7.5.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 116/1

(1)

С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(2)

Тези спецификации могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.

(3)

В съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 съполимерът на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), е разрешен като добавка в храните в категория храни 17.1 „Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене“. Съгласно действащите спецификации на ЕС максимално разрешеното количество етиленгликол и диетиленгликол, налични като онечиствания в добавката в храните съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), е 50 mg/kg за всеки един от тях.

(4)

На 26 юни 2015 г. беше подадено заявление за изменение на спецификациите по отношение на границите за етиленгликол и диетиленгликол в съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209). На държавите членки беше предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.

(5)

Заявителят поиска да бъдат увеличени максималните индивидуални граници за двете онечиствания в спецификациите на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), до обща граница от „не повече от 620 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол“. Заявителят твърди, че тази спецификация е включена в първоначалното заявление, оценено от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) през 2013 г. (4), и че предлаганата граница (620 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол) е идентична с границата за етиленгликол в лекарствени продукти.

(6)

В становището си от 18 май 2017 г. (5) Органът заключи, че искането на заявителя би довело до обща експозиция от употреби като добавка в храни, която е под общата приемлива дневна доза (ПДД) от 0,5 mg/kg телесно тегло/ден, определена от Научния комитет по храните (НКХ), и че изменението на спецификациите по отношение на нивото на онечистванията етиленгликол и диетиленгликол в съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), предлагано от заявителя, не поражда риск за безопасността. Органът обаче посочи, че предоставените резултати от изследвания са трайно и значително по-ниски (до 360 mg/kg) от предлаганото в спецификациите на ЕС за E 1209 ниво от 620 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол.

(7)

От обсъжданията с държавите членки в Работната група на правителствените експерти по добавките в храните стана ясно, че максималната граница за етиленгликол и диетиленгликол следва да бъде определена възможно най-ниско с оглед на стойностите, които могат да бъдат постигнати, както проличава от данните от изследвания, за да се ограничи приносът към ПДД.

(8)

При актуализиране на спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, е необходимо да се вземат под внимание спецификациите и техниките за анализ на добавки в храните, както са определени в Кодекс алиментариус от Съвместния експертен комитет на ФAO/СЗО по хранителните добавки (СЕКХД).

(9)

Спецификациите на СЕКХД за съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (INS 1209), са изготвени по време на 80-ото заседание на СЕКХД (6) и публикувани в монография 17 на СЕКХД на ФАО (7) през 2015 г. Нивото за етиленгликол и диетиленгликол, определено в тях, е „не повече от 400 mg/kg (самостоятелно или в комбинация)“.

(10)

Следователно е целесъобразно нивата за онечистванията етиленгликол и диетиленгликол в добавката в храните съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), да бъдат изменени на „не повече от 400 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол“.

(11)

Поради това Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъде съответно изменен.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,