EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0035
Commission Regulation (EU) 2018/35 of 10 January 2018 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards octamethylcyclotetrasiloxane (‘D4’) and decamethylcyclopentasiloxane (‘D5’) (Text with EEA relevance. )
Регламент (ЕС) 2018/35 на Комисията от 10 януари 2018 година за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на октаметилциклотетрасилоксан (D4) и декаметилциклопентасилоксан (D5) (Текст от значение за ЕИП. )
Регламент (ЕС) 2018/35 на Комисията от 10 януари 2018 година за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на октаметилциклотетрасилоксан (D4) и декаметилциклопентасилоксан (D5) (Текст от значение за ЕИП. )
C/2018/0009
OJ L 6, 11.1.2018, p. 45–47
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.1.2018 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 6/45 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/35 НА КОМИСИЯТА
от 10 януари 2018 година
за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на октаметилциклотетрасилоксан (D4) и декаметилциклопентасилоксан (D5)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 68, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 17 април 2015 г. Обединеното кралство предостави на Европейската агенция по химикали („Агенцията“) досие, съответстващо на изискванията на член 69, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 („досие по приложение XV (2)“), с което се предлага да се ограничат веществата октаметилциклотетрасилоксан (D4) и декаметилциклопентасилоксан (D5) в козметичните продукти, които при нормални условия на употреба се отмиват с вода. В досието се доказва, че за справяне с рисковете за околната среда, произтичащи от употребата на D4 и D5, които се освобождават в отпадъчните води, е необходимо да се предприемат действия с обхват целият Европейски съюз. |
(2) |
На 22 април 2015 г. Комитетът на държавите членки, посочен в член 76, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, по искане на изпълнителния директор на Агенцията прие становище съгласно член 77, параграф 3, буква в) от посочения регламент за това, че D4 и D5 отговарят на критериите в приложение XIII към посочения регламент за идентифициране на много устойчиви (vP) и много биоакумулиращи (vB) вещества. |
(3) |
На 10 март 2016 г. Комитетът за оценка на риска на Агенцията (КОР) прие становище, в което се прави заключението, че D4 отговаря на критериите от приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 за идентифициране на устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества (PBT), както и на тези за идентифициране на vPvB вещества, а D5 отговаря на критериите за идентифициране на vPvB вещества. КОР потвърди, че опасните свойства на D4 и D5 пораждат конкретно безпокойство за околната среда, когато тези вещества са налични в козметични продукти, които се използват или отстраняват с вода. КОР потвърди също и че предложеното ограничаване е целенасочена и подходяща мярка на равнището на ЕС за свеждане до минимум на емисиите, причинени от отмиващи се с вода продукти. |
(4) |
На 9 юни 2016 г. Комитетът за социално-икономически анализ на Агенцията (КСИА) прие становище, в което се посочва, че предложеното ограничаване е най-подходящата мярка, обхващаща целия Съюз, за намаляване на изпускането на D4 и D5 в отпадъчните води от гледна точка на социално-икономическите ползи и социално-икономическите разходи. |
(5) |
КСИА препоръча отлагане от двадесет и четири месеца на прилагането на ограничаването в съответствие с минималния период на отлагане, предложен в досието по приложение XV, за да се даде възможност на заинтересованите страни да приемат необходимите мерки за съобразяване с него. |
(6) |
По време на процеса на ограничаване бяха проведени консултации с форума за обмен на информация за прилагане към Агенцията, посочен в член 76, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, и неговите препоръки бяха взети под внимание. |
(7) |
На 10 август 2016 г. Агенцията предостави на Комисията становищата на КОР и КСИА (3). |
(8) |
Наличието на D4 и D5 в определени козметични продукти, които се отмиват с вода след прилагането им, поражда риск за околната среда поради опасните свойства на D4 като PBT и vPvB вещество и на D5 като vPvB вещество. Комисията смята, че по отношение на тези рискове следва да се предприемат действия в рамките на целия Съюз. Пределно допустимата концентрация от 0,1 %, определена с посоченото ограничаване, ефективно гарантира, че всякаква преднамерена употреба на D4 и D5 ще се прекрати, тъй като посочените вещества трябва да са налични в козметичните продукти с отмиване с вода в значително по-високи концентрации, за да изпълняват предвидената си функция. |
(9) |
Предложеното ограничаване се отнася до козметичните продукти, определени в член 2, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета (4). При козметичните продукти, които са предназначени да останат в продължителен контакт с кожата, косата или лигавиците, D4 и D5 с течение на времето след прилагането се изпаряват и евентуалните остатъчни количества се отмиват с вода при обичайната хигиена. В досието по приложение XV тези продукти не се обхващат, като се смята, че те не представляват основният източник на опасност от D4 и D5 за околната среда, и следователно степента им на опасност за околната среда още не е била оценена от КОР. Поради това ограничаването трябва да се прилага само по отношение на козметични продукти с отмиване с вода, които при нормални условия на употреба се отстраняват с вода скоро след прилагането им, тъй като при тези обстоятелства D4 и D5 преминават във водната среда, преди да са се изпарили. |
(10) |
На заинтересованите страни следва да се предостави достатъчно време да предприемат подходящи мерки, за да се съобразят с предложеното ограничаване. Следователно новото ограничаване следва да се прилага от по-късна дата. |
(11) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде съответно изменен. |
(12) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 януари 2018 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.
(2) https://echa.europa.eu/documents/10162/9a53a4d9-a641-4b7b-ad58-8fec6cf26229
(3) https://echa.europa.eu/documents/10162/7209f47e-58a0-4fa7-9890-11366f5aa4e9
(4) Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).
ПРИЛОЖЕНИЕ
В приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се добавя следното ново вписване:
|
|