а)

след „FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)“ се вмъква следното:

„HR (hrvatski): Korijen sibirskog ginsenga“;

б)

„Všehojovcový koreň“ във вписването за SK (slovenčina) се заменя с „Koreň eleuterokoka“.

а)

„Стрито на прах растително вещество за приготвяне на билков чай“ се заменя със „Стрито на прах растително вещество“;

б)

„Течен екстракт (1:1, етанол 30—40 % об./об)“ се заменя с „Течен екстракт (отношение дрога/екстракт 1:1, разтворител за екстракция: етанол 30—40 % об./об)“;

в)

„Сух екстракт (13—25: 1, етанол 28—40 % об./об“ се заменя със „Сух екстракт (отношение дрога/екстракт — 13—25:1, разтворител за екстракция: етанол 28—40 % об./об)“;

г)

„Сух воден екстракт (15—17:1)“ се заменя със „Сух воден екстракт (отношение дрога/екстракт 15—17:1)“;

д)

„Тинктура (1:5, етанол 40 % об./об)“ се заменя с „Тинктура (отношение растително вещество/разтворител за екстрация 1:5, разтворител за екстракция: етанол 40 % об./об)“.

а)

„над 12 години“ се заличава;

б)

„Дневна доза“ се заменя със „Средна дневна доза“;

в)

(изменението не се отнася за текста на български език);

а)

„Противопоказания“ се заменя с „Противопоказание“;

б)

думите „Артериална хипертония“ се заличават;

в)

изречението „Не се препоръчва употреба при деца под 12 години, тъй като няма достатъчно опит от практиката.“ се заменя с „Поради липса на подходящи данни не се препоръчва употреба при деца под 12 години.“;

г)

след „Ако симптомите се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.“ се вмъква изречението „За съдържащите етанол тиктури и екстракти трябва да е включена съответната информация съгласно указанието за обявяване на помощните вещества в етикета и листовката на лекарствените продукти за хуманна употреба („Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“).“;

д)

заглавието на подраздел „Бременност и кърмене“ се заменя с „Фертилитет, бременност и кърмене“;

след изречението „Поради липса на достатъчно данни не се препоръчва употреба по време на бременност и кърмене.“ се вмъква изречението „Не са налични данни относно фертилитета.“;

е)

в подраздел „Нежелани реакции“ след „Честотата на тези реакции не е известна.“ се вмъква изречението „Ако настъпят други нежелани реакции, неописани по-горе, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.“;

ж)

след подраздел „Предозиране“ се вмъкват следните подраздели:

„Фармацевтични данни (ако е необходимо)

Не се прилага.

Фармакологични ефекти или ефикасност, считани за приемливи въз основа на дългогодишна употреба и опит (ако е необходимо за безопасната употреба на продукта)

Не се прилага.“