Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023L0175

    Директива (ЕС) 2023/175 на Комисията от 26 януари 2023 година за изменение на Директива 2009/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на 2-метилоксолан (текст от значение за ЕИП)

    C/2023/575

    OB L 25, 27.1.2023, p. 67–69 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2023/175/oj

    27.1.2023   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 25/67


    ДИРЕКТИВА (ЕС) 2023/175 НА КОМИСИЯТА

    от 26 януари 2023 година

    за изменение на Директива 2009/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на 2-метилоксолан

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Директива 2009/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно екстракционните разтворители, използвани в производството на храни и съставките на храни (1), и по-специално член 4, първа алинея, букви а) и г) от нея,

    като има предвид, че:

    (1)

    Директива 2009/32/ЕО се прилага за екстракционни разтворители, които се използват или са предназначени за употреба в производството на храни или на съставки на храни. Посочената директива не се прилага за екстракционни разтворители, използвани за производството на добавки в храните, витамини и други такива добавки, освен ако те са изброени в приложение I към нея.

    (2)

    На 6 януари 2020 г. Pennakem Europa подаде заявление за разрешаване на употребата на 2-метилоксолан като екстракционен разтворител. Според заявителя 2-метилоксолан може да се използва като алтернатива на разрешения понастоящем хексан, по-специално, за процесите на екстракция при производството или фракционирането на мазнини, масла или какаово масло, при приготвянето на обезмаслени протеинови продукти, обезмаслени брашна и при приготвянето на обезмаслени зърнени зародиши и ароматизанти от естествени ароматични материали. На държавите членки впоследствие беше предоставен достъп до това заявление.

    (3)

    Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на безопасността на предложената употреба на 2-метилоксолан като екстракционен разтворител при храни. В становището на Органа (2), прието на 26 януари 2022 г., беше установена приемлива дневна доза (ПДД) от 1 mg/kg телесно тегло на ден. Органът отбеляза, че установената ПДД не е превишена в нито една от групите от населението при средна експозиция и при 95-ия процентил на експозиция, и стигна до заключението, че екстракционният разтворител 2-метилоксолан не поражда опасения във връзка с безопасността, когато се използва по предназначение и при спазване на предложените максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ). По оценка на Органа 2-метилоксолан се получава с чистота по-висока от 99,9 %. Фуран и 2-метилфуран, онечистванията с най-високи потенциално опасни свойства, не пораждат опасения във връзка с безопасността, ако присъстват в максималните им граници съответно от 50 mg/kg и 500 mg/kg в съответствие със спецификациите.

    (4)

    Поради това е целесъобразно да се разреши употребата на 2-метилоксолан като екстракционен разтворител при производството или фракционирането на мазнини, масла или какаово масло, при приготвянето на обезмаслени протеинови продукти, обезмаслени брашна и при приготвянето на обезмаслени зърнени зародиши и ароматизанти от естествени ароматични материали. Целесъобразно е също така да се установят специфични критерии за чистота на 2-метилоксолан.

    (5)

    Поради това Директива 2009/32/ЕО следва да бъде съответно изменена.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

    Член 1

    Приложение I към Директива 2009/32/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.

    Член 2

    1.   Държавите членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от две години след датата на влизане в сила на настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.

    Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.

    2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

    Член 3

    Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

    Член 4

    Адресати на настоящата директива са държавите членки.

    Съставено в Брюксел на 26 януари 2023 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ОВ L 141, 6.6.2009 г., стр. 3.

    (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022; 20(3):7138.


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Приложение I към Директива 2009/32/ЕО се изменя, както следва:

    а)

    В част II след вписването за хексан се вмъква следното ново вписване:

    „2-метилоксолан

    Производство или фракциониране на мазнини и масла и производство на какаово масло

    1 mg/kg в мазнините, маслата или какаовото масло

    Приготвяне на обезмаслени протеинови продукти и обезмаслени брашна

    10 mg/kg в храните, които съдържат обезмаслени протеинови продукти и обезмаслени брашна

    30 mg/kg в обезмаслените соеви продукти във вида, предназначен за продажба на крайния потребител

    Приготвяне на обезмаслени зърнени зародиши

    5 mg/kg в обезмаслените зърнени зародиши“

    б)

    В част III след вписването за хексан се вмъква следното ново вписване:

    „2-метилоксолан

    1 mg/kg“

    в)

    Добавя се нова част IV:

    „ЧАСТ IV

    Специфични критерии за чистота на екстракционните разтворители, изброени в приложение I

    2-метилоксолан

    CAS номер

    96-47-9

    Изследване

    Съдържание не по-малко от 99,9 %, изразен на суха база

    Чистота

    Фуран

    Не повече от 50 mg/kg (изразен на суха база)

    2-Метилфуран

    Не повече от 500 mg/kg (изразен на суха база)

    Етанол

    Не повече от 450 mg/kg (изразен на суха база)“


    Top