EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0314
Commission Regulation (EU) 2016/314 of 4 March 2016 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2016/314 на Комисията от 4 март 2016 година за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (Текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2016/314 на Комисията от 4 март 2016 година за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (Текст от значение за ЕИП)
C/2016/1293
OJ L 60, 5.3.2016, p. 59–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.3.2016 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 60/59 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/314 НА КОМИСИЯТА
от 4 март 2016 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
Веществото моноетилов етер на диетиленгликол (DEGEE) с наименование по INCI Ethoxydiglycol, което се използва в козметични продукти, все още не е регламентирано с Регламент (ЕО) № 1223/2009. |
(2) |
DEGEE подлежа на оценка на риска, извършена от Франция, въз основа на която тя реши (2), че веществото е безопасно за потребителите, когато се използва в концентрация до 1,5 % във всички козметични продукти освен тези за устната кухина. Решението беше нотифицирано на Комисията и държавите членки в съответствие с член 12 от Директива 76/768/ЕИО на Съвета (3). Вследствие на това Комисията даде мандат на Научния комитет по потребителските продукти (НКПП) да изготви становище за безопасността на всеки един от гликолетерите, ограничени с решението на Франция. |
(3) |
НКПП, който беше заменен впоследствие от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП) съгласно Решение 2008/721/ЕО на Комисията (4), прие научни становища за DEGEE на 19 декември 2006 г. (5), 16 декември 2008 г. (6), 21 септември 2010 г. (7) и 26 февруари 2013 г. (8). |
(4) |
НКБП заключи, че употребата на DEGEE във формулации за боядисване на коса с окислител при максимална концентрация 7 % w/w, във формулации за боядисване на коса без окислител при максимална концентрация 5 % w/w и други продукти с отмиване при максимална концентрация 10 % w/w не представлява риск за здравето на потребителите. НКБП заключи също така, че употребата на DEGEE не представлява риск за здравето на потребителите при максимална концентрация 2,6 % w/w в други козметични продукти, които не са спрейове, и в следните продукти, които са спрейове: парфюми, спрейове за коса, продукти срещу изпотяване и дезодоранти. Въпреки това употребата на DEGEE в продукти за устната кухина и продукти за очи не беше оценена от НКБП и поради това не може да се счита за безопасна за потребителите. |
(5) |
С оглед на тези становища на НКБП Комисията смята, че липсата на регламентиране на DEGEE представлява потенциален риск за човешкото здраве. |
(6) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва съответно да се измени. |
(7) |
Прилагането на горепосочените ограничения следва да се отложи, за да се даде възможност на индустрията да направи необходимите корекции във формулациите на продуктите. По-специално на предприятията следва да се предостави възможността в срок до дванадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент да пускат на пазара отговарящи на изискванията продукти и да изтеглят от пазара продуктите, които не отговарят на изискванията. |
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
От 25 март 2017 г. на пазара на Съюза могат да се пускат и предоставят само козметични продукти, които отговарят на изискванията на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 март 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
(2) Министерство на здравеопазването и солидарността. Решение от 23 ноември 2005 г. за въвеждане на специални условия и ограничения, приложими към производството, опаковането, вноса, дистрибуцията на едро, безвъзмездното или възмездното пускане на пазара, притежаването с оглед на продажбата или безвъзмездната или възмездната дистрибуция и употребата на козметични продукти, съдържащи определени гликолетери, Държавен вестник, № 291 от 15 декември 2005 г., http://www.journal-officiel.gouv.fr/frameset.html.
(3) Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. oтносно сближаването на законодателствата на държавите членки, свързани с козметични продукти (ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169).
(4) Решение 2008/721/ЕО на Комисията от 5 септември 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО (ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21).
(5) НКПП/1044/06, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_082.pdf.
(6) НКПП/1200/08, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_161.pdf.
(7) НКБП/1316/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_039.pdf.
(8) НКБП/1507/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_119.pdf.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се добавя следния текст:
Референтен номер |
Идентификация на веществото |
Ограничения |
Формулировка на условията за употреба и предупрежденията |
|||||||||||||
Химично наименование/INN |
Общоприето наименование съгласно справочника на съставките |
CAS номер |
ЕО номер |
Вид на продукта, части на тялото |
Максимална концентрация в готовия за употреба препарат |
Други |
|
|||||||||
а |
б |
в |
г |
д |
е |
ж |
з |
и |
||||||||
„x |
2-(2-етоксиетокси)етанол Моноетилов етер на диетиленгликол (DEGEE) |
Ethoxydiglycol |
111-90-0 |
203-919-7 |
|
|
а) — д):
|
|
||||||||
|
|
|||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||
|
|