This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1985 of 13 December 2018 not approving Willaertia magna c2c maky as an active substance for use in biocidal products of product-type 11 (Text with EEA relevance.)
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1985 на Комисията от 13 декември 2018 година за неодобряване на Willaertia magna c2c maky като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 11 (Текст от значение за ЕИП.)
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1985 на Комисията от 13 декември 2018 година за неодобряване на Willaertia magna c2c maky като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 11 (Текст от значение за ЕИП.)
C/2018/8435
OB L 317, 14.12.2018, p. 27–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
14.12.2018 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 317/27 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1985 НА КОМИСИЯТА
от 13 декември 2018 година
за неодобряване на Willaertia magna c2c maky като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 11
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 17 март 2014 г. оценяващият компетентен орган на Франция получи заявление за одобряване на микроорганизма Willaertia magna c2c maky за употреба като активно вещество в биоциди от продуктов тип 11 — консерванти за системи за течно охлаждане и преработка, описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(2) |
В съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, на 15 март 2017 г. оценяващият компетентен орган на Франция представи доклада за оценката заедно със заключенията си. |
(3) |
На 26 април 2018 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган (2). |
(4) |
Съгласно това становище не може да се очаква биоцидите от продуктов тип 11, съдържащи Willaertia magna c2c maky, да отговарят на критериите, определени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012. По-конкретно в разглежданите сценарии при оценката за здравето на човека бяха установени неприемливи рискове и не бе възможно да се определи безопасен начин на употреба. Освен това вродената ефикасност на Willaertia magna c2c maky при контрола над Legionella pneumophila не беше доказана в достатъчна степен. |
(5) |
Като взе предвид становището на Европейската агенция по химикали, Комисията счита, че не е целесъобразно да се одобрява Willaertia magna c2c maky за употреба в биоциди от продуктов тип 11. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Willaertia magna c2c maky не се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 11.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 13 декември 2018 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобрение на активното вещество Willaertia magna c2c maky, продуктов тип 11, ECHA/BPC/206/2018, прието на 26 април 2018 г.