Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R1077

    Регламент за изпълнение (ЕС) № 1077/2013 на Комисията от 31 октомври 2013 година относно разрешаването на препарат от Enterococcus faecium NBIMCC 8270 Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 като фуражна добавка за прасенца сукалчета (притежател на разрешителното Lactina Ltd.) текст от значение за ЕИП

    OB L 292, 1.11.2013, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1077/oj

    1.11.2013   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 292/3

    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1077/2013 НА КОМИСИЯТА

    от 31 октомври 2013 година

    относно разрешаването на препарат от Enterococcus faecium NBIMCC 8270 Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 като фуражна добавка за прасенца сукалчета (притежател на разрешителното Lactina Ltd.)

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаването на разрешително за използване на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.

    (2)

    В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата от Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (3)

    Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 като фуражна добавка за прасенца сукалчета, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

    (4)

    Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи в становището си от 12 март 2013 г. (2), че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда. Органът призна, че препаратът има потенциал за увеличаване на телесното тегло при прасенца сукалчета. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (5)

    При оценката на този препарат се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Препаратът, посочен в приложението, принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 31 октомври 2013 година.

    За Комисията

    Председател

    José Manuel BARROSO

    (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

    (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013 г.; 11(4):3170.

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Идентификационен номер на добавката

    Наименование на притежателя на разрешителното

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешителното

    CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

    Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: стабилизатори на чревната флора

    4b1891

    Lactina Ltd

    Enterococcus faecium NBIMCC 8270

    Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269

    Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244

    и

    Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253

     

    Състав на добавката

    Препарат от:

     

    Enterococcus faecium NBIMCC 8270 (минимум 1,4 × 109 CFU/g добавка),

     

    Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242 (минимум 8 × 108 CFU/g добавка), Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269 (минимум 5 × 108 CFU/g добавка), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250 (минимум 2 × 108 CFU/g добавка), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 (минимум 3 × 108 CFU/g добавка) и

     

    Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 (минимум 1,8 × 109 CFU/g добавка) с минимално съдържание 5 × 109 CFU/g добавка (общо количество)

    В твърдо състояние

     

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки на:

     

    Enterococcus faecium NBIMCC 8270

     

    Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и

     

    Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253

     

    Метод за анализ  (1)

    Преброяване на:

     

    Enterococcus faecium NBIMCC 8270

     

    Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787).

     

    Идентификация на Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 и

     

    Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: пулсова гел електрофореза (PFGE).

    Прасенца сукалчета

    —

    5 × 109

    —

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при гранулиране.

    2.

    За прасенца сукалчета на възраст до 35 дни.

    3.

    Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за дихателна защита и ръкавици.

    21 ноември 2023 г.

    (1)  Подробна информация относно методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    Top