This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0378
Commission Regulation (EU) 2017/378 of 3 March 2017 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards certain flavouring substances (Text with EEA relevance. )
Регламент (ЕС) 2017/378 на Комисията от 3 март 2017 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на някои ароматични вещества (Текст от значение за ЕИП. )
Регламент (ЕС) 2017/378 на Комисията от 3 март 2017 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на някои ароматични вещества (Текст от значение за ЕИП. )
C/2017/1372
OB L 58, 4.3.2017, p. 14–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
4.3.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 58/14 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/378 НА КОМИСИЯТА
от 3 март 2017 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на някои ароматични вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се установява списък на Съюза на ароматизантите и изходните материали, одобрени за употреба във или върху храни, и условията за тяхната употреба. |
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията (3) беше приет списък на ароматичните вещества, който беше въведен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008. |
(3) |
Списъкът може да се актуализира в съответствие с предвидената в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 обща процедура по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна. |
(4) |
Списъкът на Съюза на ароматизантите и изходните материали съдържа редица вещества, за които Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) е изискал да бъдат предоставени допълнителни научни данни за завършване на оценката преди крайните срокове, установени в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008. |
(5) |
За веществата, включени в оценка № 203 на Групата на ароматизантите Преглед 1 (FGE 203 rev. 1), в списъка на Съюза беше определен краен срок 31 декември 2012 г. за предoставяне на исканите допълнителни научни данни. Веществата, попадащи в обхвата на FGE 203 rev. 1, са: дека-2,4-диен-1-ол (FL № 02.139), хепта-2,4-диен-1-ол (FL № 02.153), хекса-2,4-диен-1-ол (FL № 02.162), нона-2,4-диен-1-ол (FL № 02.188), хекса-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.057), тридека-2(транс),4(цис),7(цис)-триенал (FL № 05.064), нона-2,4-диенал (FL № 05.071), 2,4-декадиенал (FL № 05.081), хепта-2,4-диенал (FL № 05.084), пента-2,4-диенал (FL № 05.101), ундека-2,4-диенал (FL № 05.108), додека-2,4-диенал (FL № 05.125), окта-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.127), дека-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.140), дека-2,4,7-триенал (FL № 05.141), нона-2,4,6-триенал (FL № 05.173), 2,4-октадиенал (FL № 05.186), транс-2,транс-4-нонадиенал (FL № 05.194), транс-2,транс-4-ундекадиенал (FL № 05.196) и хекса-2,4-диенилацетат (FL № 09.573). Заявителят е предоставил необходимите данни. |
(6) |
Посочената химична група включва веществата хекса-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.057) и дека-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.140), които бяха използвани като представителни вещества за групата и за които са предоставени данни за токсичност. |
(7) |
Органът направи оценка на генотоксичността на тези две представителни вещества в научното си становище от 26 март 2014 г. (4) |
(8) |
По отношение на хекса-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.057) той потвърди опасенията във връзка с безопасността, възникнали въз основа на доказателства в публикации за индукцията на ДНК-адукти в различни системи инвитро и инвиво и за класифицирането им като потенциални канцерогени за човека от Международната агенция за изследвания в областта на раковите заболявания (IARC) с оглед на заключенията на IARC, че механистичните данни потвърждават релевантността на данните за канцерогенността при животните за човека и че има известни доказателства за това, че образуването на тумори настъпва посредством генотоксичен механизъм. |
(9) |
По отношение на дека-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.140) Органът стигна до заключението, че въз основа на някои индикации за генотоксичност инвиво и предвид доказателствата от изследванията инвитро за индукцията на различни видове увреждания на ДНК (окислени ДНК бази и обемисти адукти), не може да се изключи наличието на непрагов механизъм на генотоксичност. |
(10) |
Като цяло Органът стигна до заключението, че по отношение на двете представителни вещества от групата опасенията във връзка с безопасността от гледна точка на генотоксичността не могат да бъдат изключени и че това заключение по всяка вероятност е приложимо за останалите вещества, включени в оценка № 203 на Групата на ароматизантите. |
(11) |
Засегнатите страни заявиха, че предприемат различни изследвания на токсичността на веществата, включени в оценка № 203 на Групата на ароматизантите в отговор на опасенията, изразени от Органа. Освен това Комисията поиска допълнителна информация, за да може да направи пълна оценка на безопасността на тези вещества. |
(12) |
На 26 септември 2016 г. подкрепящите страни представиха съответните изследвания и информация. |
(13) |
Докато органът завърши оценката на веществата в Групата на ароматизантите и докато приключи окончателната пълна оценка на тези вещества съгласно процедурата на експертната група по материали, които влизат в контакт с храни, ензими, аромати и спомагателни средства за обработка (CEF) към ЕОБХ, както и последващият регулаторен процес, е целесъобразно условията за употребата на тези вещества да бъдат ограничени до настоящата им употреба. |
(14) |
Поради технически причини следва да се определят преходни периоди за храните, които не отговарят на условията, посочени в приложението, и които са пуснати на пазара или изпратени за Съюза от трети държави, преди настоящият регламент да влезе в сила. |
(15) |
Поради това част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде съответно изменена. |
(16) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
1. Храните, към които е добавено някое от ароматичните вещества, изброени в приложението към настоящия регламент, които не отговарят на условията, посочени в същото приложение и които са били законно пуснати на пазара, преди настоящият регламент да влезе в сила, могат да бъдат предлагани на пазара до изтичането на срока им на минимална трайност или срока им на годност.
2. Храните, към които е добавено някое от ароматичните вещества, изброени в приложението към настоящия регламент, които не отговарят на условията, посочени в същото приложение, и които са били внесени в Съюза от трета държава, могат да бъдат предлагани на пазара до изтичането на срока им на минимална трайност или срока им на годност, когато вносителят на тези храни може да докаже, че те са били изпратени от съответната трета държава и са били на път за Съюза, преди настоящият регламент да влезе в сила.
3. Преходните периоди, предвидени в параграфи 1 и 2, не се прилагат за смесите от ароматизанти.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 март 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34.
(2) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1.
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията от 1 октомври 2012 г. за приемане на предвидения в Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета списък на ароматичните вещества, за въвеждането му в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията и на Решение 1999/217/ЕО на Комисията (ОВ L 267, 2.10.2012 г., стр. 1).
(4) Научно становище относно оценка № 203 на Групата на ароматизантите Преглед 1 (FGE. 203Rev1): алфа,бета-ненаситени алифатни алдехиди и прекурсори за химичната група 1.1.4 от FGE.19 с две или повече конюгирани двойни връзки и със или без допълнителни неконюгирани двойни връзки. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014;12(4):3626, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3626. То е достъпно на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Таблица 1 в част А, раздел 2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя, както следва:
а) |
вписването за FL № 02.139 се заменя със следното:
|
б) |
вписването за FL № 02.153 се заменя със следното:
|
в) |
вписването за FL № 02.162 се заменя със следното:
|
г) |
вписването за FL № 02.188 се заменя със следното:
|
д) |
вписването за FL № 05.057 се заменя със следното:
|
е) |
вписването за FL № 05.064 се заменя със следното:
|
ж) |
вписването за FL № 05.071 се заменя със следното:
|
з) |
вписването за FL № 05.081 се заменя със следното:
|
и) |
вписването за FL № 05.084 се заменя със следното:
|
й) |
вписването за FL № 05.101 се заменя със следното:
|
к) |
вписването за FL № 05.108 се заменя със следното:
|
л) |
вписването за FL № 05.125 се заменя със следното:
|
м) |
вписването за FL № 05.127 се заменя със следното:
|
н) |
вписването за FL № 05.140 се заменя със следното:
|
о) |
вписването за FL № 05.141 се заменя със следното:
|
п) |
вписването за FL № 05.173 се заменя със следното:
|
р) |
вписването за FL № 05.186 се заменя със следното:
|
с) |
вписването за FL № 05.194 се заменя със следното:
|
т) |
вписването за FL № 05.196 се заменя със следното:
|
у) |
вписването за FL № 09.573 се заменя със следното:
|