This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2183
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2183 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of L-valine produced with Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 848/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/2183 на Комисията от 29 октомври 2025 година за подновяване на разрешението за употреба на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/2183 на Комисията от 29 октомври 2025 година за подновяване на разрешението за употреба на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014
C/2025/7216
OВ L, 2025/2183, 30.10.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
30/10/2025
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Repeal | 32014R0848 | 19/11/2025 | |||
| Implicit repeal | 32015R1114 | частично отменяне | член 3 | 19/11/2025 |
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Corrected by | 32025R2183R(01) | (BG, FR) |
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/2183 |
30.10.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/2183 НА КОМИСИЯТА
от 29 октомври 2025 година
за подновяване на разрешението за употреба на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014 на Комисията (2) беше разрешена употребата на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, като фуражна добавка за всички видове животни за срок от 10 години. |
|
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, като фуражнa добавкa за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент. |
|
(4) |
В становището си от 28 януари 2025 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при разрешените условия на употреба L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, остава безопасен за всички видове животни, потребителите и околната среда. Органът също заключи, че добавката не дразни кожата, нито очите и че не е кожен сенсибилизатор. Органът също така посочи, че не е необходимо да се оценява ефикасността на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. |
|
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Целесъобразно е операторите в сектора на фуражите да гарантират, че L-валин е предпазен от разграждане в търбуха, и на етикета на добавката и премиксите да бъде посочено, че при добавянето на L-валин трябва да се вземат предвид незаменимите и условно заменимите аминокиселини, за да се избегне дисбаланс. |
|
(7) |
Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014 следва да бъде отменен. |
|
(8) |
Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Разрешението за употреба на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014 се отменя.
Член 3
Преходни мерки
1. Фуражната добавка L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, разрешена с Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014, както и съдържащите я премикси, които са произведени и етикетирани преди 19 май 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 19 ноември 2025 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съответните складови наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочената в параграф 1 фуражна добавка и са произведени и етикетирани преди 19 ноември 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 19 ноември 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които се отглеждат за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочената в параграф 1 фуражна добавка и са произведени и етикетирани преди 19 ноември 2027 г. в съответствие с правилата, приложими преди 19 ноември 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които се отглеждат за производство на храни.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 29 октомври 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 848/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно разрешителното за употреба на препарата L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum, като фуражна добавка за всички животински видове и за изменение на Регламент (ЕО) № 403/2009 по отношение на етикетирането на фуражната добавка L-валин (ОВ L 232, 5.8.2014 г., стр. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 23(2), e9251, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 година относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (OB L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||
|
mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
||||||||||||||||||||||
|
3c370 |
L-валин |
Състав на добавката L-валин с минимално съдържание 98 % (на базата на сухо вещество). В твърдо състояние. Характеристика на активното вещество L-валин, получен с Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 Наименование по IUPAC: (2S)-2-амино-3-метилбутанова киселина) Химична формула: C5H11NO2 Номер по CAS: 72-18-4 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-валин във фуражната добавка:
За определянето на валин във фуражната добавка:
За определянето на валин в премиксите и в комбинираните фуражи:
|
Всички видове животни |
- |
- |
- |
|
19 ноември 2035 г. |
||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)