Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1446

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1446 на Комисията от 12 юли 2023 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, алуминиево-амониев сулфат, алуминиев фосфид, алуминиев силикат, калциев карбид, цимоксанил, додеморф, етилен, екстракт от чаено дърво, остатъци от дестилация на мазнини, мастни киселини C7—C20, флоникамид (IKI-220), гиберелинова киселина, гиберелини, халосулфурон метил, хидролизирани протеини, железен сулфат, магнезиев фосфид, малтодекстрин, метамитрон, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/масло от рапично семе, растителни масла/ментово масло, пиретрини, сулкотрион, тебуконазол и уреа (текст от значение за ЕИП)

C/2023/4675

OB L 178, 13.7.2023, p. 1–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj

13.7.2023   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 178/1


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1446 НА КОМИСИЯТА

от 12 юли 2023 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, алуминиево-амониев сулфат, алуминиев фосфид, алуминиев силикат, калциев карбид, цимоксанил, додеморф, етилен, екстракт от чаено дърво, остатъци от дестилация на мазнини, мастни киселини C7—C20, флоникамид (IKI-220), гиберелинова киселина, гиберелини, халосулфурон метил, хидролизирани протеини, железен сулфат, магнезиев фосфид, малтодекстрин, метамитрон, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/масло от рапично семе, растителни масла/ментово масло, пиретрини, сулкотрион, тебуконазол и уреа

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 17, първа алинея от него,

като има предвид, че:

(1)

Активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, алуминиево-амониев сулфат, алуминиев фосфид, алуминиев силикат, калциев карбид, цимоксанил, додеморф, етилен, екстракт от чаено дърво, остатъци от дестилация на мазнини, мастни киселини C7—C20, флоникамид (IKI-220), гиберелинова киселина, гиберелини, халосулфурон-метил, хидролизирани протеини, железен сулфат, магнезиев фосфид, малтодекстрин, метамитрон, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/масло от рапично семе, растителни масла/ментово масло, пиретрини, сулкотрион, тебуконазол и уреа са включени в списъка в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (2).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО (3), се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011. Активните вещества, одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изброени в част Б от посоченото приложение.

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/708 на Комисията (4) се удължава срокът на одобренията на активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, алуминиево-амониев сулфат, алуминиев фосфид, алуминиев силикат, калциев карбид, цимоксанил, додеморф, етилен, екстракт от чаено дърво, остатъци от дестилация на мазнини, мастни киселини C7—C20, гиберелинова киселина, гиберелини, хидролизирани протеини, железен сулфат, магнезиев фосфид, метамитрон, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/масло от рапично семе, растителни масла/ментово масло, пиретрини, сулкотрион, тебуконазол и уреа до 31 август 2023 г.

(4)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2069 на Комисията (5) срокът на одобрение на активното вещество флоникамид (IKI-220) беше удължен до 31 август 2023 г.

(5)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 356/2013 на Комисията (6) срокът на одобрение на активното вещество халосулфурон метил изтича на 30 септември 2023 г.

(6)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 355/2013 на Комисията (7) срокът на одобрение на активното вещество малтодекстрин изтича на 30 септември 2023 г.

(7)

Заявления и допълнителни досиета за подновяване на одобрението на посочените активни вещества бяха подадени в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (8), който продължава да се прилага за тези активни вещества в съответствие с член 17 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1740 на Комисията (9). Те бяха обявени за допустими от съответната докладваща държава членка.

(8)

За активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, алуминиев фосфид, калциев карбид, додеморф, етилен, екстракт от чаено дърво, флоникамид (IKI-220), железен сулфат, магнезиев фосфид, малтодекстрин, метамитрон, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/ментово масло, сулкотрион, тебуконазол и уреа, съответните докладващи държави членки все още не са приключили оценката на риска съгласно член 11 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012.

(9)

За активните вещества халосулфурон метил, хидролизирани протеини и пиретрини Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) се нуждае от допълнително време, за да приеме заключение и, когато е целесъобразно, да организира консултация с експерти. Освен това е необходимо допълнително време за приемане на последващото решение за управление на риска.

(10)

За активното вещество цимоксанил, в съответствие с член 13, параграф 3a от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Органът поиска допълнителна информация за целите на извършването на оценка на критериите за одобряване, установени в точка 3.6.5 и точка 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, с краен срок за подаване на информацията 17 юни 2024 г.

(11)

За активните вещества гиберелинова киселина и гиберелини в съответствие с член 13, параграф 3a от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Органът поиска допълнителна информация за целите на извършването на оценка на критериите за одобряване, установени в точка 3.6.5 и точка 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, която беше представена от заявителите в определения срок. Необходимо е обаче допълнително време за нейната оценка и за приемане на съответното заключение, както и на последващото решение за управление на риска.

(12)

По отношение на активните вещества алуминиево-амониев сулфат, алуминиев силикат и остатъци от дестилация на мазнини Органът представи заключението си. Комисията започна обсъждания относно тези активни вещества в Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

(13)

По отношение на одобрението на активните вещества мастни киселини C7—C20 (по-специално пеларгонова киселина) и растителни масла/масло от рапично семе Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада във връзка с подновяването на одобрението и проекта на регламент за подновяване на одобрението им. В очакване на становището на този комитет по проектите за регламенти е необходимо допълнително време за приемане на последващото решение за управление на риска.

(14)

Като се има предвид, че вероятно няма да може да бъде взето решение за подновяване на одобренията на тези активни вещества преди изтичането на съответните им срокове на 31 август 2023 г. и 30 септември 2023 г. и че причините за забавянето на процедурите по подновяване са извън контрола на съответните заявители, сроковете за одобрение на активните вещества следва да бъдат удължени, за да се даде възможност за приключване на изискваните оценки и за финализиране на регулаторните процедури за вземане на решения относно съответните заявления за подновяване на одобрението.

(15)

Тъй като оценката на риска все още не е завършена от съответните докладващи държави членки и с оглед на оставащото време, необходимо за приключване на всяка съответна процедура по подновяване, продължителността на удължаването на срока за активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, алуминиев фосфид, калциев карбид, додеморф, етилен, флоникамид (IKI-220), железен сулфат, магнезиев фосфид, метамитрон, сулкотрион и уреа следва да бъде определена на тридесет и девет месеца, за активните вещества екстракт от чаено дърво, малтодекстрин, растителни масла/карамфилово масло и растителни масла/ментово масло следва да бъде определена на двадесет и девет месеца, а за активното вещество тебуконазол — на тридесет и пет месеца и половина.

(16)

Тъй като Органът се нуждае от допълнително време, за да приеме заключение и, когато е целесъобразно, да организира консултация с експерти, продължителността на удължаването на срока за активните вещества хидролизирани протеини и пиретрини следва да бъде определена съответно на деветнадесет месеца и половина и тридесет и три месеца и половина. По-специално, когато Органът поиска допълнителна информация за целите на оценката на критериите за одобряване, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, продължителността на удължаването на срока за активното вещество цимоксанил се определя на тридесет и пет месеца и половина, и като се има предвид, че е необходимо допълнително време за оценката му, продължителността на удължаването на срока за активните вещества гиберелинова киселина и гиберелини следва да бъде определена на двадесет и два месеца и половина.

(17)

Съгласно точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 активно вещество се одобрява само ако не е класифицирано или не трябва да бъде класифицирано в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (10) като токсично за репродукцията от категория 1B, освен ако експозицията на хората на това вещество в продукт за растителна защита при предлаганите реалистични условия на употреба е незначителнo ниска. Както е предвидено в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, при оценката на активното вещество първо се установява дали са изпълнени критериите за одобряване, установени в точки 3.6.2—3.6.4 и 3.7 от приложение II. С оглед на Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 на Комисията (11) за изменение на приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 за класифициране на халосулфурон метил като токсичен за репродукцията от категория 1B, продължителността на удължаването на срока за активното вещество следва да бъде определена на осемнадесет месеца.

(18)

Тъй като се очаква становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, продължителността на удължаването на срока за активните вещества алуминиево-амониев сулфат, алуминиев силикат, остатъци от дестилация на мазнини, мастни киселини C7—C20 и растителни масла/масло от рапично семе следва да бъде определена на петнадесет месеца и половина.

(19)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(20)

Ако Комисията приеме регламент, с който се отказва подновяване на одобрението на дадено активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, тъй като не са изпълнени критериите за одобряване, Комисията посочва като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. Що се отнася до случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията се стреми да определи, съобразно конкретните обстоятелства, възможно най-ранна дата на прилагане.

(21)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 12 юли 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

(3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/708 на Комисията от 5 май 2022 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 във връзка с удължаване сроковете на одобрение на активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, аклонифен, алуминиево-амониев сулфат, алуминиев фосфид, алуминиев силикат, бефлубутамид, бентиаваликарб, боскалид, калциев карбид, каптан, цимоксанил, диметоморф, додеморф, етефон, етилен, екстракт от чаено дърво, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, мастни киселини C7—C20, флуоксастробин, флурохлоридон, фолпет, форметанат, гиберелинова киселина, гиберелини, хидролизирани протеини, железен сулфат, магнезиев фосфид, метам, метамитрон, метазахлор, метрибузин, милбемектин, фенмедифам, пиримифос-метил, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/масло от рапично семе, растителни масла/ментово масло, пропамокарб, прокиназид, протиоконазол, пиретрини, кварцов пясък, рибено масло, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/овча мас, S-метолахлор, феромони на люспокрили в прави вериги, сулкотрион, тебуконазол и уреа (ОВ L 133, 10.5.2022 г., стр. 1).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2069 на Комисията от 13 ноември 2017 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 във връзка с удължаването на срока на одобренията на активните вещества флоникамид (IKI-220), металаксил, пеноксулам и прокиназид (ОВ L 295, 14.11.2017 г., стр. 51).

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 356/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. за одобряване на активното вещество халосулфурон метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 18).

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 355/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. за одобряване на активното вещество малтодекстрин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 14).

(8)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

(9)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1740 на Комисията от 20 ноември 2020 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (ОВ L 392, 23.11.2020 г., стр. 20).

(10)  Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

(11)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 на Комисията от 4 октомври 2019 г. за изменение, с цел адаптиране към научно-техническия прогрес, на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси и за поправка на посочения регламент (ОВ L 44, 18.2.2020 г., стр. 1).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

1.

Част А се изменя, както следва:

(1)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 218 — „Оцетна киселина“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(2)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 219 — „Алуминиево-амониев сулфат“, датата се заменя с „15 декември 2024 г.“;

(3)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 220 — „Алуминиев силикат“, датата се заменя с „15 декември 2024 г.“;

(4)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 223 — „Калциев карбид“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(5)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 227 — „Етилен“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(6)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 228 — „Екстракт от чаено дърво“, датата се заменя с „31 януари 2026 г.“;

(7)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 229 — „Остатъчни вещества от дестилация на мазнини“, датата се заменя с „15 декември 2024 г.“;

(8)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 230 — „Мастни киселини C7—C20“, датата се заменя с „15 декември 2024 г.“;

(9)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 232 — „Гиберелинова киселина“, датата се заменя с „15 юли 2025 г.“;

(10)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 233 — „Гиберелини“, датата се заменя с „15 юли 2025 г.“;

(11)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 234 — „Хидролизирани протеини“, датата се заменя с „15 април 2025 г.“;

(12)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 235 — „Железен сулфат“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(13)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 241 — „Растителни масла/ карамфилово масло“, датата се заменя с „31 януари 2026 г.“;

(14)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 242 — „Растителни масла/масло от рапично семе“, датата се заменя с „15 декември 2024 г.“;

(15)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 243 — „Растителни масла/ ментово масло“, датата се заменя с „31 януари 2026 г.“;

(16)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 246 — „Пиретрини“, датата се заменя с „15 юни 2026 г.“;

(17)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 257 — „Урея“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(18)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 260 — „Алуминиев фосфид“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(19)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 262 — „Магнезиев фосфид“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(20)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 263 — „Цимоксанил“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“;

(21)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 264 — „Додеморф“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(22)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 265 — „Метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(23)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 266 — „Метамитрон“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(24)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 267 — „Сулкотрион“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

(25)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 268 — „Тебуконазол“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“;

(26)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 305 — „Флоникамид (IKI-220)“, датата се заменя с „30 ноември 2026 г.“;

2.

Част Б се изменя, както следва:

(1)

в шестата колона — „Изтичане на срока на одобрението“, на ред 35 — „Халосулфурон метил“, датата се заменя с „31 март 2025 г.“;

(2)

в шестата колона — „Изтичане на срока на одобрението“, на ред 44 — „Малтодекстрин“, датата се заменя с „28 февруари 2026 г.“


Top