Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R0115

    Делегиран регламент (ЕС) 2021/115 на Комисията от 27 ноември 2020 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения (текст от значение за ЕИП)

    C/2020/7980

    OB L 36, 2.2.2021, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2021/115/oj

    2.2.2021   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 36/7

    ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/115 НА КОМИСИЯТА

    от 27 ноември 2020 година

    за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители (1), и по-специално член 15, параграф 1 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    С Регламент (ЕС) 2019/1021 се изпълняват ангажиментите на Съюза по Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители (2) („Конвенцията“) и по Протокола за устойчивите органични замърсители (3) към Конвенцията за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния от 1979 г.

    (2)

    В приложение А към Конвенцията („Елиминиране“) се съдържа списък от химикали, които всяка страна по Конвенцията трябва да забрани и/или за които всяка страна по Конвенцията трябва да приеме правни и административни мерки, необходими за преустановяване на производството, употребата, вноса и износа им, като взема предвид действащите специфични изключвания, определени във въпросното приложение.

    (3)

    С делегиран регламент (ЕС) 2020/784 (4) на Комисията беше изменено приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, за да се включат перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения.

    (4)

    С член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/1021 на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове за изменение на съществуващите вписвания в приложение I, за да ги адаптира към научно-техническия прогрес.

    (5)

    След приемането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 Комисията беше информирана за наличието на непреднамерени примеси на PFOA и нейните соли над пределно допустимата стойност от 0,025 mg/kg (0,0000025 тегл. %), предвидена в посочения регламент, в някои медицински изделия, различни от имплантируемите изделия и инвазивните изделия.

    (6)

    С цел да се избегне забраната на производството на такива медицински изделия след 3 декември 2020 г. и за да се даде достатъчно време на производителите да намалят нивото на примесите, за PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения следва да се определи пределно допустима стойност от 2 mg/kg (0,0002 тегл. %), като тя подлежи на преразглеждане.

    (7)

    С делегиран регламент (ЕС) 2020/784 се въведе пределно допустима стойност UTC за PFOA и нейните соли в микропрахове от политетрафлуороетилен (PTFE), получавани чрез йонизиращо облъчване до 400 килогрея.

    (8)

    След приемането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 Комисията беше информирана, че изискването производственият процес да се осъществява с облъчване с до 400 килогрея е твърде конкретно, за да могат операторите да го спазват и органите да проверяват спазването му. Поради това посочването на 400 килогрея следва да бъде заличено.

    (9)

    С делегиран регламент (ЕС) 2020/784 се въведе пределно допустима стойност за PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения, когато присъстват в дадено вещество, използвано като транспортиран изолиран междинен продукт за производството на флуорохимикали с въглеродна верига от 6 или по-малко атома.

    (10)

    Целта на пределно допустимата стойност беше да бъдат обхванати междинни продукти, използвани за производството на алтернативи на PFOA с 6 или по-малко напълно флуорирани въглеродни атоми. За по-голяма яснота преди „въглеродна верига“ следва да се добави думата „перфлуорирана“.

    (11)

    Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2019/1021 следва да бъде съответно изменен,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 27 ноември 2020 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 45.

    (2)  ОВ L 209, 31.7.2006 г., стр. 3.

    (3)  ОВ L 81, 19.3.2004 г., стр. 37.

    (4)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 на Комисията от 8 април 2020 г. за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с включването на перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения (ОВ L 188 I, 15.6.2020 г., стр. 1).

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    В приложение I, част А към Регламент (ЕС) 2019/1021, в четвъртата колона („Специфично изключение за употреба като междинен продукт или други спецификации“) на вписването за перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения, се изменя както следва:

    (1)

    първото изречение на точка 3 се заменя със следното:

    „3.

    За целите на настоящото вписване член 4, параграф 1, буква б) се прилага за концентрация на свързани с PFOA съединения, равна или по-ниска от 20 mg/kg (0,002 тегловни %), когато са налични във вещество, което ще се използва като транспортиран изолиран междинен продукт по смисъла на член 3, точка 15, буква в) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, и отговарят на строго контролираните условия по член 18, параграф 4, букви а) — е) от същия регламент за производство на флуорохимикали с въглеродна верига с 6 или по-малко въглеродни атоми.“

    2.

    първото изречение на точка 4 се заменя със следното:

    „4.

    За целите на настоящото вписване член 4, параграф 1, буква б) се прилага за концентрация на PFOA и нейните соли, равна или по-ниска от 1 mg/kg (0,0001 тегловни %), когато са налични в микропрахове от политетрафлуороетилен (PTFE), получен чрез йонизиращо лъчение или чрез термично разграждане, както и в смеси и изделия за промишлена и професионална употреба, съдържащи микропрахове от PTFE.“;

    3.

    добавя се следната подточка 10:

    „10.

    За целите на настоящото вписване член 4, параграф 1, буква б) се прилага за концентрация на (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения от 2 mg/kg (0,0002 тегловни %), когато те са налични в медицински изделия, различни от инвазивни изделия и имплантируеми изделия. Това изключване се преразглежда и оценява от Комисията не по-късно от 22 февруари 2023 г.“
    Top