Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R0387

    Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/387 на Комисията от 11 март 2019 година за разрешаване на разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова храна и за промяна на означението и на специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

    C/2019/1787

    OB L 70, 12.3.2019, p. 17–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/387/oj

    12.3.2019   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 70/17


    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/387 НА КОМИСИЯТА

    от 11 март 2019 година

    за разрешаване на разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова храна и за промяна на означението и на специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

    (2)

    В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.

    (3)

    В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията следва да вземе решение за разрешаването и за пускането на пазара на Съюза на дадена нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза.

    (4)

    С Решение за изпълнение (ЕС) 2015/545 на Комисията (3), в съответствие с Регламент (EО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (4), бе разрешено пускането на пазара в Съюза на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова хранителна съставка, която да се използва в различни храни.

    (5)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032 на Комисията (5) разрешението за употреба на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (T18) като нова храна бе разширено в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283, така че да обхване плодови и зеленчукови пюрета.

    (6)

    На 10 септември 2018 г. дружеството DSM Nutritional Products Europe отправи до Комисията искане за промяна в условията за употреба на новата храна масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. В заявлението се иска употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) да бъде разширена, така че да обхване плодовите и зеленчуковите пюрета.

    (7)

    Предложеното разширяване на употребата на новата храна не променя свързаните с безопасността съображения, обосновали разрешаването, с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032, на разширяването на употребата на масло Schizochytrium sp. (T18), така че да обхване плодови и зеленчукови пюрета, и не поражда опасения във връзка с безопасността. Предвид тези съображения предложеното разширяване на употребата е в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

    (8)

    На 10 септември 2018 г. дружеството DSM Nutritional Products Europe отправи също така искане до Комисията да разреши промяна в означението и в специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. В заявлението се иска заличаване на позоваването на щама „(ATCC PTA 9695)“ от означението на новата храна, включена в списъка на Съюза, както и от етикетирането на съдържащите я храни.

    (9)

    Заявителят счита, че промяната в означението и в изискванията за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) е необходима, тъй като указването на щама „(ATCC PTA-9695)“ върху етикетирането на храните, съдържащи масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), не е нито разбираемо, нито значимо за потребителите.

    (10)

    Понастоящем в списъка на Съюза на разрешените нови храни са вписани четири вида масло от Schizochytrium sp. Маслото от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) обаче е единственото, за което на етикетирането трябва да бъде посочен щамът. Следователно промяната в означението и в етикетирането на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ще осигури последователност в означението и в етикетирането на всички видове масла от Schizochytrium sp., разрешени като нови храни, без да оказва отрицателно въздействие върху здравето на човека и да накърни интересите на потребителите.

    (11)

    Що се отнася до заличаването на позоваването на щама „(ATCC PTA 9695)“ от означението на новата храна и от специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), формулировката „(ATCC PTA 9695)“ следва да бъде включена в спецификациите, тъй като тя е необходима за правилното идентифициране на новата храна. Поради това спецификациите към вписването за „масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъдат съответно изменени.

    (12)

    Комисията не поиска становище от Европейския орган за безопасност на храните в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283, тъй като разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), промяната в означението и в специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) и последващото актуализиране на списъка на Съюза не са в състояние да окажат въздействие върху здравето на човека.

    (13)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    1.   Вписването относно веществото масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) в списъка на Съюза на разрешените нови храни, изготвен с Регламент (ЕС) 2017/2470, се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

    2.   Вписването в списъка на Съюза, посочено в параграф 1, включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.

    Член 2

    Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

    Член 3

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 11 март 2019 година.

    За Комисията

    Председател

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.

    (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

    (3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2015/545 на Комисията от 31 март 2015 г. за разрешаване на пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 90, 2.4.2015 г., стр. 7).

    (4)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).

    (5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032 на Комисията от 20 юли 2018 г. за разрешаване на разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 185, 23.7.2018 г., стр. 9).


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

    1)

    Вписването за „Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) се заменя със следното:

    Разрешена нова храна

    Условия, при които новата храна може да се употребява

    Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

    Други изисквания

    Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

    Посочена категория храни

    Максимални нива на DHA

    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“

     

    Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа

    200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене

    Млечни аналози, с изключение на напитки

    200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене

    Мазнини за мазане и заливки

    600 mg/100 g

    Зърнени закуски

    500 mg/100 g

    Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО

    250 mg DHA/ден за населението като цяло

    450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки

    Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло

    250 mg/ястие

    Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

    200 mg/100 g

    Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти

    Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията

    Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

    В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

    Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)

    200 mg/100 g

    Зърнени блокчета

    500 mg/100 g

    Мазнини за готвене

    360 mg/100 g

    Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)

    80 mg/100 ml

    Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

    В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

    Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013

    200 mg/100 g

     

    Плодово/зеленчуково пюре

    100 mg/100 g

    2)

    Вписването за „Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ в таблица 2 (Спецификации) се заменя със следното:

    Разрешена нова храна

    Спецификация

    Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

    Новата храна е получена от щам ATCC PTA-9695 на микроводорасли Schizochytrium sp.

    Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq/kg масло

    Неосапуняеми вещества: ≤ 3,5 %

    Трансмастни киселини: ≤ 2,0 %

    Свободни мастни киселини: ≤ 0,4 %

    Докозапентаенова киселина (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

    Съдържание на DHA: ≥ 35 %“


    Top