This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0159
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/159 of 29 January 2025 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 14021 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 84/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/159 на Комисията от 29 януари 2025 година за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/159 на Комисията от 29 януари 2025 година за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014
C/2025/517
OВ L, 2025/159, 30.1.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/159/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/159 |
30.1.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/159 НА КОМИСИЯТА
от 29 януари 2025 година
за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарата от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 като фуражна добавка за всички видове животни за срок от 10 години. |
|
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 12 март 2024 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при условията на употреба, които понастоящем са разрешени, препаратът от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 остава безопасен за всички целеви видове животни, за потребителите и за околната среда. Той стигна също така до заключението, че добавката следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор и че всяка експозиция чрез кожата и дихателните пътища се счита за риск, като поради липса на данни той не можа да стигне до заключение относно потенциала на добавката за дразнене на очите. Органът също така посочи, че не е необходимо да се оценява ефикасността на добавката, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. |
|
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на препарата от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 като фуражна добавка в контекста на предходното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(6) |
С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че препаратът от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията смята, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза. |
|
(7) |
Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014 следва да бъде отменен. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Разрешението за употреба на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014 се отменя.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 29 януари 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2014 на Комисията от 30 януари 2014 г. за разрешаване на употребата на препарати от Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 или Pediococcus pentosaceus DSM 23689 като фуражни добавки за всички видове животни (ОВ L 28, 31.1.2014 г., стр. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/84/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 22(4), e8706.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
|
CFU/kg пресен материал |
||||||||||||||||
|
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“ |
||||||||||||||||
|
1k1009 |
Pediococcus pentosaceus DSM 14021 |
Състав на добавката Препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 14021 с минимално съдържание на 1 × 1011 CFU/g добавка В твърдо състояние ------------- |
Всички видове животни |
- |
- |
- |
|
19 февруари 2035 година |
||||||||
|
Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Pediococcus pentosaceus DSM 14021 ------------- |
||||||||||||||||
|
Метод за анализ (1) Преброяване на Pediococcus pentosaceus DSM 14021 във фуражната добавка:
Идентификация на Pediococcus pentosaceus DSM 14021:
|
||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj). )
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/159/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)