This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001R2013
Commission Regulation (EC) No 2013/2001 of 12 October 2001 concerning the provisional authorisation of a new additive use and the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Регламент (EО) № 2013/2001 на Комисията от 12 октомври 2001 година относно временно разрешение за нова употреба на добавка и постоянно разрешение на добавка в храните за животниТекст от значение за ЕИП.
Регламент (EО) № 2013/2001 на Комисията от 12 октомври 2001 година относно временно разрешение за нова употреба на добавка и постоянно разрешение на добавка в храните за животниТекст от значение за ЕИП.
OB L 272, 13.10.2001, p. 24–28
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Този документ е публикуван в специално издание
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force
03/ 39 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
158 |
32001R2013
L 272/24 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕГЛАМЕНТ (EО) № 2013/2001 НА КОМИСИЯТА
от 12 октомври 2001 година
относно временно разрешение за нова употреба на добавка и постоянно разрешение на добавка в храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Директива 2001/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), и по-специално член 3 от нея,
като има предвид, че:
(1) |
Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нови употреби на добавки може да се разрешават след разглеждане на заявление, подадено в съответствие с член 4 от директивата. |
(2) |
Член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО предвижда, че временно разрешение за ново използване на добавка може да се издава, ако са изпълнени условията на член 3а, букви б) до д) и ако е основателно да се приеме, с оглед на наличните резултати, при използване в храненето на животните тя има един от ефектите, посочени в член 2, буква а). Такова временно разрешение може да бъде предоставено за период до четири години, в случай на добавки, които са посочени в част II на приложение В към Директива 70/524/ЕИО. |
(3) |
Оценката на досието, което е предоставено във връзка с новата употреба на ензимния препарат, описан в приложение I, показва че той отговаря на тези условия и поради това може да бъде разрешен на временно основание за четиригодишен период. |
(4) |
Оценката на това досие показа също така че трябва да се вземат някои предпазни мерки, за да се избегне излагането на работници на тези добавки. Тази защита трябва да се осигури с прилагането на законодателството на Общността за здравословни и безопасни условия на труд. |
(5) |
Научният комитет по храненето на животните даде благоприятно становище по отношение на безопасността на този ензимен препарат. |
(6) |
Аварията в Чернобил причини радиоактивни отлагания на цезий, които замърсиха фуража в някои региони на Северна Европа. Поради дългия физически период на полуразпад на радиоактивния цезий, тези отлагания все още влияят върху животинската продукция. Тази извънредна ситуация все още продължава по-специално в Норвегия. Веществата в списъка в приложение II към настоящия регламент могат да се използват за почистване от замърсяването на засегнатия фураж. Поради това компетентните органи на Норвегия подкрепиха досие, което търси продължаване на разрешения период за това вещество. |
(7) |
Тази добавка е предназначена да бъде използвана само в замърсените области за ограничен период от време. При нормални условия не е необходимо да се използва тази добавка. Независимо от това, тя трябва да бъде налична в случай на подобни бъдещи инциденти в Общността. |
(8) |
Тъй като не бяха открити вредни ефекти по време на нейното вътрешно използване на ниво държави-членки и след временното разрешение, което беше дадено на ниво Общност през 1996 г., всички условия на член 3а от Директива 70/524/ЕИО са изпълнени. Поради това трябва да се даде постоянно разрешение на тази нова добавка, която принадлежи към групата на свързващи вещества на радиоизотопи, изброени в приложение II. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, който принадлежи към групата „Ензими“ в списъка в приложение I, се разрешава за използване като добавка при храненето на животни съобразно условията, постановени в приложение I.
Член 2
Добавката, която принадлежи към групата „Свързващи вещества на радиоизотопи“ в списъка в приложение II, се разрешава за използване като добавка при храненето на животните съобразно условията, постановени в приложение II.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Той се прилага от 14 октомври 2001 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 12 октомври 2001 година.
За Комисията
David BYRNE
Член на Комисията
(1) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
(2) ОВ L 234, 1.9.2001 г., стр. 55.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
№ (или ЕО №) |
Добавка |
Химическа формула, описание |
Вид или категория на животно |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Край на разрешения период |
||||||||||||||||||||||||
Единици активност/кг на готовата животинска храна |
||||||||||||||||||||||||||||||||
54 |
Ендо-1,3(4)-бета-глюкан: ЕО 3.2.1.6 |
Препарат на ендо-1,3(4)-бета-глюкан, произведен от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюкан, произведен от Trichoderma longibraciatum (CBS 592.94), алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) и ендо-1,4-бета-ксилан, произведен от Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), имащи минимална активност:
|
Пуйки за угояване |
— |
Eндо-1,3(4)-бета-глюкан:
|
— |
|
13.10.2005 г. |
||||||||||||||||||||||||
Ендо-1,4-бета-глюкан: ЕО 3.2.1.4 |
Ендо-1,4-бета-глюкан:
|
— |
||||||||||||||||||||||||||||||
Алфа-амилаза: ЕО 3.2.1.1 |
Алфа-амилаза:
|
— |
||||||||||||||||||||||||||||||
Ендо-1,4-бета-ксилан ЕО 3.2.1.8 |
Ендо-1,4-бета-ксилан
|
— |
(1) 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глюкан за минута при рН 7,5 и 30 °С.
(2) 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от карбоксиметилцелулоза за минута при рН 4,8 и 50 °С.
(3) 1 U е количеството ензим, което хидролизира 1 микромол глюкозидни връзки от неразтворим във вода напречно свързан сорбялен полимер за минута при рН 7,5 и 37 °С.
(4) 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,00067 микромола редуциращи захари (ксилонови еквиваленти) от брезов ксилан за минута при рН 5,3 и 50 °С.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
№ (или ЕО №) |
Добавка |
Химическа формула, описание |
Вид или категория на животно |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Край на разрешения период |
||||
Единици активност/кг на готовата животинска храна |
||||||||||||
Свързващи вещества на радиоизотопи |
||||||||||||
1. Радиоактивни свързващи вещества на цезия |
||||||||||||
1.1 |
Фери-(III) амониев хексацианоферат (II) |
NH4Fe(III)[Fe(II)(CN)6)] |
Преживни животни (домашни и диви) |
— |
50 |
500 |
Посочва се в указанията за употреба:
|
Безсрочно |
||||
Телета преди началото на преживянето |
— |
50 |
500 |
Посочва се в указанията за употреба:
|
Безсрочно |
|||||||
Агнета преди началото на преживянето |
— |
50 |
500 |
Посочва се в указанията за употреба:
|
Безсрочно |
|||||||
Ярета преди началото на преживянето |
— |
50 |
500 |
Посочва се в указанията за употреба:
|
Безсрочно |
|||||||
Свине (домашни и диви) |
— |
50 |
500 |
Посочва се в указанията за употреба:
|
Безсрочно |