This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1090 на Комисията от 31 юли 2018 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH) (Текст от значение за ЕИП.)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1090 на Комисията от 31 юли 2018 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH) (Текст от значение за ЕИП.)
C/2018/4943
OB L 195, 1.8.2018, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.8.2018 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 195/23 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1090 НА КОМИСИЯТА
от 31 юли 2018 година
за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити), която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. |
|
(4) |
В становището си от 30 ноември 2017 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Беше направено заключението, че добавката може да подобри зоотехническите параметри при пилетата за угояване, пуйките за угояване и отбитите прасенца. Това заключение може да за приложи и за пилета, които се отглеждат за кокошки носачки, и за пуйки, отглеждани за разплод. Органът също така заключи, че въздействието на добавката при пуйки за угояване и при отбити прасенца може да се екстраполира съответно за всички видове птици, отглеждани за носачки, и за отбитите прасенца от всички видове свине. Органът не сметна, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(5) |
При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469),беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 юли 2018 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(12):5097.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
|
единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“ |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза EC 3.2.1.6 |
Състав на добавката Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), с минимална активност: 25 000 LXU (1)/g и 2 200 LGU (2)/g В твърдо и в течно състояние. Характеристика на активното вещество ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469) Метод за анализ (3) Определяне на ксиланаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите
Определяне на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите:
|
Пилета за угояване Пилета, отглеждани за кокошки носачки |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
21.8.2028 г. |
||||||||||
|
Пуйки за угояване Всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, с изключение на пилета, отглеждани за кокошки носачки |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
Прасенца (отбити) Видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол еквиваленти на редуциращи захари (като ксилоза) от брезов ксилан на минута при pH 5,5 и температура 50 °С.
(2) 1 LGU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол еквиваленти на редуциращи захари (като глюкоза) от ечемичен глюкан на минута при рН 5,5 и температура 50 °C.
(3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports