Решение на Съда (втори състав) от 2 септември 2010 г. (преюдициално запитване от Lietuvos Aukščiausiasis Teismas, Република Литва) — Kirin Amgen, Inc./Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras

(Дело C-66/09) (1)

(Патентно право - Лекарствени продукти - Регламент (ЕИО) № 1768/92 - Член 7, член 19 и член 19а, буква д) - Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти - Срок за подаване на заявката за такъв сертификат)

(2010/C 288/17)

Език на производството: литовски

Запитваща юрисдикция

Lietuvos Aukščiausiasis Teismas

Страни в главното производство

Ищец: Kirin Amgen, Inc.

Ответник: Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras

В присъствието на: Amgen Europe BV

Предмет

Преюдициално запитване — Lietuvos Aukščiausiasis Teismas — Тълкуване на член 3, буква б), на член 7, параграф 1, на член 13, параграф 1, както и на членове 19 и 23 от Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета от 18 юни 1992 година относно създаването на сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти (ОВ L 182, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 11, стр. 130) — Дружество, притежател на европейски патент и на разрешително за пускане на пазара в Общността на лекарствен продукт, което е подало заявление за сертификат за допълнителна закрила за този лекарствен продукт — Определяне на датата, от която започва да тече срокът, предвиден за подаване на заявлението за сертификат за допълнителна закрила — Дата на издаването на разрешителното за пускане на пазара или дата на влизането в сила на разглеждания регламент за Литва вследствие на присъединяването й към Европейския съюз

Диспозитив

Член 7 и член 19а, буква д) от Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета от 18 юни 1992 година относно създаването на сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти, изменен с Акта относно условията на присъединяването на Чешка република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашка република и промените в Учредителните договори на Европейския съюз, трябва да се тълкуват в смисъл, че не позволяват на притежателя на действителен основен патент за даден продукт да поиска от литовските компетентни органи, в шестмесечен срок след датата на присъединяване на Република Литва към Европейския съюз, издаването на сертификат за допълнителна закрила, когато по-рано от шест месеца преди присъединяването е получено общностно разрешение за пускане на пазара за този продукт като лекарствен продукт, в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. относно установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и относно създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти, но този продукт не е получил разрешение за пускане на пазара в Литва.

(1)  ОВ C 90, 18.4.2009 г.