(1)

В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията (2) се установява списък на Съюза на разрешените вещества, които могат да бъдат използвани при производството на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни.

(2)

След последното изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува научно становище относно позволените употреби на вече разрешено вещество, което може да се използва в материалите, предназначени за контакт с храни. С цел да се гарантира, че Регламент (ЕС) № 10/2011 отразява най-новите констатации на Органа, посоченият регламент следва да бъде изменен.

(3)

Въз основа на две научни становища (3) (4), публикувани от Органа, веществото поли((R)-3-хидроксибутират-ко-(R)-3-хидроксихексаноат) (вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059, CAS номер 147398-31-0) бе разрешено с Регламент (ЕС) 2019/37 на Комисията (5) за използване самостоятелно или смесено с други полимери в контакт със сухи или твърди храни, за които в таблица 2 от приложение III към Регламент (ЕС) № 10/2011 е определен моделен разтвор Е. Органът прие ново положително научно становище (6) за разширяване на използването на това вещество самостоятелно или смесено с други полимери при производството на пластмаси, предназначени за контакт с всички видове храни. В посоченото становище Органът стигна до заключението, че това вещество не поражда опасения за безопасността на потребителите, ако се използва самостоятелно или смесено с други полимери в контакт с всички видове храни, при условия на контакт от 6 месеца или повече при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване, ако миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. Заключението на Органа се основава на най-лошите условия за изпитване на миграцията, посочени в глава 2, точка 2.1.4 от приложение V към Регламент (ЕС) № 10/2011, при условия на дългосрочен контакт (6 месеца или повече) с храни при стайна или по-ниска температура. В съответствие с разпоредбите на глава 2, точка 2.1.5 от приложение V към посочения регламент, тези най-лоши условия за изпитване на миграцията също така се отнасят и за условията на контакт до 6 месеца при стайна или по-ниска температура. Поради тази причина използването на това вещество самостоятелно или смесено с други полимери при производството на пластмаси, предназначени за контакт с всички видове храни, при условия на контакт до 6 месеца при стайна или по-ниска температура, включително при пълнене с горещи храни или кратко загряване, също не поражда опасения за безопасността на потребителите, ако миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. В посоченото становище Органът също така потвърди, че допустимата граница на специфична миграция от 0,05 mg/kg храна, определена за продукта от разграждането кротонова киселина в предишното разрешение на веществото от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059, следва да се прилага и при това разширено използване. Поради това вписването за това вещество в точка 1, таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да включва употребите на това вещество с всички видове храни и при всякакви условия, в колона 10 от тази таблица.

(4)

В предвиденото в настоящия регламент разрешение за използването на вещество от материал, предназначен за контакт с храни, № 1059 се изисква общата миграция на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da да не надвишава 5,0 mg/kg храна или моделен разтвор. Тъй като аналитичните методи за определяне на миграцията на тези олигомери са сложни, компетентните органи невинаги разполагат с описание на тези методи. Без това описание те не могат да проверят съответствието на миграцията на олигомери от материала или предмета с границата на миграция на тези олигомери. Следователно търговските оператори, които пускат на пазара крайни предмети или материали, съдържащи посоченото вещество, следва да предоставят в удостоверяващата документация, посочена в член 16 от Регламент (ЕС) № 10/2011, описание на метода и проба за калибриране, ако методът го изисква.

(5)

Поради това приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменено.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,