32018R0248

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Регламент за изпълнение - 2018/248 - EN - EUR-Lex

Document 32018R0248

Help

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/248 на Комисията от 15 февруари 2018 година за разрешаване на употребата на 2,3-диетилпиразин, 3-метил(2, 5 или 6)-метоксипиразин, 2-ацетил-3-етилпиразин, 2,3-диетил-5-метилпиразин, 2-(втор-бутил)-3-метоксипиразин, 2-етил-3-метоксипиразин, 5,6,7,8-тетрахидрохиноксалин, 2-етилпиразин и 5-метилхиноксалин като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП. )

C/2018/0750

OJ L 53, 23.2.2018, p. 120–133 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/248/oj

HTML

PDF

Official Journal

23.2.2018

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/120

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/248 НА КОМИСИЯТА

от 15 февруари 2018 година

за разрешаване на употребата на 2,3-диетилпиразин, 3-метил(2, 5 или 6)-метоксипиразин, 2-ацетил-3-етилпиразин, 2,3-диетил-5-метилпиразин, 2-(втор-бутил)-3-метоксипиразин, 2-етил-3-метоксипиразин, 5,6,7,8-тетрахидрохиноксалин, 2-етилпиразин и 5-метилхиноксалин като фуражни добавки за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществата 2,3-диетилпиразин, 3-метил(2, 5 или 6)-метоксипиразин, 2-ацетил-3-етилпиразин, 2,3-диетил-5-метилпиразин, 2-(втор-бутил)-3-метоксипиразин, 2-етил-3-метоксипиразин, 5,6,7,8-тетрахидрохиноксалин, 2-етилпиразин и 5-метилхиноксалин („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 6 декември 2016 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Посочените вещества подобряват мириса или апетитността на храната. Органът стигна до заключението, че тъй като разглежданите вещества се използват като ароматизанти в храни, а функцията им във фуражите по същество е същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Заявителят оттегли заявлението употребата на разглежданите вещества във вода за пиене.

(5)

Органът също така отбеляза, че за разглежданите вещества се признават опасностите при експозиция на кожата, очите и дихателните пътища. Повечето от веществата са класифицирани като дразнещи за дихателната система. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)	При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(7)

Заявителят предложи на Органа нива на употреба на разглежданите вещества. Като взе предвид посоченото предложение, Органът счете, че определени нива на употреба са безопасни („нива, разгледани от Органа“). За целите на официалния контрол по хранителната верига следва да бъдат предвидени определени изисквания за етикетиране. По-специално, когато нивата на употреба надвишават нивата, разгледани от Органа, е целесъобразно да се изиска етикетът на премиксите и етикетирането на фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат разглежданите вещества, да включват определена информация, включително да бъдат посочени нивата, разгледани от Органа.

(8)	Фактът, че употребата на разглежданите вещества във вода за пиене не е разрешена, не изключва употребата им в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

(9)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(10)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Преходни мерки

1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2. Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.

3. Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 15 февруари 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни(ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 15(2):4671.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

2b14005

—

2,3-Диетилпиразин

Състав на добавката

2,3-Диетилпиразин

Характеристика на активното вещество

2,3-Диетилпиразин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 97 % при изследване

Химична формула: C8H12N2

CAS №: 15707-24-1

FLAVIS №: 14.005

Метод за анализ (1)

За определянето на 2,3-диетилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b14025

—

3-Метил-(2, 5 или 6)-метоксипиразин

Състав на добавката

3-Метил-(2, 5 или 6)-метоксипиразин

Характеристика на активното вещество

3-Метил-(2, 5 или 6)-метоксипиразин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 97 % при изследване

Химична формула: C6H8ON2

CAS №: 63450-30-6

FLAVIS №: 14.025

Метод за анализ (1)

За определянето на 3-метил-(2, 5 или 6)-метоксипиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

2b14049

—

2-Ацетил-3-етилпиразин

Състав на добавката

2-Ацетил-3-етилпиразин

Характеристика на активното вещество

2-Ацетил-3-етилпиразин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C8H10ON2

CAS №: 32974-92-8

FLAVIS №: 14.049

Метод за анализ (1)

За определянето на 2-ацетил-3-етилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

2b14056

—

2,3-Диетил-5-метилпиразин

Състав на добавката

2,3-Диетил-5-метилпиразин

Характеристика на активното вещество

2,3-Диетил-5-метилпиразин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C9H14N2

CAS №: 18138-04-0

FLAVIS №: 14.056

Метод за анализ (1)

За определянето на 2,3-диетил-5-метилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

2b14062

—

2-(втор-Бутил)-3-метоксипиразин

Състав на добавката

2-(втор-Бутил)-3-метоксипиразин

Характеристика на активното вещество

2-(втор-Бутил)-3-метоксипиразин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 99 % при изследване

Химична формула: C9H14ON2

CAS №: 24168-70-5

FLAVIS №: 14.062

Метод за анализ (1)

За определянето на 2-(втор-бутил)-3-метоксипиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

2b14112

—

2-Етил-3-метоксипиразин

Състав на добавката

2-Етил-3-метоксипиразин

Характеристика на активното вещество

2-Етил-3-метоксипиразин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 99 % при изследване

Химична формула: C7H10N2O

CAS №: 25680-58-4

FLAVIS №: 14.112

Метод за анализ (1)

За определянето на 2-етил-3-метоксипиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

2b14015

—

5,6,7,8-Тетрахидрохиноксалин

Състав на добавката

5,6,7,8-Тетрахидрохиноксалин

Характеристика на активното вещество

5,6,7,8-Тетрахидрохиноксалин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C8H10N2

CAS №: 34413-35-9

FLAVIS №: 14.015

Метод за анализ (1)

За определянето на 5,6,7,8-тетрахидрохиноксалин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

2b14022

—

2-Етилпиразин

Състав на добавката

2-Етилпиразин

Характеристика на активното вещество

2-Етилпиразин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C6H8N2

CAS №: 13925-00-3

FLAVIS №: 14.022

Метод за анализ (1)

За определянето на 2-етилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,1 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,5 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

2b14028

—

5-Метилхиноксалин

Състав на добавката

5-Метилхиноксалин

Характеристика на активното вещество

5-Метилхиноксалин

Получено чрез химичен синтез

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C9H8N2

CAS №: 13708-12-8

FLAVIS №: 14.028

Метод за анализ (1)

За определянето на 5-метилхиноксалин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни

—

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

—	0,05 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,08 mg/kg за другите видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

—	0,05 mg/kg за свине и домашни птици;

—	0,08 mg/kg за другите видове и категории.

15.3.2028 г.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top