Уведомление до Съвместния секторен комитет от Европейския съюз съгласно член 7 от секторното приложение за добри производствени практики във фармацевтиката (ДПП) от Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати за взаимно признаване

ЕВРОПЕЙСКИЯТ СЪЮЗ,

като взе предвид Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати за взаимно признаване, сключено през 1998 г., и по-специално член 7 от секторното приложение за добри производствени практики във фармацевтиката („приложение за ДПП“), изменено на 1 март 2017 г.,

УВЕДОМЯВА СЪВМЕСТНИЯ СЕКТОРЕН КОМИТЕТ, ЧЕ:

Европейският съюз определи, че за продуктовия обхват, посочен в член 4 и в допълнение 3 към приложението за ДПП, Администрацията по храните и лекарствата на Съединените американски щати има възможността, капацитета и процедурите да извършва инспекции за ДПП на равнище, еквивалентно с това на ЕС, и да налага спазването на ДПП, поради което тя трябва да се добави в списъка на признатите органи за ветеринарни продукти съгласно приложението за ДПП.

Това определяне не засяга евентуални бъдещи решения на Съвместния секторен комитет по отношение на включването на ваксини за хуманна употреба, на фармацевтични продукти, получени от плазма, и на изпитвани лекарствени продукти в оперативния обхват на приложението за ДПП.

Настоящото уведомление поражда действие от деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.