Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0251

    Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/251 на Комисията от 16 януари 2024 година за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 като фуражни добавки за всички животински видове за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) № 1065/2012, (ЕС) № 1119/2012, (ЕС) № 1113/2013 и (ЕС) № 304/2014 и за отмяна на регламенти за изпълнение (ЕС) № 990/2012 и (ЕС) 2019/764

    C/2024/116

    OВ L, 2024/251, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    European flag

    Официален вестник
    на Европейския съюз

    BG

    Cерия L


    2024/251

    17.1.2024

    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/251 НА КОМИСИЯТА

    от 16 януари 2024 година

    за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 като фуражни добавки за всички животински видове за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) № 1065/2012, (ЕС) № 1119/2012, (ЕС) № 1113/2013 и (ЕС) № 304/2014 и за отмяна на регламенти за изпълнение (ЕС) № 990/2012 и (ЕС) 2019/764

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

    (2)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1065/2012 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарати от Lactiplantibacillus plantarum (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 и от Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) като фуражни добавки за всички животински видове за период от 10 години.

    (3)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) № 304/2014 на Комисията (3) бе разрешена употребата на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 като фуражна добавка за всички видове животни за период от 10 години.

    (4)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012 на Комисията (4) беше разрешена употребата на препарати от Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (по-рано определян съгласно таксономията като Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M — DSM 11673) и от Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 като фуражни добавки за всички животински видове за период от 10 години.

    (5)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) № 990/2012 на Комисията (5) беше разрешена употребата на препарат от Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (по-рано определян съгласно таксономията като Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) като фуражна добавка за всички животински видове за период от 10 години.

    (6)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1113/2013 на Комисията (6) беше разрешена употребата на препарат от Lentilactobacillus buchneri (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 като фуражна добавка за всички животински видове за период от 10 години.

    (7)

    С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/764 на Комисията (7) беше разрешена употребата на препарат от Lentilactobacillus hilgardii (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 като фуражна добавка за всички видове животни за период от 10 години.

    (8)

    В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus. buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 иLentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 като фуражни добавки за всички животински видове с искане добавките да бъдат класифицирани в категорията „технологични добавки „и във функционалната група „добавки за силаж“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент.

    (9)

    В становището си от 31 януари 2023 г. (8) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че горепосочените препарати остават безопасни за всички видове животни, за ползвателите и за околната среда при условията на употреба, разрешени понастоящем. Той също така стигна до заключението, че добавките следва да се смятат за респираторни сенсибилизатори. При липсата на данни не могат да се направят заключения относно кожната сенсибилизация и потенциала за дразнене на кожата и очите на добавките, с изключение на Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, която не се смята за дразнител на кожата и очите. Той също така посочи, че не е необходима оценка на ефикасността на добавката в контекста на подновяването на разрешението.

    (10)

    Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, прие, че заключенията и препоръките, направени в оценките, изготвени по отношение на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 като фуражни добавки в контекста на предходните разрешения, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 (9) на Комисията не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

    (11)

    С оглед на гореизложеното Комисията смята, че препаратите от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 отговарят на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочените добавки следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

    (12)

    Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/ CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 като фуражни добавки, регламенти за изпълнение (ЕС) № 1065/2012, (ЕС) № 1119/2012, (ЕС) № 1113/2013 и (ЕС) № 304/2014 следва да бъдат изменени, а регламенти за изпълнение (ЕС) № 990/2012 и (ЕС) 2019/764 следва да бъдат отменени.

    (13)

    Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешаване на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/ CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 по отношение на таксономичната промяна на съдържащите се в тях микроорганизми, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да могат заинтересованите страни да се подготвят за изпълнението на новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешенията.

    (14)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Подновяване на разрешението

    Подновяват се разрешенията за посочените в приложението препарати, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, при спазване на условията, определени в същото приложение.

    Член 2

    Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1065/2012

    В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1065/2012 вписване 1k20717 за Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) и вписване 1k20722 за Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) се заличават.

    Член 3

    Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012

    В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012 вписване 1k2104 за Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 и вписване 1k2106 за Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 се заличават.

    Член 4

    Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1113/2013

    В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1113/2013 вписване 1k20739 за Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 се заличава.

    Член 5

    Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 304/2014

    В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 304/2014 вписване 1k21009 за Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 се заличава.

    Член 6

    Отмяна на регламенти за изпълнение (ЕС) № 990/2012 и (ЕС) 2019/764

    Регламенти за изпълнение (ЕС) № 990/2012 и (ЕС) 2019/764 се отменят.

    Член 7

    Преходни мерки

    Препаратите от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 и Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, посочени в приложението, и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2024 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

    Член 8

    Влизане в сила

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 16 януари 2024 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

    (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1065/2012 на Комисията от 13 ноември 2012 г. за разрешаване на препаратите от Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 и ATCC 55944) като фуражни добавки за всички животински видове (ОВ L 314, 14.11.2012 г., стр. 15).

    (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 304/2014 на Комисията от 25 март 2014 г. за разрешаване на употребата на препарати от Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 и Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 като фуражни добавки за всички видове животни (ОВ L 90, 26.3.2014 г., стр. 8).

    (4)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012 на Комисията от 29 ноември 2012 г. за разрешаване на препаратите от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 и NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 и DSM 3677 и Lactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки за всички животински видове (ОВ L 330, 30.11.2012 г., стр. 14).

    (5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 990/2012 на Комисията от 25 октомври 2012 г. за разрешаване на препарат от Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) като фуражна добавка за всички животински видове (ОВ L 297, 26.10.2012 г., стр. 15).

    (6)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1113/2013 на Комисията от 7 ноември 2013 г. за разрешаване на употребата на препарати от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 като фуражна добавка за всички животински видове (ОВ L 298, 8.11.2013 г., стр. 29).

    (7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/764 на Комисията от 14 май 2019 г. за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 126, 15.5.2019 г., стр. 1).

    (8)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2023;21(2):7865.

    (9)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: добавки за силаж

    1k20717

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Състав на добавката

    Препарат от Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 с минимално съдържание на 5 × 1010 CFU/g добавка

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки на Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Метод за анализ  (1)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15787

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 2 × 107 CFU/kg пресен материал.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.


    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: добавки за силаж

    1k20722

    Lactiplantibacillus. plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Състав на добавката

    Препарат от Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 с минимално съдържание на 2 × 1010 CFU/g добавка

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки от Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Метод за анализ  (2)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15787

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.


    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: добавки за силаж

    1k21009

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Състав на добавката

    Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 с минимално съдържание на 1 × 1010 CFU/g добавка

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки от Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Метод за анализ  (3)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15786

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 5 × 107 CFU/kg пресен материал.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.

    1k2104

    Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Състав на добавката

    Препарат от Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 с минимално съдържание на 3 × 109 CFU/g добавка

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки на Pediococcus. acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Метод за анализ  (3)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15786

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 3 × 107 CFU/kg пресен материал.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.


    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: добавки за силаж

    1k2106

    Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Състав на добавката

    Препарат от Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 с минимално съдържание на 3 × 109 CFU/g добавка

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки на Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Метод за анализ  (4)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15786

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 3 × 107 CFU/kg пресен материал.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.


    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: добавки за силаж

    1k2111

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Състав на добавката

    Препарат от Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 с минимално съдържание на 1 × 108 CFU/g добавка

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки от Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Метод за анализ  (5)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15787

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.


    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: добавки за силаж

    1k20739

    Lentilactobacillus. buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Състав на добавката

    Препарат от Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 с минимално съдържание на 3 × 109 CFU/g добавка

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки от Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Метод за анализ  (6)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15787

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.


    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: добавки за силаж

    1k20757

    Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Състав на добавката

    Препарат от Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 с минимално съдържание на 1,5 × 1011 CFU/g добавка (в съотношение 1:1).

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки от Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 и Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Метод за анализ  (7)

    Преброяване: метод чрез разстилане: EN 15787

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

    Всички животински видове

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 3 × 108 CFU/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 и L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 в съотношение 1:1) лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (8).

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    6 февруари 2034 г.


    (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (4)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (5)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (6)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (7)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (8)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал. Умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресния материал. Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    ISSN 1977-0618 (electronic edition)


    Top