Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011L0084

    Директива 2011/84/ЕС на Съвета от 20 септември 2011 година за изменение на Директива 76/768/ЕИО относно козметичните продукти, с цел адаптиране на приложение III към нея към техническия напредък текст от значение за ЕИП

    OB L 283, 29.10.2011, p. 36–38 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Този документ е публикуван в специално издание (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013; заключение отменено от 32009R1223

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/84/oj

    Date of document:
    20/09/2011
    Date of effect:
    18/11/2011; влизане в сила дата на публикуване + 20 виж член 3
    Date of effect:
    31/10/2012; Прилагане виж член 2
    Date of transposition:
    30/10/2012; виж чл. 2
    Date of end of validity:
    11/07/2013; заключение отменено от 32009R1223
    Author:
    Съвет на Европейския съюз
    Form:
    Директива
    Addressee:
    Двадесет и седемте държави-членки: Белгия, България, Чешката република, Дания, Германия, Естония, Ирландия, Гърция, Испания, Франция, Италия, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Унгария, Малта, Нидерландия, Австрия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия, Финландия, Швеция, Обединеното кралство
    Additional information:
    отнася се за ЕИП, NLE 2011/0164
    Treaty:
    Договор за функционирането на Европейския съюз
    Legal basis:
    Proposal:
    Link
    Link
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31976L0768 поправка приложение 3 19/11/2011
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Implicitly repealed by 32009R1223 12/07/2013
    Corrected by 32011L0084R(01) (SK)
    Instruments cited:
    Link

    29.10.2011   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 283/36

    ДИРЕКТИВА 2011/84/ЕС НА СЪВЕТА

    от 20 септември 2011 година

    за изменение на Директива 76/768/ЕИО относно козметичните продукти, с цел адаптиране на приложение III към нея към техническия напредък

    (текст от значение за ЕИП)

    СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

    като взе предвид предложението на Европейската комисия,

    като има предвид, че:

    (1)

    Употребата на водороден пероксид вече подлежи на ограничения и условия, които са определени в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО.

    (2)

    Научният комитет по потребителските продукти, заменен от Научния комитет по безопасност на потребителите (наричан по-долу „НКБП“) с Решение 2008/721/ЕО на Комисията от 5 август 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО (2), потвърди, че максимална концентрация от 0,1 % на водороден пероксид, нормално наличен в продукти за устната кухина или отделен от други съединения или смеси, присъстващи в тях, е безопасна. Поради това следва да е възможно да продължи употребата на водороден пероксид в посочената концентрация в продукти за устната кухина, включително продукти за избелване на зъбите.

    (3)

    НКБП счита, че употребата на продукти за избелване на зъбите, съдържащи повече от 0,1 % и до 6 % водороден пероксид, нормално наличен в тези продукти или отделен от други съединения или смеси, присъстващи в тях, може да е безопасна, ако са изпълнени следните условия: извършва се подходящ клиничен преглед, за да се гарантира, че няма рискови фактори или друга важна патология на устната кухина и че излагането на въздействието на тези продукти е ограничено, така че да се гарантира, че се употребяват единствено по предназначение, що се отнася до честотата и продължителността на приложение. Тези условия следва да бъдат изпълнени, за да бъдат избегнати разумно предвидимите възможности за неправилна употреба.

    (4)

    Следователно уредбата за тези продукти следва да бъде такава, че да се гарантира, че те не са пряко достъпни за потребителите. Първата употреба при всеки цикъл на употреба на тези продукти следва да бъде ограничена до нивото на практикуващите лекари по дентална медицина според определението в Директива 2005/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 септември 2005 г. относно признаването на професионалните квалификации (3) или да става под техния пряк надзор, ако се осигурява равностойно ниво на безопасност. След това практикуващите лекари по дентална медицина следва да предоставят тези продукти за останалата част от цикъла на употреба.

    (5)

    Следва да бъде осигурено подходящо етикетиране относно концентрацията на водороден пероксид в продуктите за избелване на зъби, съдържащи повече от 0,1 % от това вещество, за да може да бъде гарантирана подходящата употреба на тези продукти. За тази цел точната концентрация, изразена в проценти, на водороден пероксид, нормално наличен в продукти за избелване на зъбите или отделен от други съединения или смеси, присъстващи в тях, следва да бъде ясно означена на етикета.

    (6)

    Поради това Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.

    (7)

    Постоянният комитет по козметичните продукти не представи становище в определения от неговия председател срок,

    ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

    Член 1

    Приложение III към Директива 76/768/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.

    Член 2

    1.   До 30 октомври 2012 г. държавите-членки приемат и публикуват разпоредбите, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.

    Те прилагат тези разпоредби от 31 октомври 2012 г.

    Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

    2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, обхваната от настоящата директива.

    Член 3

    Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

    Член 4

    Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

    Съставено в Брюксел на 20 септември 2011 година.

    За Съвета

    Председател

    M. SAWICKI

    (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

    (2)  ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21.

    (3)  ОВ L 255, 30.9.2005 г., стр. 22.

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    В част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО запис с пореден номер 12 се заменя със следното:

    Пореден номер

    Вещество

    Ограничения

    Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета

    област на приложение и/или употреба

    максимална позволена концентрация в готовия козметичен продукт

    други ограничения и изисквания

    „12

    Водороден пероксид и други съединения или смеси, които отделят водороден пероксид, включително карбамиден пероксид и цинков пероксид

    а)

    Смеси за поддържане на косата

    а)

    12 % H2O2 (40 обема) нормално наличен или отделен

     

    а) Използвайте подходящи ръкавици

    а) б) в) д) Съдържа водороден пероксид.

    Избягвайте контакт с очите

    Изплакнете незабавно очите, ако продуктът попадне в тях.

    б)

    Смеси за поддържане на кожата

    б)

    4 % H2O2, нормално наличен или отделен

     

    в)

    Смеси за втвърдяване на ноктите

    в)

    2 % H2O2, нормално наличен или отделен

     

    г)

    Продукти за устната кухина, включително за изплакване на устата, паста за зъби и продукти за избелване на зъбите

    г)

    ≤ 0,1 % H2O2, нормално наличен или отделен

     

    д)

    Продукти за избелване на зъбите

    д)

    0,1 % < H2O2 ≤ 6 %, нормално наличен или отделен

    д)

    Да бъде продавано единствено на практикуващи лекари по дентална медицина. За всеки цикъл на употреба първата употреба е от практикуващи лекари по дентална медицина според определението в Директива 2005/36/ЕО (1) или под техния пряк надзор, ако се осигурява равностойно ниво на безопасност. След това да се предостави на потребителите, за да се завърши цикълът на употреба.

    Да не се употребява при лица под 18-годишна възраст.

    д) Концентрация на H2O2, нормално наличен или отделен, означена в проценти.

    Да не се употребява при лица под 18-годишна възраст.

    Да бъде продавано единствено на практикуващи лекари по дентална медицина. За всеки цикъл на употреба първата употреба е от практикуващи лекари по дентална медицина или под техния пряк надзор, ако се осигурява равностойно ниво на безопасност. След това да се предостави на потребителите, за да се завърши цикълът на употреба.

    (1)  ОВ L 255, 30.9.2005 г., стр. 22.“

    Top