(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето, изменението и подновяването на такова разрешение.

(2)

Препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, по-рано определян съгласно таксономията като Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, беше разрешен за десет години като фуражна добавка за пилета за угояване с Регламент (ЕС) № 107/2010 на Комисията (2), за пилета, отглеждани за кокошки носачки, патици за угояване, пъдпъдъци, фазани, яребици, токачки, гълъби, гъски за угояване и щрауси с Регламент за изпълнение (ЕС) № 885/2011 на Комисията (3), за отбити прасенца и отбити животни от семейство свине (Suidae), различни от домашни свине (Sus Scrofa domesticus), с Регламент за изпълнение (ЕС) № 306/2013 на Комисията (4), за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, с Регламент за изпълнение (ЕС) № 787/2013 на Комисията (5) и за кокошки носачки и домашни птици с по-малко стопанско значение за производство на яйца с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 на Комисията (6) и за свине майки с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 на Комисията (7)

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, включително за изменение на минималната концентрация на активния агент в препарата. В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено друго заявление за нова употреба на препарата за декоративни птици, спортни и дивечови птици. В посочените заявления беше поискано добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ и те бяха придружени от данните и документите, изисквани съответно съгласно член 14, параграф 2 и член 7, параграф 3 от посочения регламент.

(4)

В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за изменение на условията за разрешаване на препарата от Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, установени в Регламент за изпълнение (ЕС) № 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) № 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276, във връзка с промяната на наименованието на добавката от Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 на Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 по отношение на таксономията на щама. Посоченото заявление беше придружено от съответните данни в подкрепа на искането за промяна, както се изисква в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

В становището си от 30 септември 2020 г. (8) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е представил доказателства, че препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 продължава да е безопасен за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (с изключение на носачки) (9), за потребителите и за околната среда, като се има предвид по-специално изменението на минималната концентрация на активното вещество в препарата. Той също така заключи, че препаратът не дразни кожата и очите и не е кожен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка за декоративни, спортни и дивечови птици. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(6)

В становището си от 23 март 2022 г. (10) Органът стигна до заключението, че добавката следва да бъде таксономично обозначена като Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Освен това той стигна до заключението, че добавката няма дразнещо действие за кожата или очите и не е кожен сенсибилизатор, но би трябвало да се разглежда като респираторен сенсибилизатор.

(7)

В съответствие с член 5, параграф 4, букви а), б) и в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (11) референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, смята, че заключенията и препоръките, направени при предходната оценка, са приложими за настоящите заявления.

(8)

При оценката на препарата от Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Що се отнася до патици за угояване, пъдпъдъци, фазани, яребици, токачки, гълъби, гъски за угояване и щрауси, дивечови и спортни птици, те следва да се считат за видове домашни птици с по-малко стопанско значение и поради това следва да бъдат включени в обхвата на подновяването на разрешението. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, като употребата на добавката следва да бъде разрешена за декоративни птици.

(9)

Комисията посочва, че следва да бъдат взети подходящите предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Посочените предпазни мерки следва да са в съответствие със законодателството на Съюза относно изискванията за безопасност на работниците.

(10)

Поради това наименованието на добавката следва да бъде таксономично определено като Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, а Регламент за изпълнение (ЕС) № 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) № 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 следва да бъдат съответно изменени.

(11)

Вследствие на подновяването на разрешението на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка, Регламент (ЕС) № 107/2010 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 885/2011 следва да бъдат отменени.

(12)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението и промяната на наименованието на добавката.

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

1)

В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

2)

В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3)

В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

1)

В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

2)

В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3)

В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

1)

В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

2)

В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3)

В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.