(1)

С Директива 2005/34/ЕО на Комисията (2) етоксазолът бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество етоксазол, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 юли 2021 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество етоксазол.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 20 септември 2016 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 12 септември 2017 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква етоксазолът да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването и проект на регламент относно етоксазол на 21 март 2018 г., както и преработена версия на доклада във връзка с подновяването през март 2020 г.

(9)

По отношение на критериите за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (7), в заключението на Органа се посочва, че въз основа на научните данни е твърде малка вероятността етоксазол да наруши функциите на ендокринната система посредством естрогенните, андрогенните и тироидогенните механизми. Освен това наличните доказателства показват че е малко вероятно етоксазол да наруши функциите на ендокринната система посредством стероидогенния механизъм. Поради това Комисията счита, че етоксазол не следва да се разглежда като вещество със свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари по двете версии на доклада и те бяха разгледани внимателно.

(11)

Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество етоксазол.

(12)

Комисията обаче счита, че етоксазол е кандидат за замяна в съответствие с член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Етоксазолът се счита за биоакумулиращо и токсично вещество в съответствие с точка 3.7.2.2 и първата подточка от точка 3.7.2.3 в приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Поради това етоксазолът отговаря на условието, посочено в точка 4, второ тире от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(13)

Следователно е целесъобразно да се поднови одобрението на етоксазола като кандидат за замяна в съответствие с член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(14)

оценката на риска за подновяването на одобрението на активното вещество етоксазол се основава на представителни употреби като акарицид. Въпреки че с оглед на резултатите от оценката на риска не е необходимо запазването на ограничението за употреба само като акарицид, е необходимо обаче, в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него и с оглед на съвременните научно-технически познания, да бъдат предвидени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи етоксазол, да се ограничи до употреба върху декоративни растения в постоянни култивационни съоръжения. С ограничаването на употребата само до употреба върху декоративни растения се цели да бъде изключена вероятността от експозиция на потребителите чрез храната, тъй като оценката на риска за преработените продукти не е финализирана и степента на несигурност е твърде висока. Тъй като е установена висока степен на риск за водните организми, неприцелните членестоноги и почвените акари, с ограничаването на употребата само до култивационни съоръжения съгласно определението в член 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се цели да бъде избегната експозицията на околната среда и на неприцелните организми.

(15)

За да се повиши доверието в заключението че етоксазол няма свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, заявителят следва да представи, в съответствие с точка 2.2, буква б) от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, актуализирана оценка на критериите, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 и в съответствие с ръководството за определянето на вещества, нарушаващи функциите на ендокринната система (8).

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/869 (9) срокът на одобрението на етоксазол бе удължен до 31 юли 2021 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото вещество да изтече. Като се има предвид обаче, че решение за подновяване на одобрението бе взето преди този удължен срок, настоящият регламент се прилага от 1 февруари 2021 г.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,