11.2.2017   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 36/54

(1)

С Директива 2003/31/ЕО на Комисията (2) линурон бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество линурон, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 юли 2017 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на линурон.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно.

(6)

Тя подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 15 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.

(7)

Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Органът също така предостави на обществеността достъп до допълнителното обобщено досие.

(8)

На 8 юни 2016 г. (6) Органът предаде на Комисията заключението си за това дали може да се очаква линурон да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Бяха посочени конкретни опасения, по-специално фактът, че експозицията на жители в детска възраст е над токсикологичната референтна стойност (допустимото ниво на експозицията на оператора, AOEL) и експозицията на оператора при използване на ръчна пръскачка също надвишава AOEL, дори ако се използват лични предпазни средства. Освен това беше установен висок риск за птиците и дивите бозайници, неприцелните членестоноги и неприцелните почвени макроорганизми. Поради редица сериозни недостатъци в предоставения пакет данни оценката на риска за потребителите не беше завършена. Не беше завършена и оценката на експозицията и риска за няколко компонента на околната среда, включително подземните води.

(9)

Веществото линурон е класифицирано като токсично за репродукцията от категория 1B в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламунт и на Съвета (7). Експозицията на жители в детска възраст е над AOEL при предложените видове употреба. За да се докаже, че експозицията на хора на посоченото вещество при предложени реалистични условия на употреба е незначителна, тя не трябва да превишава AOEL, поради което е изключена употребата на линурон при предложени реалистични условия на употреба, така че експозицията на хора на посоченото вещество да бъде незначителна. Освен това, за да се докаже, че експозицията е незначителна, остатъчните вещества от активното вещество не трябва да надхвърлят стойността по подразбиране, определена в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (8). Въз основа на наличните данни за предложената употреба на линурон не може да бъде определена максимално допустима граница на остатъчни вещества, но наличните данни от изпитвания за остатъчни вещества при предлаганата употреба сочат, че се очаква остатъчните вещества от линурон да надвишат стойността по подразбиране, поради което това условие не е изпълнено. Въз основа на тези съображения изискванията, посочени в точка 3.6.4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, не са изпълнени.

(10)

Също така, освен че е класифицирано като токсично за репродукцията вещество от категория 1В, линурон е класифицирано и като канцерогенно вещество от категория 2 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това се счита, че има свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, в съответствие с точка 3.6.5, трета алинея от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Освен това наличните научни доказателства показват, че линурон има свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, които могат да окажат неблагоприятно въздействие върху ендокринните органи при хората и неприцелните организми. Незначителната експозиция на линурон при хора при реалистични условия на употреба е изключена поради основанията, посочени в съображение 9. Въз основа на тези съображения изискванията, посочени в точка 3.6.5 от приложение II, първа алинея към Регламент (ЕО) № 1107/2009, не са изпълнени.

(11)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа. Освен това, в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Комисията прикани заявителя да представи коментари по проекта на доклад за подновяване. Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.

(12)

Независимо от изложените от заявителя аргументи, не беше възможно да бъдат отхвърлени опасенията, свързани с веществото.

(13)

Впоследствие, по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита не бе установено, че предвидените в член 4 критерии за одобрение са изпълнени. Поради това одобрението на активното вещество линурон не се подновява.

(14)

Затова Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(15)

На държавите членки следва да се предостави време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи линурон.

(16)

За съдържащите линурон продукти за растителна защита, за които държавите членки предоставят евентуален гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 3 юни 2018 г.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията (9) срокът на одобрението за линурон бе удължен до 31 юли 2017 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението да изтече. Тъй като решението е взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага възможно най-бързо.

(18)

Настоящият регламент не засяга подаването на ново заявление за одобряване на линурон в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(19)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,