(1)

С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2) Verticillium albo-atrum (известен по-рано катоVerticillium dahlia) щам WCS850 бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се смятат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Verticillium albo-atrum щам WCS850, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 30 април 2020 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на Verticillium albo-atrum щам WCS850.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 1 ноември 2017 г. представи този проект на доклад на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

(7)

Органът изпрати проекта на доклада за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар и препрати получените коментари на Комисията. Освен това Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 19 декември 2018 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква Verticillium albo-atrum щам WCS850 да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 22 март 2019 г. Комисията представи първоначален проект на доклад във връзка с подновяването на одобрението на Verticillium albo-atrum щам WCS850 пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

(9)

На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението.

(10)

Бе установено, че предвидените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобрение са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ Verticillium albo-atrum щам WCS850.

(11)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на Verticillium albo-atrum щам WCS850 се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи Verticillium albo-atrum щам WCS850. Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за употреба като фунгицид.

(12)

Комисията счита, че Verticillium albo-atrum щам WCS850 представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Verticillium albo-atrum щам WCS850 не е вещество с възможен риск и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Verticillium albo-atrum щам WCS850 е микроорганизъм. След направената оценка от страна на докладващата държава членка и на Органа и с оглед на предвидените видове употреба се очаква то да представлява нисък риск за хората, животните и околната среда. По-специално, потенциалното предаване или придобиване на резистентност към антимикробни средства в гъбички като Verticillium albo-atrum щам WCS850 се дължи на различни фактори и не е кодирано от един-единствен ген, поради което хоризонталният пренос на гени, отговорни за резистентността към антимикробни средства, между гъбични видове изглежда е много рядко явление и не е свързан със специфични механизми като описаните при бактериите. Поради това Комисията смята, че не е доказано по убедителен начин евентуалното наличие на множествена резистентност към антимикробните средства, използвани в хуманната и ветеринарната медицина.

(13)

Поради това е целесъобразно да бъде подновено одобрението на Verticillium albo-atrum щам WCS850 като активно вещество с нисък риск.

(14)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат предвидени определени условия.

(15)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/168 на Комисията (7) срокът на одобрението на Verticillium albo-atrum щам WCS850 бе удължен до 30 април 2020 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди да изтече срокът на одобрението на това вещество. Предвид обстоятелството, че решение за подновяване на одобрението е било взето преди да изтече посоченият по-горе удължен срок на одобрението, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди да настъпи въпросната дата.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,