(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

В списъка на Съюза, съдържащ се в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, е включен гъбен прах с витамин D2 като разрешена нова храна.

(4)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2079 на Комисията (3) се разрешава пускането на пазара на гъбен прах с витамин D2 като нова храна, която да се използва в редица храни.

(5)

На 29 март 2024 г. дружеството MBio, Monaghan Mushrooms („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна в спецификациите на новата храна гъбен прах с витамин D2. Заявителят поиска да се разшири разрешеният диапазон от концентрации на витамин D2 в гъбен прах с витамин D2 така, че да включва по-ниски концентрации, да се преразгледат разрешените нива на въглехидрати, да се заличат максималните нива на „въглехидрати“ и „общо хранителни влакнини“ и да се определи единна максимална стойност за общо съдържание на въглехидрати.

(6)

Заявителят обоснова искането за това преразглеждане, като посочи, че настоящите разрешени стойности на витамин D2 (580—595 μg/g гъбен прах) са много ограничени. В резултат на последвалия търговски опит и разбирането на изискванията на клиентите стана ясно, че на практика са необходими по-малко концентрирани формулировки, тъй като те позволяват по-лесно влагане в приложенията на крайния продукт. Поисканият диапазон на витамин D2 в размер на 137,5—595 μg/g сухо тегло ще улесни сигурното му добавяне към различни храни и ще постигне по-точно влагане на витамин D при необходимите крайни концентрации. Производственият процес остава непроменен по отношение на основните си характеристики: дължината на вълната на ултравиолетовата светлина остава в разрешения обхват; концентрацията на витамин D в праха се определя от продължителността на излагане на ултравиолетова светлина. Производството на по-ниски концентрации включва по-малко излагане на ултравиолетова светлина, отколкото при съществуващата по-висока концентрация. За да се удовлетворят изискванията на клиента и крайния потребител за точно и еднообразно влагане на витамин D в крайните хранителни продукти, консистенцията на обработените прахове се осигурява чрез внимателно смесване с подходящи пропорции гъбен прах, който не е бил подложен на UV обработка. Като изключим липсата на витамин D, използваният за тази цел необработен гъбен прах е идентичен с обработения прах, като по този начин се премахват всички възможни рискове, които в противен случай биха могли да бъдат свързани с използването на материал за смесване, който не е получен от гъби. По отношение на искането за определяне на единна максимална стойност за общо количество въглехидрати заявителят посочва, че тази стойност ще обхваща двете отделни стойности, посочени в действащото разрешение, а именно „въглехидрати“ и „общо хранителни влакнини“, за които са определени много строги граници. Поради това заявителят предлага да се заменят съществуващите ограничителни стойности за общо хранителни влакнини и въглехидрати с единна ограничителна стойност за общо съдържание на въглехидрати в размер на не повече от 60 %. Освен това заявителят счита, че този подход би имал практически ползи, които премахват несигурността, свързана с определянето на общо хранителни влакнини и въглехидрати поотделно. Заявителят също така посочва, че други подобни одобрени гъбени прахове с витамин D2 имат по-ниски ограничителни стойности за въглехидратите. В този контекст предложената ограничителна стойност в размер на не повече от 60 % общо съдържание въглехидрати не е лишена от прецедент.

(7)

Комисията счита, че няма вероятност поисканата актуализация на списъка на Съюза във връзка с предложената от заявителя промяна в спецификациите на гъбен прах с витамин D2 да окаже въздействие върху здравето на човека и че не е необходима оценка на безопасността от страна на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поисканата промяна в спецификациите се отнася до по-ниски нива на съдържание на витамин D2, отколкото преди това са били оценени от Органа като безопасни, и с които беше мотивирано разрешаването на гъбен прах с витамин D2 с Регламент (ЕС) 2021/2079. Освен това промените в производствения процес не засягат безопасността на новата храна. Освен това поисканата промяна, състояща се в определяне на единна ограничителна стойност за общо съдържание на въглехидрати, само обединява два от разрешените понастоящем параметри и следователно не засяга безопасността на новата храна.

(8)

Предоставената в заявлението информация дава достатъчно основания да се направи заключението, че промените в спецификациите на новата храна са в съответствие с условията на член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(9)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,