This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007L0042
Commission Directive 2007/42/EC of 29 June 2007 relating to materials and articles made of regenerated cellulose film intended to come into contact with foodstuffs (Codified version) (Text with EEA relevance)
Директива 2007/42/ЕО на Комисията от 29 юни 2007 година относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни (кодифицирана версия) (Текст от значение за ЕИП)
Директива 2007/42/ЕО на Комисията от 29 юни 2007 година относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни (кодифицирана версия) (Текст от значение за ЕИП)
OB L 172, 30.6.2007, p. 71–82
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Този документ е публикуван в специално издание
(HR)
In force
30.6.2007 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 172/71 |
ДИРЕКТИВА 2007/42/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 29 юни 2007 година
относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни
(Текст от значение за ЕИП)
(кодифицирана версия)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейският парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5 от нея,
като има предвид, че:
(1) |
Директива 93/10/ЕИО на Комисията от 15 март 1993 г. относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни (2), е била неколкократно и съществено изменяна (3). С оглед постигане на яснота и рационалност посочената директива следва да бъде кодифицирана. |
(2) |
Предвидените от настоящата директива мерки на Общността са не само необходими, но и належащи за постигане на целите на вътрешния пазар; като има предвид, че отделните държави-членки не могат сами да постигнат тези цели; като има предвид, освен това, че тяхното постигане на ниво Общността е вече предвидено в Регламент (ЕО) № 1935/2004. |
(3) |
Подходящият инструмент, за да се постигне целта, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 при филми от регенерирана целулоза, е специална директива по смисъла на член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. |
(4) |
Изкуствените обвивки от регенерирана целулоза трябва да бъдат предмет на специални разпоредби. |
(5) |
Методът за определяне на отсъствието на миграция на багрилни вещества трябва да се установи на по-късен етап. |
(6) |
До изготвянето на критерии за чистота и методи на анализ изискванията на националните законодателства трябва да останат в сила. |
(7) |
Съставянето на списък с одобрени вещества, придружен от гранични стойности за количествата, които трябва да се използват, по принцип е достатъчен в конкретния случай, за да се постигнат определените в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 цели. |
(8) |
Обаче бис(2-хидроксиетил)етер (= диетиленгликол) и етандиол (= моноетиленгликол) могат изцяло да мигрират в определени храни и, следователно, за да се избегне тази възможност, като предпазна мярка е по-подходящо да се определи категорично максималното разрешено количество на тези вещества в храните, които са били в контакт с филм от регенерирана целулоза. |
(9) |
За да се защити здравето на потребителя, директният контакт между храните и напечатаните повърхности на филма от регенерирана целулоза трябва да се избягва. |
(10) |
Писмената декларация, предвидена в член 16, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, трябва да се прилага при професионална употреба на филма от регенерирана целулоза за материали и предмети, предназначени за контакт с храни, освен тези, които по своето естество са предназначени за такава цел. |
(11) |
Правилата, които следва да се прилагат по отношение на филмите от регенерирана целулоза, следва да са съобразени със специфичните свойства на слоя, влизащ в контакт с храни. Съответно изискванията към филмите от регенерирана целулоза, покрити с пластмасови покрития, следва да се различават от тези, предвидени за филмите от регенерирана целулоза, които са без покритие или са покрити с покрития, изработени от производни на целулозата. |
(12) |
При производството на всички типове филми от регенерирана целулоза, включително филмите от регенерирана целулоза, покрити с пластмаси, следва да се използват само разрешени вещества. |
(13) |
При филмите от регенерирана целулоза, покрити с покрития, състоящи се от пластмаси, слоят, влизащ в контакт с хранителните продукти, се състои от материал, подобен на материалите и предметите от пластмаса, предназначени за влизане в контакт с храни. Във връзка с това е уместно правилата, предвидени в Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (4), следва да се прилагат и за такива филми. |
(14) |
В интерес на съгласуваността на общностното законодателство, проверката на съответствието на филми от регенерирана целулоза с пластмасово покритие с границите на миграция, определени с Директива 2002/72/ЕО, следва да се извършва съгласно правилата, установени с Директива 82/711/ЕИО на Съвета от 18 октомври 1982 г. за определяне на основните правила, необходими при изпитването на миграцията на съставки на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни (5) и с Директива 85/572/ЕИО на Съвета от 19 декември 1985 г. за определяне на списък със симуланти, които да се употребяват при изпитването на миграцията на съставки на пластмасови материали и предмети, предназначени да влизат в контакт с храни (6). |
(15) |
Мерките, определени от настоящата директива, отговарят на становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. |
(16) |
Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право и за прилагане на директивите, които са посочени в приложение III, част Б, |
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
1. Настоящата директива е специална директива по смисъла на член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
2. Настоящата директива се прилага за филм от регенерирана целулоза по смисъла на описанието, дадено в приложение I, който е предназначен да влиза в контакт с храни или който, по силата на предназначението му, в действителност влиза в такъв контакт и който или:
а) |
съставлява сам по себе си готов продукт; или |
б) |
съставлява част от готов продукт, който съдържа други материали. |
3. Настоящата директива не се прилага за изкуствени обвивки от регенерирана целулоза.
Член 2
Филмите от регенерирана целулоза, посочени в член 1, параграф 2, следва да принадлежат към един от следните типове:
а) |
филм от регенерирана целулоза без покритие; |
б) |
покрит филм от регенерирана целулоза с покритие, получено от целулоза; или |
в) |
покрит филм от регенерирана целулоза с покритие, състоящо се от пластмаси. |
Член 3
1. Филмите от регенерирана целулоза, упоменати в член 2, букви а) и б), се произвеждат, като се използват само веществата или групите вещества, изброени в приложение II, при спазване на ограниченията, определени в него.
2. Чрез дерогация от параграф 1 могат да се употребяват вещества, различни от изброените в приложение II, когато тези вещества се използват като багрилни вещества (оцветители и пигменти) или като лепила, при условие че няма следи от миграция на веществата във или върху храните, които могат да бъдат открити посредством установен метод.
Член 4
1. Филмите от регенерирана целулоза, посочени в буква в) на член 2, се произвеждат, като преди покриването се използват само веществата или групите вещества, изброени в списъка в първата част от приложение II, като се спазват ограниченията, определени в него.
2. Покритието, което следва да се използва при покриването на филмите от регенерирана целулоза, посочени в параграф 1, се произвежда, като преди покриването се използват само веществата или групите вещества, изброени в приложения II—VI към Директива 2002/72/ЕО, при спазване на ограниченията, определени в тях.
3. Без да се засягат разпоредбите на параграф 1, материалите и предметите, направени от филма от регенерирана целулоза, посочен в член 2, буква в),, следва да съответстват на членове 2, 7 и 8 от Директива 2002/72/ЕО.
Член 5
Напечатаните повърхности на филм от регенерирана целулоза не влизат в контакт с храните.
Член 6
1. На етапите на пускане на пазара, различни от тези на търговията на дребно, материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни, се придружават от писмена декларация в съответствие с член 16, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
2. Параграф 1 не се отнася до материали и предмети, изработени от филм от регенерирана целулоза, които по своята същност явно са предназначени за контакт с храни.
3. Когато са посочени специални условия за употреба, материалът или предметът, изработен от филм от регенерирана целулоза, се етикетира по указания начин.
Член 7
Директива 93/10/ЕИО, изменена с директивите, посочени в приложение III, част А, се отменя, без да се засягат задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право и за прилагане на директивите, които са посочени в приложение III, част Б.
Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение IV.
Член 8
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 9
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 юни 2007 година.
За Комисията
José Manuel BARROSO
Председател
(1) ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
(2) ОВ L 93, 17.4.1993 г., стр. 27. Директива, последно изменена с Директива 2004/14/ЕО (ОВ L 27, 30.1.2004 г., стр. 48).
(3) Виж приложение III, част А.
(4) ОВ L 220, 15.8.2002 г., стр. 18. Директива, последно изменена с Директива 2007/19/ЕО (ОВ L 91, 31.3.2007 г., стр. 17).
(5) ОВ L 297, 23.10.1982 г., стр. 26. Директива, последно изменена с Директива 97/48/ЕО на Комисията (ОВ L 222, 12.8.1997, стр. 10).
(6) ОВ L 372, 31.12.1985 г., стр. 14. Директива, последно изменена с Директива 2007/19/ЕО.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
ОПИСАНИЕ НА ФИЛМ ОТ РЕГЕНЕРИРАНА ЦЕЛУЛОЗА
Филм от регенерирана целулоза е тънък листов материал, получен от пречистена целулоза, добита от нерециклирана вълна или памук. За да се спазят техническите изисквания, в масата или върху повърхността могат да се добавят съответните подходящи вещества. Филмът от регенерирана целулоза може да има покритие върху едната или двете страни.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВА, РАЗРЕШЕНИ ЗА ПРОИЗВОДСТВОТО НА ФИЛМ ОТ РЕГЕНЕРИРАНА ЦЕЛУЛОЗА
ЗАБЕЛЕЖКА
— |
Процентните стойности на част първа и втора от настоящото приложение изразяват съотношението тегло/тегло (w/w) и са изчислени по отношение количеството безводен филм от регенерирана целулоза без покритие. |
— |
Обичайните технически наименования са представени в квадратни скоби. |
— |
Използваните вещества са с добро техническо качество по отношение на критериите за чистота. |
ПЪРВА ЧАСТ
Филм от регенерирана целулоза без покритие
Наименования |
Ограничения |
||||||||||||
|
Не по-малко от 72 % (w/w) |
||||||||||||
Б. Добавки |
|||||||||||||
|
Не повече от 27 % (w/w) общо |
||||||||||||
|
Единствено за филми, предназначени за нанасяне на покритие и след това използвани за храни, които не са овлажнени, т.е. не съдържат физически свободна вода на повърхността. Общото количество на бис(2-хидроксиетил)етер и етандиол, присъстващи в храните, които са били в контакт с филм от този тип, не трябва да надвишава 30 mg/kg от хранителния продукт. |
||||||||||||
|
|||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Средно молекулно тегло между 250 и 1 200 |
||||||||||||
|
Средно молекулно тегло не по-голямо от 400 и съдържание на свободен 1,3-пропандиол, не по-голямо от 1 % (w/w) във веществото |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Не повече от 1 % (w/w) общо |
||||||||||||
|
Количеството вещество или група вещества при всяко нанасяне не може да надвишава 2 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Средно молекулно тегло между 1 200 и 4 000 |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Общото количество вещества не може да надвишава 1 mg/dm2 от филма без покритие, а количеството вещество или група вещества при всяко нанасяне не трябва да надвишава 0,2 mg/dm2 (или по-ниска гранична стойност, когато такава е посочена) от филма без покритие |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Не повече от 0,05 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Не повече от 0,1 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
Общото количество вещества не може да надвишава 1 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
Съдържание на свободен формалдехид, не по-голямо от 0,5 mg/dm2 от филма без покритие Съдържание на свободен меламин, което не може да надвишава 0,3 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
Съдържание на свободен формалдехид, не по-голямо от 0,5 mg/dm2 от филма без покритие Съдържание на свободен меламин, което не може да надвишава 0,3 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
В съответствие с директивите на Общността и при липсата на такива, с вътрешното законодателство, предвид предстоящото приемане на директивите на Общността |
||||||||||||
|
Не повече от 0,75 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
Съдържание на свободен формалдехид, което не може да надвишава 0,5 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
Общото количество вещества не може да надвишава 0,01 mg/dm2 от филма без покритие |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
ВТОРА ЧАСТ
Филм от регенерирана целулоза с покритие
Наименования |
Ограничения |
||||||
|
Виж първа част |
||||||
|
Виж първа част |
||||||
В. Покритие |
|||||||
|
Общото количество вещества не може да надвишава 50 mg/dm2 от покритието върху страната, която е в контакт с храни |
||||||
|
|
||||||
|
Не повече от 20 mg/dm2 от покритието върху страната, която е в контакт с храни; съдържание на азот между 10,8 % (w/w) и 12,2 % (w/w) в нитроцелулозата |
||||||
|
Общото количество вещества не може да надхвърля 12,5 mg/dm2 материал на покритието от страната, която е в контакт с храни, и единствено за приготвянето на филми от регенерирана целулоза с покрития на базата на целулозен нитрат |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Общото количество вещества не може да надвишава 6 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Не повече от 4,0 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храни |
||||||
|
Количеството 2-етилхексил дифенил фосфат не надхвърля:
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Общото количество вещества не може да надвишава 6 mg/dm2 във филма от регенерирана целулоза без покритие, включително покритието върху страната в контакт с храни |
||||||
|
Същите ограничения, като в първата част (количествата mg/dm2 обаче се отнасят до филма от регенерирана целулоза без покритие, включително покритието върху страната в контакт с храни) |
||||||
|
Количеството вещество или група вещества при всяко нанасяне не трябва да надвишава 2 mg/dm2 (или по-ниска гранична стойност, когато такава е определена) от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Не повече от 1 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Не повече от 0,2 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
|
||||||
|
Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
Общото количество на веществата не може да надвишава 0,6 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните |
ПРИЛОЖЕНИЕ III
ЧАСТ А
Отменената директива и списък на нейните последователни изменения
(посочени в член 7)
Директива 93/10/ЕИО на Комисията |
|
Директива 93/111/ЕО на Комисията |
|
Директива 2004/14/ЕО на Комисията |
ЧАСТ Б
Срокове за транспониране в националното право и за прилагане
(посочени в член 7)
Директива |
Срок за транспониране |
Дата на прилагане |
93/10/ЕИО |
1 януари 1994 г. |
1 януари 1994 г. (1) 1 януари 1994 г. (2) 1 януари 1995 г. (3) |
93/111/ЕО |
— |
— |
2004/14/ЕО |
29 юли 2005 г. |
29 юли 2005 г. (4) 29 януари 2006 г. (5) |
(1) В съответствие с член 5, параграф 1, първо тире от Директива 93/10/ЕИО: „Държавите-членки разрешават, от 1 януари 1994 г., търговията с и употребата на филм от регенерирана целулоза, предназначен за контакт с храни, който е съобразен с изискванията на настоящата директива.“
(2) В съответствие с член 5, параграф 1, второ тире от Директива 93/10/ЕИО: „Държавите-членки забраняват, от 1 януари 1994 г., търговията с и употребата на филм от регенерирана целулоза, предназначен за контакт с храни, който не е съобразен нито с настоящата директива, нито с Директива 83/229/ЕИО, различен от филмите, които Директива 92/15/ЕИО забранява от 1 юли 1994 г.“
(3) В съответствие с член 5, параграф 1, трето тире от Директива 93/10/ЕИО: „Държавите-членки забраняват, от 1 януари 1995 г., търговията с и употребата на филм от регенерирана целулоза, предназначен за контакт с храни и който не е съобразен с изискванията на настоящата директива, но е бил съобразен с изискванията на Директива 83/229/ЕИО.“
(4) В съответствие с член 2, параграф 1, буква а) от Директива 2004/14/ЕО: „Държавите-членки прилагат тези разпоредби по такъв начин, че да разрешат търговията и употребата на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни, в съответствие с настоящата директива, от 29 юли 2005 г.“
(5) В съответствие с член 2, параграф 1, буква б) от Директива 2004/14/ЕО: „Държавите-членки прилагат тези разпоредби по такъв начин, че да забранят производството и вноса в Общността на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни и не съответстват на разпоредбите от настоящата директива, от 29 януари 2006 г.“
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
Таблица на съответствието
Директива 93/10/ЕИО |
Настоящата директива |
Член 1, параграфи 1 и 2 |
Член 1, параграфи 1 и 2 |
Член 1, параграф 3, въвеждащо изречение, буква б) |
Член 1, параграф 3 |
Член 1а |
Член 2 |
Член 2 |
Член 3 |
Член 2а |
Член 4 |
Член 3 |
Член 5 |
Член 4 |
Член 6 |
Член 5 |
— |
Член 6 |
— |
— |
Член 7 |
— |
Член 8 |
Член 7 |
Член 9 |
Приложение I |
Приложение I |
Приложение II |
Приложение II |
Приложение III |
— |
— |
Приложение III |
— |
Приложение IV |