добавка и премиксите:

колориметричен метод, основан на ензимна реакция на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху субстрат от брезов ксилан при pH 5,3 и температура 50 °С.

За количественото определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза в комбинирани фуражи:

колориметричен метод, основан на ензимна реакция на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху субстрат от пшеничен арабиноксилан, напречно свързан с азурин, при pH 5,3 и температура 50 °С.

Свине за угояване

20 000 BXU

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително дихателна защита и защита на кожата и очите за твърдите форми и дихателна защита за течните форми.

5 август 2035 г.

Кокошки носачки

Домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки

12 000 BXU

Домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от тези, отглеждани за носачки

8 000 BXU

 

 


(1)  1 BXU е количеството ензим, което освобождава 1 nmol редуциращи захари като ксилоза от брезов ксилан за секунда при pH 5,3 и температура 50 °С.

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)


Top