Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0359

Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/359 на Комисията от 21 февруари 2025 година за разрешаване на употребата на препарат от Lactococcus lactis DSM 34262 като фуражна добавка за всички видове животни

C/2025/1074

OВ L, 2025/359, 24.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj

European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2025/359

24.2.2025

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/359 НА КОМИСИЯТА

от 21 февруари 2025 година

за разрешаване на употребата на препарат от Lactococcus lactis DSM 34262 като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Lactococcus lactis DSM 34262. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от Lactococcus lactis DSM 34262 като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“.

(4)

В становището си от 26 юни 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че Lactococcus lactis DSM 34262 и формулираната добавка са безопасни за всички видове животни, потребителите и околната среда. Що се отнася до безопасността на ползвателите добавката следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор и всяка експозиция чрез кожата и дихателните пътища се счита за риск. За един препарат беше показано, че не дразни кожата или очите. Добавянето на Lactococcus lactis DSM 34262 при минимално ниво от 1×108 CFU/kg пресен растителен материал може да подобри производството на силаж от пресен материал със съдържание на сухо вещество, вариращо от 30 % до 35 %. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че препаратът от Lactococcus lactis DSM 34262 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 21 февруари 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024;22:e8902.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k2084

Lactococcus lactis DSM 34262

Състав на добавката

Препарат от Lactococcus lactis DSM 34262 с минимално съдържание от 3 × 1011 CFU/g добавка

В твърдо състояние.

--------------

Всички видове животни

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите трябва да се посочват условията на съхранение.

2.

Добавката трябва да се използва само с пресен растителен материал, който се силажира лесно и умерено трудно (2) .

3.

Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1x108 CFU/kg пресен материал.

4.

Когато се използва като криозащитно вещество, полиетиленгликолът (PEG 4000) трябва да се използва до максимална концентрация 0,025 mg/kg силаж.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

16 март 2035 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Lactococcus lactis DSM 34262

--------------

Метод за анализ  (1)

Преброяване на Lactococcus lactis DSM 34262 във фуражната добавка:

метод на разлятата среда с използване на MRS агар (ISO 15214)

Идентификация на Lactococcus lactis DSM 34262:

пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)


Top