EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2049
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2049 of 30 July 2024 authorising the placing on the market of Schizochytrium limacinum (TKD-1) oil as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2049 на Комисията от 30 юли 2024 година за разрешаване на пускането на пазара на масло от Schizochytrium limacinum (TKD-1) като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2049 на Комисията от 30 юли 2024 година за разрешаване на пускането на пазара на масло от Schizochytrium limacinum (TKD-1) като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470
C/2024/5383
OВ L, 2024/2049, 31.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 20/08/2024
![]() |
Официален вестник |
BG Серия L |
2024/2049 |
31.7.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2049 НА КОМИСИЯТА
от 30 юли 2024 година
за разрешаване на пускането на пазара на масло от Schizochytrium limacinum (TKD-1) като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза. |
(2) |
По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни. |
(3) |
На 17 декември 2020 г. дружеството ATK Biotech Co., Ltd. (3) („заявителят“) подаде до Комисията заявление за разрешение съгласно член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на масло от Schizochytrium sp. (TKD-1) като нова храна. Заявителят поиска новата храна да бъде разрешена за употреба в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (4). Използваният от заявителя щам Schizochytrium sp., за който се отнася настоящото заявление, е обозначен като щам TKD-1. |
(4) |
На 21 април 2021 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да направи оценка на масло от Schizochytrium sp. (TKD-1) като нова храна. |
(5) |
В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 26 октомври 2023 г. Органът прие научно становище относно безопасността на масло от Schizochytrium limacinum (щам TKD-1) за употреба в храни за кърмачета и преходни храни съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 („Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain TKD-1) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (5)“). |
(6) |
В научното си становище Органът стигна до заключението, че новата храна, масло, произведено от щам TKD-1, принадлежащ към вида Schizochytrium limacinum, е безопасно при предложенитеit условия на употреба. Органът отбеляза, че предложените нива на употреба са в съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013 и допълващия го Регламент (ЕС) 2016/127 (6). Органът също така отбеляза, че наличните доказателства сочат, че изходният организъм (Schizochytrium sp., щам TKD-1) принадлежи към вида Schizochytrium limacinum. Освен това в становището си Органът посочи, че изходният организъм, който е оценен в заявлението, е Schizochytrium limacinum (щам TKD-1), а не генеричният Schizochytrium sp. Поради това научното становище на Органа дава достатъчно основания да се приеме, че при предложените условия на употреба масло от Schizochytrium limacinum (TKD-1) отговаря на условията за пускането му на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
(7) |
Целесъобразно е включването на масло от Schizochytrium limacinum (TKD-1) като нова храна в списъка на Съюза на новите храни да съдържа информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
(8) |
Маслото от Schizochytrium limacinum (TKD-1) следва да бъде включено в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. Разрешава се пускането на пазара в рамките на Съюза на масло от Schizochytrium limacinum (TKD-1).
Маслото от Schizochytrium limacinum (TKD-1) се включва в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
2. Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 юли 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) В момента на подаване на заявлението името на заявителя бе TK Biohealth Co., Ltd. С писмо от 11 април 2024 г. заявителят, наричан първоначално Jiangsu Tiankai Biotechnology Co., Ltd. и TK Biohealth Co., Ltd. информира Комисията, че е преместил производствения си обект и е преименувал дружеството си на ATK Biotech Co., Ltd.
(4) Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023;21:e8414.
(6) Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията от 25 септември 2015 г. за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за кърмачета и преходните храни и по отношение на изискванията за информация, свързана с храненето на кърмачета и малки деца (ОВ L 25, 2.2.2016 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
(1) |
в таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:
|
(2) |
в таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)