24.11.2016   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 318/3

(1)

Съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 470/2009 максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, се установяват в регламент.

(2)

Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храните от животински произход са посочени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2).

(3)

Гамитромицин вече е включен в посочената таблица като разрешена субстанция при говеда, приложима за мазнина, черен дроб и бъбрек, с изключение на животните, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека, както и за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбрек при свине.

(4)

В Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за гамитромицин, така че да включва и овце.

(5)

В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 470/2009 ЕМА взема предвид МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни.

(6)

EMA счете за целесъобразно МДСОК за гамитромицин да бъдат прилагани за всички преживни животни, с изключение на говеда.

(7)

Поради това Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменен.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,