This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0805
Commission Regulation (EU) 2016/805 of 20 May 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Streptomyces K61 (formerly S. griseoviridis), Candida oleophila strain O, FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder), methyl decanoate (CAS 110-42-9), methyl octanoate (CAS 111-11-5) and terpenoid blend QRD 460 (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2016/805 на Комисията от 20 май 2016 година за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Streptomyces K61 (известнo по-рано като S. griseoviridis), Candida oleophila щам O, FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух), метил деканоат (CAS 110-42-9), метил октаноат (CAS 111-11-5) и смес от терпеноиди QRD 460 (Текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2016/805 на Комисията от 20 май 2016 година за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Streptomyces K61 (известнo по-рано като S. griseoviridis), Candida oleophila щам O, FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух), метил деканоат (CAS 110-42-9), метил октаноат (CAS 111-11-5) и смес от терпеноиди QRD 460 (Текст от значение за ЕИП)
C/2016/2928
OB L 132, 21.5.2016, p. 95–96
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32005R0396 | добавка | приложение IV текст | 10/06/2016 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32016R0805R(01) | (HU) |
21.5.2016 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 132/95 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/805 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2016 година
за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Streptomyces K61 (известнo по-рано като S. griseoviridis), Candida oleophila щам O, FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух), метил деканоат (CAS 110-42-9), метил октаноат (CAS 111-11-5) и смес от терпеноиди QRD 460
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
По отношение на Streptomyces K61 (известнo по-рано като S. griseoviridis), Candida oleophila щам O, FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух) и смес от терпеноиди QRD 460 не са определени специфични МДГОВ. Тъй като тези вещества не са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, се прилага стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg, определена в член 18, параграф 1, буква б) от посочения регламент. Веществата метил деканоат (CAS 110-42-9) и метил октаноат (CAS 111-11-5) принадлежат към групата на мастните киселини (C7-C20), включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
(2) |
По отношение на FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението (2), че е целесъобразно посоченото вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
(3) |
По отношение на веществото смес от терпеноиди QRD 460 Органът стигна до заключението (3), че е целесъобразно то да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
(4) |
По отношение на Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis) (4) Органът не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на хранителния риск за потребителите, тъй като част от информацията не беше на разположение и беше необходимо допълнително разглеждане на въпроса от страна на службите за управление на риска. Това допълнително разглеждане бе отразено в доклада за преглед (5), в който се стигна до заключението, че рискът за хората, който се дължи на метаболитите на това вещество, е незначителен. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
(5) |
По отношение на Candida oleophila щам O (6) Органът не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на риска във връзка с приема с храна за потребителите, тъй като част от информацията не беше на разположение и беше необходимо допълнително разглеждане на въпроса от страна на лицата, които са ангажирани с управление на риска. Това допълнително разглеждане бе отразено в доклада за преглед (7), в който се стигна до заключението, че рискът за хората, който се дължи на метаболитите на това вещество, е незначителен. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
(6) |
Веществото метил деканоат (CAS 110-42-9) е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (8) с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (9) и се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (10). Не са установени относими онечиствания за посоченото вещество. Освен това експозицията на метил деканоат от естествени източници е много по-висока от свързаната с употребата на посоченото вещество като продукт за растителна защита. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да остане в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, но отделно от групата на мастните киселини C7-C20 в интерес на прозрачността. |
(7) |
Веществото метил октаноат (CAS 111-11-5) е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО с Директива 2008/127/ЕО и се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. Не са установени относими онечиствания за посоченото вещество. Освен това експозицията на метил октаноат от естествени източници е много по-висока от свързаната с употребата на посоченото вещество като продукт за растителна защита. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да остане в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, но отделно от групата на мастните киселини C7-C20 в интерес на прозрачността. |
(8) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се вмъкват по азбучен ред следните вписвания: „Streptomyces K61 (известно по-рано катo S. griseoviridis)“, „Candida oleophila щам O“, „FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух)“, „метил деканоат (CAS 110-42-9)“, „метил октаноат (CAS 111-11-5)“ и „смес от терпеноиди QRD 460“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.
(2) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество прах от семена от сминдух (FEN 560). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2010 г.; 8(3):1448, 50 стр.
(3) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2014 г. Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество смес от терпеноиди QRD-460. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(10):3816, 41 стр.
(4) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(1):3061, 40 стр.
(5) Доклад за преглед на активното вещество Streptomyces K61 (известнo по-рано като S. griseoviridis), финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му от 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Streptomyces K61 (известнo по-рано като S. griseoviridis) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1865/08 — rev. 5, 11 юли 2014 г.
(6) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество Candida oleophila щам O. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(11):2944, 27 стр.
(7) Доклад за преглед на активното вещество Candida oleophila щам О, финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му от 15 март 2013 г. с оглед на включването на Candida oleophila щам O като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009. SANCO/10395/2013 rev 1, 15 март 2014 г.
(8) Директива 91/414/EИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
(9) Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89).
(10) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).