This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0237
Commission Regulation (EU) 2017/237 of 10 February 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance. )
Регламент (ЕС) 2017/237 на Комисията от 10 февруари 2017 година за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (Текст от значение за ЕИП. )
Регламент (ЕС) 2017/237 на Комисията от 10 февруари 2017 година за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (Текст от значение за ЕИП. )
C/2017/0709
OB L 36, 11.2.2017, p. 12–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.2.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 36/12 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/237 НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2017 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
След публикуването през 2001 г. на научното изследване „Употреба на трайни бои за коса и риск от рак на пикочния мехур“ Научният комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, впоследствие заменен по силата на Решение 2004/210/ЕО на Комисията (2) от Научния комитет по потребителските продукти (НКПП), стигна до заключението, че потенциалните рискове от употребата на бои за коса са повод за безпокойство. В своите становища НКПП препоръча Комисията да предприеме по-нататъшни стъпки за контрол на употребата на веществата за боядисване на коса. |
(2) |
НКПП препоръча още въвеждането на обща стратегия за оценка на безопасността на веществата за боядисване на коса, включваща изисквания за изпитване на веществата, използвани в продуктите за боядисване на коса, по отношение на евентуалната им генотоксичност или канцерогенност. |
(3) |
В съответствие със становищата на НКПП Комисията се споразумя с държавите членки и заинтересованите страни за създаване на обща стратегия за регулиране на веществата в продуктите за боядисване на коса, според която от промишлеността се изисква да предостави документация с актуализирани научни данни относно безопасността на веществата за боядисване на коса, която НКПП да подложи на оценка на риска. |
(4) |
НКПП, впоследствие заменен по силата на Решение 2008/721/ЕО на Комисията (3) от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП), оцени безопасността на отделните вещества за боядисване на коса, за които бяха получени актуализирани данни от промишлеността. |
(5) |
Що се отнася до оценката на възможните рискове за здравето на потребителите, които причиняват реакционните продукти, образувани от веществата за боядисване на коса с окислител в процеса на боядисване на косата, въз основа на наличните към момента данни НКБП в становището си от 21 септември 2010 г. не изрази безпокойство по отношение на генотоксичността и канцерогенността на боите за коса, използвани понастоящем в Съюза, и на техните реакционни продукти. |
(6) |
С цел да се гарантира безопасността на продуктите за боядисване на коса за здравето на човека, е целесъобразно да се определи максимална концентрация за десет подложени на оценка вещества за боядисване на коса, като се вземат предвид окончателните становища на НКБП относно безопасността им. |
(7) |
Тъй като веществата N,N'-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine и 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene вече са предмет на разпоредбите на генерични вписвания 8 и 9 в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, за тях следва да се създадат отделни референтни номера, като се вземат предвид заключенията на НКБП относно тяхната безопасност, изложени в неговите становища 1572/16 и 1563/15. |
(8) |
Определението на продукт за коса в Регламент (ЕО) № 1223/2009 изключва прилагането на веществата за боядисване на коса върху миглите. Това изключение е обосновано от факта, че степента на риск е различна, когато козметичните продукти се прилагат съответно върху косата на главата и върху миглите. Поради това бе необходима специална оценка по отношение на безопасността при прилагане на веществата за боядисване на коса върху мигли. |
(9) |
В своето становище от 25 март 2015 г. относно веществата за боядисване на коса с окислител и водородния пероксид, използвани в продукти за боядисване на мигли (SCCS/1553/15), НКБП стигна до заключението, че веществата за боядисване на коса с окислител Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate и 2-Amino-3-Hydroxypyridine, вписани в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и установени като безопасни за употреба в продукти за боядисване на коса, могат да се използват безопасно от професионалисти в продукти, предназначени за боядисване на мигли. |
(10) |
Въз основа на научната оценка на тези вещества следва да бъде разрешено използването им в продукти, предназначени за боядисване на мигли. При все това, с цел избягване на всякакви рискове, свързани със самостоятелното прилагане от потребителите на продукти, предназначени за боядисване на мигли, те следва да бъдат разрешени само за професионална употреба. С цел при професионалната употреба потребителите да могат да бъдат информирани за възможните нежелани ефекти при употребата на продукти, предназначени за боядисване на мигли, и да се намали рискът от кожна сенсибилизация към тези продукти, на етикетите следва да се отпечатат подходящи предупреждения. |
(11) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен. |
(12) |
Следва да се предвиди разумен преходен период от време, за да се даде възможност на отрасъла да се адаптира към новите изисквания и да се изтеглят съответните продукти, които не отговарят на тези изисквания. |
(13) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
(2) Решение 2004/210/ЕО на Комисията от 3 март 2004 г. относно създаване на научни комитети в областта на потребителската безопасност, общественото здраве и околната среда (ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45).
(3) Решение 2008/721/ЕО на Комисията от 5 август 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО (ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
1) |
Под референтен номер 8в се вмъква следното вписване:
|
2) |
Текстът във вписване 9, колона „б“ се заменя със следното: „Метилфенилендиамини, техните N-заместени производни и техните соли (1), с изключение на веществата с референтни номера 9а и 9б от настоящото приложение и веществата с референтни номера 364, 1310 и 1313 от приложение II“; |
3) |
Вписване 9а се заменя със следното:
|
4) |
Под референтен номер 9б се вмъква следното вписване:
|
5) |
Вписвания 200, 206, 211, 243 и 272 се заменят със следното:
|
6) |
добавят се следните вписвания 298—305:
|