(1)

В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.

(2)

С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(3)

Списъкът на Съюза на добавки в храните и спецификациите може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура по член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.

(4)

Глицерол (E 422), полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475) и полиглицерол полирицинолеат (E 476) са вещества, разрешени в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(5)

На 15 март 2017 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) издаде научно становище относно повторната оценка на глицерол (E 422) като добавка в храните (4), в което стигна до заключението, че не е необходимо цифрово изражение на допустимата дневна доза и че добавката в храните не поражда опасения във връзка с безопасността за докладваните видове употреба. Органът препоръча някои изменения на спецификациите за E 422, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, както и да му бъде предоставена повече информация относно видовете и нивата на употреба.

(6)

На 23 ноември 2018 г. Комисията отправи публична покана за представяне на технически данни относно добавката в храните глицерол (E 422), насочена към нуждите от данни, установени от Органа.

(7)

След представянето на данните от заинтересованите стопански субекти Комисията поиска от Органа да представи научно становище, с което да потвърди, че техническите данни, предоставени от заинтересованите стопански субекти, подкрепят по подходящ начин изменение на спецификациите на добавката в храните глицерол (E 422), за да бъдат приведени в съответствие с настоящите стандарти, препоръчани от Органа.

(8)

В своето научно становище, прието на 18 май 2022 г. (5), Органът стигна до заключението, че настоящите спецификации за глицерол (E 422) трябва да бъдат адаптирани, по-специално чрез намаляване на максимално допустимите количества токсични елементи (арсен, олово, живак и кадмий), заличаване на метода за идентификация въз основа на образуване на акролеин при нагряване, заличаване на изпитването за наличие на акролеин, посочване на максимално количество за акролеин и изменение на определението за глицерол (E 422).

(9)

Поради това е целесъобразно да се изменят спецификациите на глицерол (E 422). Определението за хранителната добавка следва да бъде изменено, за да се ограничи до производствените процеси, за които Органът е оценил данните. Действащите максимално допустими количества токсични елементи следва да бъдат намалени в съответствие с научното становище на Органа, като се вземат предвид достижимите понастоящем нива чрез прилагане на добри производствени практики. Методът за идентификация на глицерол на базата на образуване на акролеин при нагряване следва да бъде заличен, като се има предвид, че съдържанието на глицерол в E 422 трябва да се определи чрез подходящ аналитичен метод. Изпитването за наличие на акролеин следва да бъде заличено и следва да бъде определено цифрово изражение на максималното количество акролеин в съответствие с научното становище на Органа и като се вземе предвид достижимото понастоящем ниво чрез прилагане на добри производствени практики.

(10)

Като се има предвид, че Органът не е установил непосредствена опасност за здравето, свързана с наличието на токсични елементи и акролеин, е целесъобразно да се разреши за преходен период употребата на добавката в храните глицерол (E 422), законно пусната на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент.

(11)

По същите причини е целесъобразно храните, съдържащи добавката в храните глицерол (E 422), която е била законно пусната на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, да могат да продължат да бъдат пускани на пазара за преходен период и да останат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или срок на годност.

(12)

На 20 декември 2017 г. Органът издаде научно становище относно повторната оценка на полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475) като добавка в храните (6), в което стигна до заключението, че няма нужда да бъде определена в цифрово изражение допустима дневна доза (ДДД) и че добавката в храните не поражда опасения във връзка с безопасността при докладваните видове и нива на употреба. Органът препоръча някои изменения на спецификациите за Е 475, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012.

(13)

На 23 ноември 2018 г. Комисията отправи публична покана за представяне на технически данни относно добавката в храните полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475), насочена към нуждите от данни, установени от Органа.

(14)

След представянето на данните от заинтересованите стопански субекти Комисията поиска от Органа да предостави научно становище, с което да потвърди, че техническите данни, предоставени от заинтересованите стопански субекти, адекватно подкрепят изменение на спецификациите на добавката в храните полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475), за да бъдат приведени в съответствие с действащите стандарти, както се препоръчва от Органа.

(15)

В своето научно становище, прието на 1 април 2022 г. (7), Органът стигна до заключението, че действащите спецификации за полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475) трябва да бъдат адаптирани, по-специално чрез намаляване на максимално допустимите количества за токсични елементи, посочване на максимално допустими количества за примесите и съставките, пораждащи опасения във връзка с безопасността, и изменение на определението за полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475).

(16)

Поради това е целесъобразно да се изменят спецификациите на полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475). Следва да бъде изменено определението за хранителната добавка, за да се ограничи употребата на глицерол в производството на добавката в храните до глицерол, който съответства на спецификациите за добавката в храните (Е 422). Действащите максимално допустими количества токсични елементи следва да бъдат намалени, а максимално допустимите количества за сумата от 3-монохлоропропандиол (3-MCPD) и 3-монохлоропропандиолови (3-MCPD) естери на мастни киселини (изразена като 3-MCPD), глицидилови естери на мастни киселини (изразени като глицидол) и ерукова киселина следва да бъдат определени в съответствие с научното становище на Органа и като се вземе предвид достижимото понастоящем ниво чрез прилагане на добри производствени практики.

(17)

Тъй като се прилагат нови производствени техники, водещи до производството на добавката в храните полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475) с по-ниски нива на глицидилови естери на мастни киселини (изразени като глицидол), е целесъобразно на производителите на добавки в храните да се предостави преходен период, за да достигнат максимално допустимо количество 5 mg/kg за глицидилови естери на мастни киселини (изразени като глицидол) в добавката в храните (E 475). Като се има предвид обаче, че глицидиловите естери на мастни киселини са генотоксични и канцерогенни, от датата на влизане в сила на настоящия регламент следва да се прилага междинно максимално допустимо количество 10 mg/kg за глицидиловите естери на мастни киселини (изразени като глицидол).

(18)

Като се има предвид, че Органът не установи непосредствена заплаха за здравето, свързана с наличието на токсични елементи, 3-монохлоропропандиол (3-MCPD), 3-монохлоропропандиолови (3-MCPD) естери на мастни киселини, ерукова киселина и глицидилови естери на мастни киселини, е целесъобразно по време на преходния период да се разреши употребата на добавката в храните полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475), законно пусната на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, и да се позволи храните, съдържащи такава добавка в храните, да продължат да бъдат пускани на пазара за същия преходен период и да останат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или срок на годност.

(19)

По същите причини и като се има предвид намаленото съдържание на глицидилови естери на мастни киселини, добавката в храните полиглицеролови естери на мастни киселини (E 475), законно пусната на пазара след датата на влизане в сила на настоящия регламент и отговаряща на намаленото междинно максимално допустимо количество глицидилови естери на мастни киселини (изразени като глицидол), следва да бъде разрешена за употреба до изчерпване на складовите наличности, а храните, съдържащи такава добавка в храните, следва да могат да бъдат пускани на пазара и да останат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или срок на годност.

(20)

На 24 март 2017 г. Органът издаде научно становище относно повторната оценка на полиглицерол полирицинолеат (E 476) като добавка в храните (8). Органът стигна до заключението, че съвкупността от данни дава основание за увеличаване на допустимата дневна доза до 25 mg/kg телесно тегло на ден. Органът препоръча някои изменения на спецификациите за Е 476, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012.

(21)

На 23 ноември 2018 г. Комисията отправи публична покана за представяне на технически данни относно добавката в храните полиглицерол полирицинолеат (E 476), насочена към нуждите от данни, установени от Органа.

(22)

На 18 март 2020 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на полиглицерол полирицинолеат (E 476) като емулгатор в лед за ядене за емулгиране на мазнини и масла от вида вода в масло и емулгирани сосове със съдържание на мазнини над 20 %. Впоследствие Комисията предостави на държавите членки достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.

(23)

С помощта на веществото полиглицерол полирицинолеат (E 476) е възможно да се произвеждат стабилни емулсии от вида вода в масло с капчици с по-малки размери, които могат да бъдат замразявани, за да се получи мек, кремообразен лед за ядене, който изисква по-малко енергия в производствения процес и има повишена стабилност във веригата на доставки на замразени храни. Той позволява употребата на нисконаситени мазнини и масла и по-малки количества захар в леда за ядене. Количеството полиглицерол полирицинолеат (E 476), необходимо за постигането на желаната технологична функция, е 4 000 mg/kg.

(24)

Полиглицерол полирицинолеат (E 476) също дава възможност за намаляване на съдържанието на мазнини в емулгирани сосове (напр. майонеза или заливки за салати), без да има отрицателен ефект върху усещането в устата. Разрешеното понастоящем максимално допустимо количество от 4 000 mg/kg не е достатъчно за продукти със съдържание на мазнини над 20 %. Количеството полиглицерол полирицинолеат (E 476), необходимо за постигането на желаната технологична функция при продукти със съдържание на мазнини над 20 %, е 8 000 mg/kg.

(25)

След представянето на данните от заинтересованите стопански субекти в отговор на обществена покана за предоставяне на технически данни и подаване на заявления за разширяване на обхвата на употреба на полиглицерол полирицинолеат (E 476), Комисията поиска от Органа да представи научно становище, с което да потвърди, че техническите данни, предоставени от заинтересованите стопански субекти, подкрепят по подходящ начин изменение на спецификациите на добавката в храните полиглицерол полирицинолеат (E 476), за да бъдат приведени в съответствие с настоящите стандарти, препоръчани от Органа.

(26)

В научното си становище, прието на 30 март 2022 г. (9) Органът стигна до заключението, че предложеното разширяване на обхвата на употребата няма да породи опасения във връзка с безопасността. Органът също така стигна до заключението, че действащите спецификации за полиглицерол полирицинолеат (E 476) трябва да бъдат адаптирани, по-специално чрез намаляване на максимално допустимите количества токсични елементи, посочване на максимално допустимите количества за примесите и съставките, пораждащи опасения във връзка с безопасността, и чрез изменение на определението на полиглицерол полирицинолеат (E 476).

(27)

Поради това е целесъобразно в категория храни 03 „Лед за ядене“ да се разреши употребата на полиглицерол полирицинолеат (E 476) с максимално допустимо количество 4 000 mg/kg, да се увеличи разрешеното максимално допустимо количество в категория храни 12.6 „Сосове“ на 8 000 mg/kg за емулгирани сосове със съдържание на мазнини 20 % или повече и да се изменят спецификациите му с оглед на научното становище на Органа. Определението за хранителната добавка следва да бъде изменено, за да се ограничи употребата на глицерол за производството на добавката в храните до такъв глицерол, който съответства на спецификациите за добавката в храните (Е 422). Действащите максимално допустими количества за токсични елементи следва да бъдат намалени, а максимално допустимите количества за сумата от 3-монохлоропропандиол (3-MCPD) и 3-монохлоропропандиолови (3-MCPD) естери на мастни киселини (изразена като 3-MCPD) и глицидилови естери на мастни киселини (изразени като глицидол) следва да бъдат определени в съответствие с научното становище на Органа и като се вземе предвид достижимото понастоящем ниво чрез прилагане на добри производствени практики.

(28)

Като се има предвид, че Органът не е установил непосредствена опасност за здравето, свързана с наличието на токсични елементи, 3-монохлоропропандиол (3-MCPD), 3-MCPD естери на мастни киселини и глицидилови естери на мастни киселини, е целесъобразно да се разреши за преходен период употребата на добавката в храните полиглицерол полирицинолеат (E 476), законно пусната на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент.

(29)

По същите причини е целесъобразно храните, съдържащи добавката в храните полиглицерол полирицинолеат (E 476)), която е била законно пусната на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, да могат да продължат да бъдат пускани на пазара за преходен период и да останат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или срок на годност.

(30)

Поради това регламенти (ЕО) № 1333/2008 и (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени.

(31)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,