This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0073
2011/73/EU: Commission Decision of 2 February 2011 authorising the placing on the market of a mycelial extract from Lentinula edodes (Shiitake mushroom) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 442)
2011/73/ЕС: Решение на Комисията от 2 февруари 2011 година за разрешаване пускането на пазара на екстракт от мицел от Lentinula edodes ( „императорска гъба“ ) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2011) 442)
2011/73/ЕС: Решение на Комисията от 2 февруари 2011 година за разрешаване пускането на пазара на екстракт от мицел от Lentinula edodes ( „императорска гъба“ ) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2011) 442)
OB L 29, 3.2.2011, p. 30–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.2.2011 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 29/30 |
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на екстракт от мицел от Lentinula edodes („императорска гъба“) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 442)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/73/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 19 декември 2007 г. дружеството GlycaNova Norge AS подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на екстракт от мицел от императорска гъба (Lentinula edodes, с предишно наименование Lentinus edodes) като нова хранителна съставка. |
(2) |
На 3 ноември 2008 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад се прави заключението, че употребата на екстракт от мицел от Lentinula edodes като хранителна съставка е допустима. |
(3) |
На 7 януари 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки. |
(4) |
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба. |
(5) |
Съответно на 24 септември 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ). |
(6) |
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на екстракта от Lentinula edodes като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием. |
(7) |
Въз основа на научната оценка е установено, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes отговаря на критериите, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97. |
(8) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Екстрактът от мицел от Lentinula edodes, посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението на екстракта от мицел от Lentinula edodes, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „екстракт от гъбата Lentinula edodes“ или „екстракт от императорска гъба“.
Член 3
Настоящото решение е адресирано до GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Норвегия.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2011 година.
За Комисията
John DALLI
Член на Комисията
(1) ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
(2) EFSA Journal 2010 г.; 8(7): 1685.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Спецификации на екстракта от мицел от Lentinula edodes
Описание:
Новата хранителна съставка е воден екстракт, получен от мицел от гъбата Lentinula edodes, култивирана чрез водна ферментация. Тя е под формата на светлокафява, леко мътна течност.
Лентинан е бета-(1-3) бета-(1-6)-D-глюкан с молекулно тегло от приблизително 5 × 105 Далтона (Da), степен на разклоненост 2/5 и тройно-спирална третична структура.
Състав на екстракта от мицел от Lentinula edodes |
|
Влага |
98 % |
Сухо вещество |
2 % |
Свободна глюкоза |
под 20 mg/ml |
Общо протеини (1) |
под 0,1 mg/ml |
N-съдържащи съставки (2) |
под 10 mg/ml |
Лентинан |
0,8—1,2 mg/ml |
(1) Метод на Брадфорд.
(2) Метод на Келдал.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Видове употреба на екстракта от мицел от Lentinula edodes
Употреба в групи храни |
Максимални количества на екстракта от мицел от Lentinula edodes |
Хлебни изделия |
2 mL/100 g |
Безалкохолни напитки |
0,5 mL/100 mL |
Готови приготвени ястия |
2,5 mL на ястие |
Храни на основата на кисело мляко |
1,5 mL/100 mL |
Хранителни добавки (по смисъла на определението, дадено в Директива 2002/46/ЕО (1) |
2,5 mL на ден |