(1)

С Директива 2006/16/ЕО на Комисията (2) оксамил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество оксамил, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 октомври 2023 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Италия и до съдокладващата държава членка — Франция, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество оксамил.

(5)

Заявителят представи допълнителни досиета на докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е пълно.

(6)

Като се консултира със съдокладващата държава членка, докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването и на 15 октомври 2019 г. го представи на Органа и на Комисията.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 30 март 2022 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква веществото оксамил да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

В заключението си Органът определи редица поводи за опасение. По-специално той стигна до заключението, че съществува висок риск за всички представителни видове употреба, за които е преценено, че надвишават допустимото ниво на експозиция на оператора („AOEL“) за операторите дори при използването на лични предпазни средства („ЛПС“).

(10)

Освен това предварителната оценка на риска, свързан с хранителния режим на потребителите, показва значително превишаване на острата референтна доза („ARfD“) за всички представителни видове употреба върху всички ядивни култури. Освен това оценката на риска за потребителите чрез питейната вода показва, че максималната теоретична дневна доза (МТДД) от метаболита на подпочвените води IN-D2708 надвишава допустимата дневна доза („ДДД“) за възрастни, деца и кърмачета при всички представителни видове употреба и че МТДД от метаболита на подпочвените води IN-A2213надвишава ДДД за кърмачета при всички представителни видове употреба.

(11)

Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването относно одобрението на оксамил, както и и проект на настоящия регламент, съответно на 13 октомври 2022 г. и на 8 декември 2022 г.

(12)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа. Освен това в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Комисията прикани заявителя да представи коментари по доклада във връзка с подновяването на одобрението.

(13)

Независимо от изложените от заявителя аргументи не бе възможно да бъдат отхвърлени опасенията по отношение на активното вещество.

(14)

Следователно по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита не е установено, че посочените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобряване са изпълнени. Затова е целесъобразно одобрението на активното вещество оксамил да не бъде подновено.

(15)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(16)

На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи оксамил.

(17)

За продуктите за растителна защита, съдържащи оксамил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 30 септември 2023 г.

(18)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/116 на Комисията (7) срокът на одобрението на оксамил е удължен до 31 октомври 2023 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото вещество да изтече. Тъй като обаче решението за неподновяване на одобрението бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(19)

Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобрение на оксамил в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(20)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,