This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1696
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1696 of 19 June 2024 withdrawing the approval of the active substance acibenzolar-S-methyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and repealing Commission Implementing Regulation (EU) 2016/389
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1696 на Комисията от 19 юни 2024 година за отнемане на одобрението на активното вещество ацибензолар-S-метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/389 на Комисията
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1696 на Комисията от 19 юни 2024 година за отнемане на одобрението на активното вещество ацибензолар-S-метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/389 на Комисията
C/2024/4005
OВ L, 2024/1696, 20.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Официален вестник |
BG Серия L |
2024/1696 |
20.6.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1696 НА КОМИСИЯТА
от 19 юни 2024 година
за отнемане на одобрението на активното вещество ацибензолар-S-метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/389 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
Одобрението на ацибензолар-S-метил беше подновено с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/389 на Комисията (2). |
(2) |
С Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (3) беше изменен Регламент (ЕО) № 1107/2009, като бяха въведени нови критерии за определяне на активните вещества, които имат свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, които влязоха в сила на 10 ноември 2018 г. Следователно от заявителя се изискваше да предостави на Комисията, държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) потвърждаваща информация относно свойствата на ацибензолар-S-метил, които нарушават функциите на ендокринната система. |
(3) |
През февруари 2019 г. заявителят представи актуализирано досие, както и допълнителна информация. |
(4) |
На 8 юли 2021 г. Органът публикува партньорска проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество ацибензолар-S-метил (4) във връзка с потвърждаващите данни, предоставени от заявителя, и докладва, че по отношение на нарушаващите функциите на ендокринната система свойства на ацибензолар-S-метил не може да се вземе окончателно решение въз основа на наличните данни, както за хората, така и за нецелевите организми, и набеляза допълнителни данни, които са необходими за окончателното приключване на оценката. |
(5) |
Поради това Комисията започна преразглеждане на съществуващото одобрение на активното вещество в съответствие с член 21 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Заявителят беше приканен да представи до края на юни 2025 г. допълнителната информация, необходима за оценка на това дали ацибензолар-S-метил все още отговаря на критериите за одобрение, определени в точка 3.6.5 от приложение II към посочения регламент. |
(6) |
На 8 септември 2023 г. заявителят уведоми Комисията за преустановяването на по-нататъшните изследвания относно свойствата на ацибензолар-S-метил, нарушаващи функциите на ендокринната система, и за решението си самостоятелно да класифицира това вещество като токсично за репродукцията от категория 1B (R1B) съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (5). |
(7) |
Следователно не беше установено, че ацибензолар-S-метил отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Поради това Комисията счита, че ацибензолар-S-метил вече не отговаря на критериите за одобрение, определени в точка 3.6.5 от приложение II към посочения регламент. |
(8) |
Следователно е целесъобразно одобрението за ацибензолар-S-метил да бъде отнето. |
(9) |
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъде съответно изменен, а Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/389 следва да бъде отменен. |
(10) |
На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи ацибензолар-S-метил. |
(11) |
За продуктите за растителна защита, съдържащи ацибензолар-S-метил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да бъде възможно най-кратък и да изтича не по-късно от 12 месеца след влизането в сила на настоящия регламент. |
(12) |
Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобрение на ацибензолар-S-метил в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
(13) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Отнемане на одобрението
Одобрението на активното вещество ацибензолар-S-метил се отнема.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 98 относно ацибензолар-S-метил се заличава.
Член 3
Преходни мерки
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи ацибензолар-S-метил като активно вещество, не по-късно от 10 януари 2025 г.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, изтича не по-късно от 10 юли 2025 г.
Член 5
Отмяна
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/389 се отменя.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 юни 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/389 на Комисията от 17 март 2016 г. за подновяване на одобрението на активното вещество ацибензолар-S-метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 73, 18.3.2016 г., стр. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).
(3) Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията от 19 април 2018 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 чрез установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система (ОВ L 101, 20.4.2018 г., стр. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(4) Партньорска проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество ацибензолар-S-метил,
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6687 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.
(5) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(6) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (OB L 153, 11.6.2011 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)