EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R0784

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/784 на Комисията от 29 май 2018 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество клотианидин (Текст от значение за ЕИП. )

C/2018/3177

OJ L 132, 30.5.2018, p. 35–39 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/784/oj

30.5.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 132/35


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/784 НА КОМИСИЯТА

от 29 май 2018 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество клотианидин

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

С Директива 2006/41/ЕО на Комисията (2) активното вещество клотианидин беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 на Комисията (5) се изменят условията за одобрение на активното вещество клотианидин и от заявителите се изисква да предоставят потвърждаваща информация относно:

а)

риска за опрашителите, различни от медоносни пчели;

б)

риска за медоносните пчели, които събират нектар и цветен прашец от следващите култури;

в)

потенциалния прием чрез корените на цъфтящи плевели;

г)

риска за медоносните пчели чрез паша на манов мед, получаван от насекоми;

д)

потенциалната експозиция чрез гутация и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

е)

потенциалната експозиция чрез разнасяне на прах след сеитба и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

ж)

острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила на медоносните пчели от поглъщане на замърсен нектар и цветен прашец.

(4)

През декември 2014 г. в предвидения за тази цел срок заявителите представиха допълнителна информация на държавата членка докладчик — Белгия, относно пчелите (медоносни, земни и самотни пчели). Те представиха актуализирани досиета през март 2015 г. и юни 2015 г.

(5)

Белгия направи оценка на допълнителната информация, представена от заявителите. На 31 август 2015 г. тя предостави своята оценка, под формата на добавка към проекта на доклад за оценка, на останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).

(6)

Комисията се консултира с Органа, който на 13 октомври 2016 г. представи своето заключение относно оценката на риска от клотианидин (6). Органът установи за повечето култури висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество клотианидин. По специално, по отношение на експозицията чрез прах Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите при употреба при зимни зърнени култури и висок хроничен риск за пчелите, който не може да бъде изключен при употреба върху захарно цвекло. По отношение на консумацията на остатъчни вещества в замърсени цветен прашец и нектар бяха установени високи остър и хроничен риск, или не може да бъде изключен висок риск за повечето видове употреба на полето. Също така бяха установени хроничен и остър риск за пчелите в следващите култури за всички видове употреба на полето. От заявителите не бяха предоставени данни за горския посадъчен материал и следователно рискът за пчелите не може да бъде изключен. Освен това Органът установи редица пропуски в данните.

(7)

Както е предвидено в съображение 16 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013, на 11 февруари 2015 г. Комисията започна преглед на новата научна информация, като възложи на ЕОБХ да организира открита покана за предоставяне на данни. ЕОБХ организира открита покана за предоставяне на данни, която приключи на 30 септември 2015 г. (7)

(8)

На 13 ноември 2015 г. Комисията поиска от ЕОБХ да представи заключения относно актуализираната оценка на риска за пчелите по отношение на употребата на клотианидин за третиране на семена или гранули, като организира партньорска проверка и взе предвид събраните данни в рамката на конкретната открита покана за предоставяне на данни и всякакви други нови данни от проучвания, научни изследвания и дейности за наблюдение, които са от значение за разглежданите видове употреба. На 28 февруари 2018 г. Органът представи своето заключение относно партньорската проверка на актуализираната оценка на риска за пчелите от употребата на активното вещество клотианидин като пестицид за третиране на семена и гранули (8). На заявителите бе дадена възможност да коментират това заключение. Заявителите представиха своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(9)

Проектът на доклада за оценка, добавката към проекта за доклад за оценка и заключенията на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите и окончателно формулирани на 27 април 2018 г. под формата на преработена добавка към доклада на Комисията за преглед на клотианидин.

(10)

Комисията прикани заявителите да представят коментари по преработената добавка към доклада за преглед на клотианидин. Заявителите представиха своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(11)

След разглеждане на представената от заявителите информация през 2014 и 2015 г. Комисията стигна до заключението, че не е представена допълнителната потвърждаваща информация, изисквана от Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013, и след разглеждане на заключението на актуализираната оценка на риска за пчелите, Комисията стигна до заключението, че не могат да бъдат изключени допълнителни рискове за пчелите, без да бъдат наложени допълнителни ограничения. Като се има предвид необходимостта да се осигури ниво на безопасност и защита, съответстващо на стремежа за постигане на високо ниво на защита на здравето на животните в рамките на Съюза, е целесъобразно да се забранят всички видове употреба на открито. Поради това е целесъобразно да се ограничи употребата на клотианидин до постоянни оранжерии и се постави изискване получената реколта да остане по време на целия си жизнен цикъл в постоянна оранжерия с цел да не бъде пресаждана на открито.

(12)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

(13)

Като се вземат предвид рисковете за пчелите от третирани семена, пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, следва да подлежи на същите ограничения като употребата на имидаклоприд. Поради това е целесъобразно да се предвиди, че семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, не могат да бъдат пускани на пазара или употребявани, освен ако семената са предназначени за употреба единствено в постоянни оранжерии и получената реколта остане по време на целия си жизнен цикъл в постоянна оранжерия.

(14)

На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да изменят или да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин.

(15)

За продуктите за растителна защита, съдържащи клотианидин, за които държавите членки предоставят гратисен период съгласно член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 19 декември 2018 г.

(16)

Забраната за пускане на пазара и употреба на третирани семена следва да се прилага едва от 19 декември 2018 г. с цел да се даде възможност за достатъчно дълъг преходен период.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011

Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Забрана за пускане на пазара и употребата на третирани семена

Семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, не се употребяват или пускат на пазара, освен в следните случаи:

а)

семената са предназначени за употреба единствено в постоянни оранжерии, и

б)

получената реколта остава по време на целия си жизнен цикъл в постоянна оранжерия.

Член 3

Преходни мерки

В съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 при необходимост държавите членки изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество клотианидин, най-късно до 19 септември 2018 г.

Член 4

Гратисен период

Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 19 декември 2018 г.

Член 5

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013

По отношение на семената, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, член 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 се заличава.

Член 6

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Членове 2 и 5 обаче се прилагат от 19 декември 2018 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 29 май 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER


(1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2)  Директива 2006/41/ЕО на Комисията от 7 юли 2006 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на клотианидин и петоксамид като активни вещества (ОВ L 187, 8.7.2006 г., стр. 24).

(3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г.,стр. 1).

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 на Комисията от 24 май 2013 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества (ОВ L 139, 25.5.2013 г., стр. 12).

(6)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2016 г. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество клотианидин като пестицид, в светлината на представените потвърждаващи данни. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(11):4606, стр. 34. doi: 10.2903/j.efsa.2016.4606.

(7)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2015 г. Технически доклад относно откритата покана за нова научна информация по отношение на риска за пчелите от употребата на трите активни вещества, неоникотиноидните пестициди клотианидин, имидаклоприд и тиаметоксам, за третиране на семена и гранули в ЕС. Допълнителна публикация на ЕОБХ 2015:EN-903. стр. 8.

(8)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2018 г. Заключения относно партньорската проверка на оценката на риска за пчелите от употребата на активното вещество клотианидин като пестицид за третиране на семена и гранули. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(2):5177. 86 стр.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Текстът в колоната „Специфични разпоредби“ от ред 121 — клотианидин — в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:

„ЧАСТ А

Разрешава се употреба единствено като инсектицид в постоянни оранжерии или за третиране на семена, предназначение за употреба единствено в постоянни оранжерии. Получената реколта трябва да остане по време на целия си жизнен цикъл в постоянна оранжерия.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат предвид заключенията от доклада за преглед на клотианидин, и по-специално допълнения I и II към него, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 27 януари 2006 г., и заключенията от преработената добавка към доклада за преглед на клотианидин, окончателно формулирани от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 27 април 2018 г.

При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на:

риска за подпочвените води;

риска за пчели и земни пчели, използвани за опрашване в постоянни оранжерии;

експозицията на пчелите чрез консумация на замърсена вода от постоянните оранжерии.

Държавите членки гарантират, че покриването на семената с препарата се извършва единствено в професионално оборудвани помещения за третиране на семена. В тези помещения трябва да се използват най-добрите налични техники, за да се постигне максимално ограничаване на отделянето на прах при прилагането върху семената, съхранението и транспортирането.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.“


Top