(1)

С Директива 2010/14/ЕС на Комисията (2) хептамалоксилоглюкан бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Съгласно посоченото в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, срокът на одобрението на активното вещество хептамалоксилоглюкан изтича на 31 май 2023 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5), в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество хептамалоксилоглюкан.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е пълно.

(6)

Като се консултира със съдокладващата държава членка, докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването и на 29 септември 2020 г. го представи на Органа и на Комисията.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 2 март 2022 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно вероятността хептамалоксилоглюкан да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

По отношение на предвидените в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за установяване на свойства на нарушител на функциите на ендокринната система, в заключението на Органа се посочва, че въз основа на научните данни е твърде малка вероятността хептамалоксилоглюкан да действа като нарушител на функциите на ендокринната система посредством въздействие върху естрогенните, андрогенните, тироидогенните и стероидогенните функции.

(10)

На 30 март 2022 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването, а на 13 октомври 2022 г. — проект на Регламент относно хептамалоксилоглюкан.

(11)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(12)

Установено бе, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество хептамалоксилоглюкан. Също така бе установено че хептамалоксилоглюкан не следва да се счита за вещество със свойствата на нарушител на функциите на ендокринната система.

(13)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на активното вещество хептамалоксилоглюкан се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи хептамалоксилоглюкан. Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за употреба като регулатор на растежа.

(14)

Освен това Комисията счита, че хептамалоксилоглюкан е активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Хептамалоксилоглюкан не е вещество, пораждащо безпокойство, и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Освен това хептамалоксилоглюкан се среща като естествен компонент в растенията и почвите. Допълнителната експозиция на хората, животните и околната среда посредством видовете употреба, одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, се очаква да бъде пренебрежимо малка в сравнение с експозицията, очаквана при нормални природни условия. Поради това е целесъобразно одобрението на хептамалоксилоглюкан като активно вещество с нисък риск да бъде подновено.

(15)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/814 на Комисията (7) срокът на одобрението на хептамалоксилоглюкан бе удължен до 31 май 2023 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,