EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R0703

Регламент (ЕО) № 703/2007 на Комисията от 21 юни 2007 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на дихидрострептомицин и стрептомицин (Текст от значение за ЕИП)

OB L 161, 22.6.2007, p. 28–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; заключение отменено от 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/703/oj

22.6.2007   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 161/28


РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 703/2007 НА КОМИСИЯТА

от 21 юни 2007 година

за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на дихидрострептомицин и стрептомицин

(Текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 от него,

като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствени средства, изготвено от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарна употреба,

като има предвид, че:

(1)

Всички фармакологично активни субстанции, които се използват в Общността във ветеринарномедицинските продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, следва да бъдат оценявани в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.

(2)

Субстанцията дихидрострептомицин е включена в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за всички преживни животни за мускул, мазнина, черен дроб, бъбреци и мляко, както и за свине за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбреци. След направен преглед на постъпило заявление за включване в съществуващото приложно поле на дихидрострептомицин и на зайци, за целесъобразно се счита приложното поле на дихидрострептомицин да бъде изменено така, че да включи и зайци.

(3)

Субстанцията стрептомицин е включена в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за говеда и овце за мускул, мазнина, черен дроб, бъбреци и мляко, както и за свине за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбреци. След направен преглед на заявлението за включване в съществуващото приложно поле на дихидрострептомицин и на зайци и като се има предвид, че оценката за безопасност на гореспоменатите две субстанции първоначално се провеждаше общо въз основа на тяхното сходство като химическа структура и биологично действие, се счита за целесъобразно съществуващото приложно поле на стрептомицин да бъде изменено и в него да бъдат включени зайци за мускул, мазнина, черен дроб и бъбреци. За също целесъобразно беше счетено да се измени съществуващото приложно поле на стрептомицин за говеда и овце с включване на ново приложно поле за всички преживни животни за мускул, мазнина, черен дроб, бъбреци и мляко.

(4)

Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.

(5)

Следва да се предвиди достатъчен срок преди прилагането на настоящия регламент, с цел да се позволи на държавите-членки да въведат евентуални промени, нужни предвид на настоящия регламент, в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2), с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 21 август 2007 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 21 юни 2007 година.

За Комисията

Günter VERHEUGEN

Заместник-председател на Комисията


(1)  ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 287/2007 на Комисията (ОВ L 78, 17.3.2007 г., стр. 13).

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/EО (OВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Следните субстанции се заместват в приложение I (списък на фармакологичноактивните субстанции, за които са определени максимално допустими граници на остатъчни вещества):

1.   Антиинфекциозни средства

1.2.   Антибиотици

1.2.10.   Аминогликозиди

Фармакологичноактивна субстанция

Маркерен остатък

Животински вид

Максимално допустими граници на остатъчни вещества

Прицелна тъкан

„Дихидрострептомицин

Дихидрострептомицин

Всички преживни животни

500 μg/kg

Мускул

500 μg/kg

Мазнина

500 μg/kg

Черен дроб

1 000 μg/kg

Бъбреци

200 μg/kg

Мляко

Свине

500 μg/kg

Мускул

500 μg/kg

Кожа + мазнина

500 μg/kg

Черен дроб

1 000 μg/kg

Бъбреци

Зайци

500 μg/kg

Мускул

500 μg/kg

Мазнина

500 μg/kg

Черен дроб

1 000 μg/kg

Бъбреци

Стрептомицин

Стрептомицин

Всички преживни животни

500 μg/kg

Мускул

500 μg/kg

Мазнина

500 μg/kg

Черен дроб

1 000 μg/kg

Бъбреци

200 μg/kg

Мляко

Свине

500 μg/kg

Мускул

500 μg/kg

Кожа + мазнина

500 μg/kg

Черен дроб

1 000 μg/kg

Бъбреци

Зайци

500 μg/kg

Мускул

500 μg/kg

Мазнина

500 μg/kg

Черен дроб

1 000 μg/kg

Бъбреци“


Top