This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0629(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 May 2007 to 31 May 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 май 2007 г. до 31 май 2007 г. (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 май 2007 г. до 31 май 2007 г. (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)
OB C 144, 29.6.2007, p. 5–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
29.6.2007 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 144/5 |
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 май 2007 г. до 31 май 2007 г.
(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))
(2007/C 144/06)
— Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
INN (Международно непатентно наименование) |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (Aнатомичен терапевтичен химичен код) |
Дата на нотификация |
|||||
|
2.5.2007 г. |
Focetria |
Повърхностни антигени на грипен вирус от щам A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
|
EU/1/07/385/001-004 |
Инжекционна суспензия |
J07BB02 |
4.5.2007 г. |
|||||
|
21.5.2007 г. |
ORENCIA |
Abatacept |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Прах за концентрат за инфузионен разтвор |
L04AA24 |
23.5.2007 г. |
|||||
|
24.5.2007 г. |
Altargo |
Ретапамулин |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Маз |
D06AX13 |
29.5.2007 г. |
— Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлено
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
|||||
|
22.5.2007 г. |
Mycograb |
|
— |
29.5.2007 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
2.5.2007 г. |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
4.5.2007 г. |
||||||
|
3.5.2007 г. |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
7.5.2007 г. |
||||||
|
3.5.2007 г. |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
8.5.2007 г. |
||||||
|
3.5.2007 г. |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
7.5.2007 г. |
||||||
|
3.5.2007 г. |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
7.5.2007 г. |
||||||
|
3.5.2007 г. |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
7.5.2007 г. |
||||||
|
3.5.2007 г. |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-030 |
7.5.2007 г. |
||||||
|
11.5.2007 г. |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
15.5.2007 г. |
||||||
|
14.5.2007 г. |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
16.5.2007 г. |
||||||
|
14.5.2007 г. |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
16.5.2007 г. |
||||||
|
14.5.2007 г. |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
16.5.2007 г. |
||||||
|
14.5.2007 г. |
Trudexa |
|
EU/1/03/257/001-010 |
16.5.2007 г. |
||||||
|
15.5.2007 г. |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-006 |
18.5.2007 г. |
||||||
|
15.5.2007 г. |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a–006a EU/1/98/070/001b-006b |
17.5.2007 г. |
||||||
|
15.5.2007 г. |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-006a EU/1/98/069/001b-006b |
21.5.2007 г. |
||||||
|
15.5.2007 г. |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
17.5.2007 г. |
||||||
|
22.5.2007 г. |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
25.5.2007 г. |
||||||
|
22.5.2007 г. |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
25.5.2007 г. |
||||||
|
22.5.2007 г. |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
25.5.2007 г. |
||||||
|
22.5.2007 г. |
Opatanol |
|
EU/1/02/217/001-002 |
24.5.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-004 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-005 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
LeukoScan |
|
EU/1/97/032/001 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
30.5.2007 г. |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
1.6.2007 г. |
||||||
|
31.5.2007 г. |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
4.6.2007 г. |
||||||
|
31.5.2007 г. |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
5.6.2007 г. |
— Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
|
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
(INN) Международно непатентно наименование |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (Анатоми чен терапевти чен химичен код |
Дата на нотификаци |
|
14.5.2007 г. |
Nobilis Influenza H7N1 |
Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H7N1 (щам, A/CK/Italy/473/99), индуциращ титър HI ≥ 6,0 log2 според теста за ефикасност |
Intervet International B.V. |
EU/2/07/073/001-004 |
Емулсия за инжектиране |
QI01AA23 |
16.5.2007 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
|
Дата на решението |
Наименова ние на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешение то за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
||
|
15.5.2007 г. |
METACAM |
|
EU/2/97/004/007-008 EU/2/97/004/014-015 EU/2/97/004/027-028 |
18.5.2007 г. |
Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:
|
Европейска агенция по лекарствата |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) OВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.