Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0201

    Регламент за изпълнение (ЕС) № 201/2012 на Комисията от 8 март 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията нитроксинил текст от значение за ЕИП

    OB L 71, 9.3.2012, p. 37–39 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Този документ е публикуван в специално издание (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/201/oj

    9.3.2012   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 71/37


    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 201/2012 НА КОМИСИЯТА

    от 8 март 2012 година

    за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията нитроксинил

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,

    като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарна употреба,

    като има предвид, че:

    (1)

    Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009.

    (2)

    Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2).

    (3)

    Понастоящем субстанцията нитроксинил е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при животните от рода на едрия рогат добитък и овцете, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.

    (4)

    Ирландия подаде в Европейската агенция по лекарствата искане за становище относно екстраполация на съществуващото вписване за нитроксинил за мляко от животни от рода на едрия рогат добитък и овче мляко.

    (5)

    Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на МДСОК от нитроксинил за мляко от животни от рода на едрия рогат добитък и овче мляко и заличаването на разпоредбата „Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека“.

    (6)

    Поради това вписването за нитроксинил в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде изменено, за да се включат препоръчаните МДСОК за мляко от животни от рода на едрия рогат добитък и овче мляко и да се заличи съществуващата разпоредба „Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека“.

    (7)

    Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК.

    (8)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Той се прилага от 8 май 2012 г.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

    Съставено в Брюксел на 8 март 2012 година.

    За Комисията

    Председател

    José Manuel BARROSO


    (1)  ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11.

    (2)  ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1.


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Вписването за нитроксинил в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се заменя със следното:

    Фармакологичноактивна субстанция

    Маркерно остатъчно вещество

    Животински видове

    МДСОК

    Прицелни тъкани

    Други разпоредби

    (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 470/2009)

    Терапевтична класификация

    „Нитроксинил

    Нитроксинил

    Животни от рода на едрия рогат добитък, овце

    400 μg/kg

    Мускул

     

    Противопаразитни средства / Средства, действащи срещу ендопаразити“

    200 μg/kg

    Мазнина

    20 μg/kg

    Черен дроб

    400 μg/kg

    Бъбрек

    20 μg/kg

    Мляко


    Top