(30)
|
раздел Б се заменя със следното:
„РАЗДЕЛ Б
ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ОРГАНИТЕ
145.Б.005 Област на приложение
В настоящия раздел се определят условията за изпълнение на задачите по сертифициране, надзор и правоприлагане, както и административните изисквания и изискванията към системата за управление, които трябва да бъдат спазвани от компетентния орган, който отговаря за изпълнението и прилагането на раздел А.
145.Б.115 Документи, свързани с надзора
Компетентният орган предоставя на съответния персонал всички законодателни актове, стандарти, правила, технически публикации и свързани документи, за да му даде възможност да изпълнява своите задължения.
145.Б.120 Средства за постигане на съответствие
а)
|
Агенцията разработва приемливи средства за постигане на съответствие (AMC), които могат да бъдат използвани за постигане на съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение.
|
б)
|
За постигане на съответствие с настоящия регламент могат да се използват алтернативни средства.
|
в)
|
Компетентните органи информират Агенцията за всички алтернативни средства за постигане на съответствие, използвани от организациите под техен надзор или от самите тях за постигане на съответствие с настоящия регламент.
|
145.Б.125 Информация за Агенцията
а)
|
Компетентният орган на държавата членка уведомява Агенцията в случай на значителни проблеми с прилагането на Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение, в срок от 30 дни от момента, в който органът е узнал за проблемите.
|
б)
|
Без да се засягат разпоредбите на Регламент (ЕС) № 376/2014 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение, компетентният орган предоставя на Агенцията във възможно най-кратък срок всяка значима за безопасността информация, произтичаща от докладите за събития, съхранявани в националната база данни съгласно член 6, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 376/2014.
|
145.Б.135 Незабавна реакция на проблем, свързан с безопасността
а)
|
Без да се засягат разпоредбите на Регламент (ЕС) № 376/2014 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение, компетентният орган въвежда система за целесъобразно събиране, анализиране и разпространение на информация, свързана с безопасността.
|
б)
|
Агенцията въвежда система за целесъобразно анализиране на всяка получена информация, свързана с безопасността, и незабавно предоставя на съответния орган на държавите членки и на Комисията информация — включително препоръки или предложени коригиращи действия, която им е необходима, за да реагират своевременно на проблем, свързан с безопасността, който засяга продукти, части, прибори, лица или организации, предмет на Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение.
|
в)
|
След като получи информацията, посочена в букви а) и б), компетентният орган предприема подходящи мерки за справяне с проблема, свързан с безопасността.
|
г)
|
Компетентният орган незабавно уведомява за мерките, предприети съгласно буква в), всички лица или организации, които трябва да ги спазват съгласно Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение. Компетентният орган уведомява за тези мерки и Агенцията, а когато са необходими съвместни действия — останалите засегнати държави членки.
|
145.Б.200 Система за управление
а)
|
Компетентният орган установява и поддържа система за управление, включваща като минимум следното:
1.
|
документирани правила и процедури, които описват неговата организация, начините и методите за постигане на съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение. Процедурите се поддържат актуални и служат като основни работни документи в рамките на компетентния орган за всички негови свързани задачи;
|
2.
|
достатъчен персонал за изпълнение на неговите задължения. Съществува система за планиране на наличността на персонал, за да се гарантира правилното изпълнение на всички задачи;
|
3.
|
персонал, който е квалифициран за изпълнение на възложените му задачи и притежава необходимите знания и опит и е преминал първоначално и периодично обучение с цел поддържане на компетентността;
|
4.
|
подходящи помещения и офиси за персонала, за да изпълнява възложените му задачи;
|
5.
|
функция за наблюдение на съответствието на системата за управление със съответните изисквания, както и на адекватността на процедурите, включително въвеждане на процес за вътрешен одит и процес за управление на риска за безопасността. Наблюдението на съответствието включва система за предоставяне на висшето ръководство на компетентния орган на обратна информация за работата по констатираните при одита несъответствия, за да се гарантира предприемането на коригиращи действия, когато е необходимо;
|
6.
|
лице или група от лица, носещи отговорност пред висшето ръководство на компетентния орган за функцията по наблюдение на съответствието.
|
|
б)
|
За всяка област на дейност, в т.ч. системата за управление, компетентният орган назначава едно или повече лица, които носят цялата отговорност за управлението на съответната задачи или задачи.
|
в)
|
Компетентният орган установява процедури за участието във взаимен обмен на цялата необходима информация и за съдействие с други заинтересовани компетентни органи, независимо дали от същата държава членка, или от други държави членки, в т.ч. на:
1.
|
всички направени констатации и последващи действия, предприети в резултат на надзора над лицата и организациите, извършващи дейност на територията на дадена държава членка, но сертифицирани от компетентния орган на друга държава членка или от Агенцията;
|
2.
|
информация, произтичаща от задължителното и доброволното докладване на събития съгласно изискванията на точка 145.А.60.
|
|
г)
|
Копие от процедурите, свързани със системата за управление и нейните изменения, се предоставя на Агенцията с цел стандартизиране.
|
145.Б.205 Възлагане на задачи на квалифицирани органи
а)
|
Компетентният орган може да възлага на квалифицирани органи задачи, свързани с първоначалното сертифициране или с постоянния надзор над организациите, попадащи в обхвата на Регламент ( ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение. При разпределението на задачите компетентният орган гарантира, че:
1.
|
разполага с функционираща система за първоначално и периодично оценяване на съответствието на квалифицирания орган с приложение VI към Регламент (ЕО) 2018/1139. Тази система и резултатите от оценяването се документират;
|
2.
|
е сключил писмено споразумение с квалифицирания орган, одобрено и от двете страни на подходящо управленско равнище, което определя:
i)
|
задачите, които трябва да се изпълняват;
|
ii)
|
декларациите, докладите и отчетите, които трябва да се представят;
|
iii)
|
техническите условия, които трябва да се спазват при изпълнението на тези задачи;
|
iv)
|
съответното застрахователно покритие за отговорност;
|
v)
|
защитата на информацията, събирана при изпълнението на такива задачи.
|
|
|
б)
|
Компетентният орган гарантира, че процесът за вътрешен одит и процесът за управление на риска за безопасността, установени съгласно точка 145.Б.200, буква а), подточка 5, обхващат всички задачи по сертифициране и постоянен надзор, изпълнявани от квалифицирания орган от негово име.
|
145.Б.210 Промени в системата за управление
а)
|
Компетентният орган разполага със система, която му позволява да установява промени, влияещи на способността му да изпълнява своите задължения, определени в Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение. Тази система дава възможност на компетентния орган да предприема необходимите действия, за да гарантира, че неговата система за управление продължава да бъде адекватна и ефективна.
|
б)
|
Компетентният орган актуализира своевременно своята система за управление, за да отразява всяка промяна на Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение, така че да гарантира ефективно му изпълнение.
|
в)
|
Компетентният орган уведомява Агенцията за промените, които влияят на способността му да изпълнява своите задачи и задължения, предвидени в Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение.
|
145.Б.220 Документиране
а)
|
Компетентният орган създава система за документиране, която дава възможност за адекватно съхраняване, достъп и надеждно проследяване на следното:
1.
|
документираните правила и процедури на системата за управление;
|
2.
|
обучението, квалификацията и разрешенията, с които разполага неговият персонал;
|
3.
|
възлагането на задачи, което обхваща елементите, изисквани съгласно точка 145.Б.205, както и подробности за възложените задачи;
|
4.
|
процесите на сертифициране и постоянен надзор над сертифицираните организации, включително:
i)
|
подаването на заявление за издаване на удостоверение на организацията;
|
ii)
|
програмата за постоянен надзор от страна на компетентния орган, включително всички оценки и цялата документация за одитите и проверките;
|
iii)
|
удостоверението на организацията, включително всички негови промени;
|
iv)
|
копие от програмата за надзор със списък на датите, когато предстои да бъдат извършени одити и датите на извършените одити;
|
v)
|
копия от цялата официална кореспонденция;
|
vi)
|
препоръки за издаване или за удължаване на срока на действие на удостоверението, подробности за констатираните несъответствия и за действията на организациите по отстраняването им, включително датата на отстраняване, действията по правоприлагане и забележките;
|
vii)
|
всички оценки и цялата документация за одитите и проверките, изготвени от друг компетентен орган съгласно точка 145.Б.300, буква г);
|
viii)
|
копия от всички MOE или наръчници на организацията, както и от всички техни изменения;
|
ix)
|
копия от всеки друг документ, одобрен от компетентния орган;
|
|
5.
|
документите в подкрепа на използването на алтернативни средства за постигане на съответствие;
|
6.
|
информацията за безопасността, предоставена в съответствие с точка 145.Б.125, и последващи мерки;
|
7.
|
използването на предпазни разпоредби и разпоредби за гъвкавост в съответствие с член 70, член 71, параграф 1 и член 76, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2018/1139.
|
|
б)
|
Компетентният орган поддържа списък на всички издадени от него удостоверения на организации.
|
в)
|
Всички данни, посочени в букви а) и б), се съхраняват за минимален срок от 5 години при спазване на приложимото законодателство за защита на данните.
|
г)
|
Всички данни, посочени в букви а) и б), при поискване се предоставят на компетентните органи на друга държава членка или на Агенцията.
|
145.Б.300 Принципи на надзора
а)
|
Компетентният орган проверява:
1.
|
дали дадена организация изпълнява изискванията, приложими за организациите, преди да ѝ бъде издадено удостоверение;
|
2.
|
дали сертифицираните от него организации продължават да спазват изискванията, приложими за организациите;
|
3.
|
дали се прилагат подходящи мерки за безопасност, изисквани от компетентния орган, както е определено в точка 145.Б.135, букви в) и г).
|
|
б)
|
Тази проверка:
1.
|
се подкрепя от документация, специално предназначена да осигури на персонала, който отговаря за надзора, насоки за изпълнение на неговите функции;
|
2.
|
предоставя на засегнатите организации резултатите от надзорните дейности;
|
3.
|
се основава на оценки, одити и проверки, включително, ако е необходимо, внезапни проверки;
|
4.
|
осигурява на компетентния орган необходимите доказателства, в случай че се налагат допълнителни действия, включително мерките, предвидени в точка 145.Б.350.
|
|
в)
|
Компетентният орган определя обхвата на надзора, предвиден в букви а) и б), като взема предвид резултатите от предишни надзорни дейности и приоритетите по отношение на безопасността.
|
г)
|
Ако помещенията на дадена организация се намират в повече от една държава, компетентният орган, както е определен в точка 145.1, може да се съгласи задачите по надзора да се изпълняват от компетентния(ите) орган(и) на държавата(ите) членка(и), в която(ито) се намират помещенията, или от Агенцията — за помещенията, които се намират извън територия, за която носят отговорност държавите членки съгласно Чикагската конвенция. Всяка организация, предмет на такова съгласие, се информира за неговото съществуване и обхват.
|
д)
|
За всички надзорни дейности, които се извършват в помещения, разположени в държава членка, различна от тази, в която се намира основното място на стопанска дейност на организацията, компетентният орган, както е определен в точка 145.1, информира компетентния орган на тази държава членка, преди да извърши одит на място или инспекция на помещенията.
|
е)
|
Компетентният орган събира и обработва всяка информация, която счете за необходима за извършването на надзорни дейности.
|
145.Б.305 Програма за надзор
а)
|
Компетентният орган въвежда и поддържа програма за надзор, която обхваща дейностите по надзора, изисквани съгласно точка 145.Б.300.
|
б)
|
Програмата за надзор трябва да е съобразена със специфичното естество на организацията, сложността на дейностите ѝ и резултатите от предишни дейности по сертифициране или надзор, или и двете, и се основава на оценката на съответните рискове. В рамките на всеки цикъл на планиране на надзора тя включва:
1.
|
оценки, одити и проверки, включително, когато е целесъобразно:
i)
|
оценки на системата за управление и одити на процесите;
|
ii)
|
продуктови одити на подходяща извадка от задачите по техническо обслужване, извършени от организацията;
|
iii)
|
изготвяне на извадка от извършените прегледи на летателната годност;
|
|
2.
|
срещи между отговорния ръководител и компетентния орган, за да се гарантира, че и двете страни са в течение на всички съществени въпроси.
|
|
в)
|
Цикълът на планиране на надзора не може да е по-дълъг от 24 месеца.
|
г)
|
Независимо от разпоредбите на буква в), цикълът на планиране на надзора може да бъде удължен до 36 месеца, ако компетентният орган установи, че през предходните 24 месеца:
1.
|
организацията е доказала, че може да посочва по същество заплахите за авиационната безопасност и да управлява свързаните с тях рискове;
|
2.
|
организацията доказва неизменно съответствие с точка 145.A.85 и упражнява пълен контрол върху всички промени;
|
3.
|
не са направени констатации от първо ниво;
|
4.
|
всички коригиращи действия са изпълнени в приетия или удължения от компетентния орган срок, както е предвидено в точка 145.Б.350.
|
Независимо от разпоредбите на буква в), цикълът на планиране на надзора може допълнително да бъде удължен до максимум 48 месеца, ако в допълнение към условията, предвидени в буква г), подточки 1—4, организацията е установила и компетентният орган е одобрил ефективна система за непрекъснато докладване на компетентния орган относно равнището на безопасност и спазването на регулаторните разпоредби от самата организация.
|
д)
|
Цикълът на планиране на надзора, може да бъде съкратен, ако съществуват доказателства, че равнището на безопасност на организацията е занижено.
|
е)
|
Програмата за надзор включва записи на датите, на които трябва да се проведат или са проведени оценки, одити, проверки и срещи.
|
ж)
|
След завършване на всеки цикъл на планиране на надзора компетентният орган издава доклад с препоръки относно продължаването на одобрението, в който са отразени резултатите от надзора.
|
145.Б.310 Процедура на първоначално сертифициране
а)
|
След получаване на заявление за първоначално издаване на удостоверение на организацията компетентният орган проверява съответствието на организацията с приложимите изисквания.
|
б)
|
По време на проучването за първоначално сертифициране се организира най-малко една среща с отговорния ръководител на организацията, за да се гарантира, че това лице разбира своята роля и отговорност.
|
в)
|
Компетентният орган регистрира всички направени констатации на несъответствия, действията по отстраняването им, както и препоръките за издаване на удостоверението.
|
г)
|
Компетентният орган потвърждава писмено пред организацията всички констатации на несъответствия, направени по време на проверката. За целите на първоначалното сертифициране всички констатирани несъответствия трябва да бъдат отстранени по удовлетворителен за компетентния орган начин преди удостоверението да може да бъде издадено.
|
д)
|
Когато прецени, че организацията отговаря на приложимите изисквания, компетентният орган:
1.
|
издава удостоверението, както е определено в допълнение III „Формуляр 3-145 на ЕААБ“, в съответствие със системата от класове и категории, предвидена в допълнение II;
|
2.
|
официално одобрява МОЕ.
|
|
е)
|
Референтният номер на удостоверението се записва във формуляр 3-145 на ЕААБ по начин, указан от Агенцията.
|
ж)
|
Удостоверението се издава за неопределен срок. Правата и обхватът на дейностите, за които организацията е получила одобрение, включително всички ограничения, според случая, се уточняват в условията на одобрението, приложено към удостоверението.
|
з)
|
За да се даде възможност на организацията да прилага промени без предварителното одобрение на компетентния орган съгласно точка 145.A.85, буква в), компетентният орган одобрява съответната процедура по МОЕ, с която се определя обхватът на такива промени и се описва как те ще се управляват и съобщават на компетентния орган.
|
145.Б.330 Промени — организации
а)
|
След получаване на заявление за промяна, която изисква предварително одобрение, преди да издаде одобрението, компетентният орган проверява съответствието на организацията с приложимите изисквания.
|
б)
|
Компетентният орган определя условията, при които организацията може да функционира по време на промяната, освен ако не определи, че действието на удостоверението на организацията трябва да бъде временно прекратено.
|
в)
|
Когато прецени, че организацията отговаря на приложимите изисквания, компетентният орган одобрява промяната.
|
г)
|
Без да се засягат допълнителните мерки за правоприлагане, когато организацията въвежда промени, които изискват предварително одобрение, без да е получила такова от компетентния орган, както е посочено в буква в), компетентният орган разглежда необходимостта от временно прекратяване на действието, ограничаване или отнемане на удостоверението на организацията.
|
д)
|
За промени, които не изискват предварително одобрение, компетентният орган включва прегледа на тези промени в своя постоянен надзор в съответствие с принципите, изложени в точка 145.Б.300. Ако се установи несъответствие, компетентният орган уведомява организацията, изисква допълнителни промени и действа в съответствие с точка 145.Б.350.
|
145.Б.350 Констатации на несъответствия и коригиращи действия; забележки
а)
|
Компетентният орган разполага със система за анализ на значението на констатациите на несъответствия по отношение на безопасността.
|
б)
|
Констатации от първо ниво се издават от компетентния орган, когато се установи значително несъответствие с приложимите изисквания на Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение по отношение на процедурите и ръководствата или удостоверението на организацията, в т.ч. условията на одобрението, което понижава стандарта на безопасност или сериозно застрашава безопасността на полетите.
Констатациите на несъответствия от първо ниво включват също:
1.
|
непредоставянето на достъп на компетентния орган до помещенията на организацията, както е посочено в точка 145.A.140, по време на нормалното работно време, след като компетентният орган е направил две писмени заявки за достъп;
|
2.
|
получаването на удостоверение от организацията или запазването на неговата валидност чрез фалшифициране на представените документни доказателства;
|
3.
|
всяко доказателство за злоупотреба или използване с цел измама на удостоверението на организацията;
|
4.
|
липса на отговорен ръководител.
|
|
в)
|
Констатации на несъответствия от второ ниво се издават от компетентния орган, когато се установи несъответствие с приложимите изисквания на Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение по отношение на процедурите и ръководствата или удостоверението на организацията, в т.ч. условията на одобрението, което несъответствие не попада в категорията констатации от първо ниво.
|
г)
|
Когато бъде направена констатация на несъответствие в рамките на надзора или по друг начин, без да се засягат допълните действия, изисквани от Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение, компетентният орган съобщава писмено констатацията на организацията и изисква коригиращи действия за отстраняване на установеното несъответствие. Когато дадена констатация от първо ниво е пряко свързана с въздухоплавателно средство, компетентният орган информира компетентния орган на държавата членка, в която е регистрирано въздухоплавателното средство.
1.
|
В случай на констатации от първо ниво компетентният орган предприема незабавни и подходящи действия да забрани или ограничи дейността на засегнатата организация и, ако е необходимо, предприема действия за отнемане на удостоверението или за ограничаване или временно прекратяване на действието му изцяло или частично, в зависимост от значимостта на констатацията от първо ниво, до успешното изпълнение на коригиращите действия от страна на организацията.
|
2.
|
В случай на констатации от второ ниво компетентният орган:
i)
|
предоставя на организацията срок за изпълнение на коригиращи действия, съобразен с естеството на констатацията, който във всеки случай първоначално не е по-дълъг от 3 месеца. Срокът започва да тече от датата на писменото съобщаване на констатацията на организацията, изискващо коригиращи действия за отстраняване на установеното несъответствие. В края на този период и в зависимост от естеството на констатацията компетентният орган може да удължи 3-месечния период, при условие че е налице план с коригиращи действия, съгласуван с компетентния орган;
|
ii)
|
оценява плана с коригиращи действия и плана за изпълнение, предложени от организацията, и ги приема, ако оценката покаже, че те са достатъчни за отстраняване на несъответствията.
|
|
3.
|
Когато дадена организация не представи приемлив план с коригиращи действия или не изпълни коригиращите действия в срока, одобрен или удължен от компетентния орган, нивото на констатацията се повишава на първо ниво и се предприемат действията, предвидени в буква г), подточка 1 по-горе.
|
4.
|
Компетентният орган записва всички констатации на несъответствия, които е направил или които са му съобщени в съответствие с буква д), и, когато е приложимо, мерките за правоприлагане, които е приложил, както и всички коригиращи действия, произтичащи от констатациите, и датите на тяхното приключване.
|
|
д)
|
Без да се засягат допълнителните мерки за правоприлагане, когато органът, който изпълнява задачите по надзор съгласно точка 145.Б.300, буква г), установи несъответствие с приложимите изисквания на Регламент (ЕС) 2018/1139 и приетите въз основа на него делегирани актове и актове за изпълнение от страна на организация, сертифицирана от компетентния орган на друга държава членка или от Агенцията, той информира този компетентен орган и посочва нивото на констатацията.
|
е)
|
Компетентният орган може да представи забележки по всеки от следните случаи, за които не са необходими констатации от първо или второ ниво:
1.
|
за всеки елемент, чието изпълнение е оценено като неефективно;
|
2.
|
когато се установи, че даден елемент има потенциала да доведе до несъответствие по буква б) или в);
|
3.
|
когато предложенията или подобренията са в интерес на общото равнище на безопасност на организацията.
|
|
Забележките, представени съгласно настоящата подточка, се съобщават писмено на организацията и се документират от компетентния орган.
145.Б.355 Временно прекратяване, ограничаване и отнемане
Компетентният орган:
а)
|
временно прекратява действието на дадено удостоверение, когато счита, че е налице основателна необходимост от такава мярка с цел предотвратяване на правдоподобна заплаха за безопасността на въздухоплавателните средства;
|
б)
|
временно прекратява, отнема или ограничава действието на дадено удостоверение, ако такава мярка се изисква съгласно точка 145.Б.350;
|
в)
|
временно прекратява или ограничава действието на дадено удостоверение изцяло или частично, ако непредвидими обстоятелства извън контрола на компетентния орган не позволяват на неговите инспектори да изпълняват своите отговорности по надзор във връзка с цикъла на планиране на надзора.“;
|
|